Bula Cloridrato de Clomipramina Sandoz

Clomipramina trata depressão e problemas de humor. Também ajuda em pensamentos repetitivos, crises de pânico, medos exagerados, dores crônicas e fraqueza muscular ligada a ataques de sono intenso em adultos, além de ejaculação rápida.

Drágeas: Em crianças acima de 5 anos, trata pensamentos repetitivos e xixi na cama.

O remédio faz parte dos antidepressivos tricíclicos. Ele aumenta substâncias naturais do cérebro (noradrenalina e serotonina) ou prolonga seus efeitos.

Se tiver dúvidas sobre como funciona ou por que foi receitado, pergunte ao seu médico.

Avise seu médico se:

• Tiver alergia a clomipramina, outros antidepressivos tricíclicos ou componentes do remédio;
• Estiver tomando outros antidepressivos;
• Tiver infarto recente ou problemas graves no coração.

Se responder sim a qualquer item, provavelmente não pode usar este medicamento.

Em caso de dúvida sobre alergia, consulte seu médico.

Drágeas

Siga corretamente as orientações médicas. Não aumente a dose.

O médico define a dose ideal. Para depressão, problemas de humor, pensamentos repetitivos e medos, geralmente são 75 mg a 150 mg por dia. Para crises de pânico, começa com 10 mg/dia e aumenta aos poucos até 100 mg.

Para dores crônicas, usa-se geralmente 10 mg a 150 mg por dia. Para xixi na cama em crianças (acima de 5 anos), a dose varia de 20 mg a 75 mg conforme a idade.

Tome conforme prescrição médica. Não aumente a dose nem o tempo de uso.

Pode tomar com ou sem comida.

Efeitos ao parar o tratamento

Depressão, pensamentos repetitivos e ansiedade exigem tratamento longo. Não pare sem orientação médica. O médico pode reduzir a dose aos poucos para evitar piora do quadro ou sintomas como dor de cabeça, enjoo e mal-estar.

Siga o médico, respeitando horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem avisar seu médico.

Não parta nem mastigue este remédio.

Comprimidos revestidos

Siga corretamente as orientações médicas. Não aumente a dose.

O médico define a dose ideal. Para depressão, problemas de humor, pensamentos repetitivos e medos, geralmente são 75 mg a 150 mg por dia. Para crises de pânico, começa com 10 mg/dia e aumenta aos poucos até 100 mg.

Para dores crônicas, usa-se geralmente 10 mg a 150 mg por dia.

Tome conforme prescrição médica. Não aumente a dose nem o tempo de uso.

Engula os comprimidos inteiros com líquido. Pode partir ao meio, mas não mastigar. Tome com ou sem comida.

Efeitos ao parar o tratamento

Depressão, pensamentos repetitivos e ansiedade exigem tratamento longo. Não pare sem orientação médica. O médico pode reduzir a dose aos poucos para evitar piora do quadro ou sintomas como dor de cabeça, enjoo e mal-estar.

Siga o médico, respeitando horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem avisar seu médico.

Não mastigue este remédio.

Tome assim que lembrar e depois volte ao horário normal. Se estiver perto da próxima dose, tome apenas uma. Em dúvida, consulte seu médico.

Em dúvida, fale com farmacêutico ou médico.

Drágeas / Comprimidos revestidos

Informe seu médico sobre outros problemas de saúde ou remédios que usa.

Atenção especial se tiver:

• Pensamentos suicidas;
• Convulsões;
• Batimentos cardíacos irregulares;
• Esquizofrenia ou outros transtornos mentais;
• Glaucoma (pressão alta nos olhos);
• Doença no fígado ou rins;
• Problemas no sangue;
• Dificuldade para urinar (ex.: próstata aumentada);
• Tireoide muito ativa;
• Prisão de ventre constante;
• Desmaios frequentes.

Seu médico avaliará essas condições antes e durante o tratamento. Informe se alguma se aplica a você.

Aviso para familiares

Monitore mudanças de comportamento como ansiedade, agitação, irritabilidade, agressividade ou piora da depressão. Relate ao médico imediatamente, principalmente no início do tratamento ou ao mudar doses.

Esses sintomas podem indicar maior risco de pensamentos suicidas.

Idosos

Geralmente precisam de doses menores. Efeitos adversos são mais comuns. O médico ajustará a dose e fará acompanhamento.

Gravidez

Informe se estiver grávida. Só use com orientação médica, que avaliará riscos e benefícios.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Amamentação

A substância passa para o leite. Não amamente enquanto usar este remédio.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência ou visão embaçada. Se isso acontecer, não dirija, opere máquinas ou faça atividades que exijam atenção. Álcool piora a sonolência.

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento.

Outros cuidados

O médico fará exames regulares para ajustar a dose e controlar efeitos colaterais. Pode pedir exames de sangue, pressão arterial e coração.

Boca seca pode aumentar risco de cáries. Faça check-ups dentários regulares.

Se usar lentes de contato e sentir irritação, avise seu médico.

Antes de cirurgias ou tratamentos dentários, informe que está tomando este remédio.

Pode aumentar sensibilidade ao sol. Use protetor solar, roupas e óculos escuros.

Apenas Drágeas

Crianças e adolescentes

Só use com prescrição médica específica. O médico definirá doses e acompanhamento.

Aviso sobre componentes

Contém lactose e sacarose. Se tiver intolerância a açúcares, avise seu médico.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Alguns efeitos podem ocorrer. Geralmente são leves e desaparecem com o tempo.

Avise seu médico se persistirem ou incomodarem.

Reações graves (procure médico imediatamente):

Ver ou ouvir coisas que não existem, rigidez muscular com febre, pele amarelada, reações na pele, infecções com febre, alergias com falta de ar, movimentos descontrolados, pressão alta nos olhos, dor forte no estômago, perda de apetite grave, contrações musculares, dificuldade para urinar, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, fala enrolada, confusão mental, convulsões.

Efeitos muito comuns (mais de 10% dos usuários):

Sonolência, cansaço, tontura, agitação, mais fome, boca seca, prisão de ventre, visão embaçada, tremores, dor de cabeça, enjoo, suor, ganho de peso, problemas sexuais. Ansiedade pode piorar nas primeiras semanas.

Efeitos comuns (1% a 10% dos usuários):

Desorientação, nervosismo, coração acelerado, dificuldade de concentração, problemas de sono, agressividade, esquecimento, bocejos, pesadelos, formigamento, calorão, pupilas dilatadas, tontura ao levantar, vômito, desconforto abdominal, diarreia, sensibilidade ao sol, piora da depressão, aumento das mamas, gosto ruim, zumbido, irritabilidade, sensação de estar "fora do corpo".

Efeitos incomuns (0,1% a 1% dos usuários):

Febre, pressão alta.

Efeitos raros (menos de 0,01% dos usuários):

Inchaço, queda de cabelo. Pessoas acima de 50 anos podem ter mais risco de fraturas.

Outros efeitos relatados:

Inquietação, movimentos repetitivos, problemas musculares, aumento de hormônio prolactina, síndrome da serotonina (agitação, confusão, diarreia, febre, pressão alta, suor excessivo), atraso na ejaculação.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer efeito não listado.

Comunique efeitos indesejados ao médico ou empresa.

Medicamento genérico.

Drágeas de 25 mg

Caixa com 20 drágeas.

Tomar por via oral.

Adultos e crianças acima de 5 anos.

Comprimidos revestidos de 75 mg

Caixa com 20 comprimidos.

Tomar por via oral.

Adultos.

Cada drágea de 25 mg contém:

Outros ingredientes: ácido esteárico, dióxido de silício, amido, hipromelose, celulose microcristalina, dióxido de titânio, estearato de magnésio, glicerol, lactose monoidratada, óxido de ferro amarelo, macrogol, povidona, copovidona, sacarose, talco e palmitato de cetila.

Cada comprimido revestido de 75 mg contém:

Outros ingredientes: dióxido de silício, fosfato de cálcio, estearato de cálcio, copolímero do ácido metacrílico, hipromelose, óleo de rícino, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio e talco.

Se tomar muito remédio acidentalmente, procure médico imediatamente.

Sintomas de superdose (aparecem em poucas horas):

Tontura forte, confusão mental, batimentos cardíacos irregulares, agitação, falta de coordenação, rigidez muscular, dificuldade para respirar, convulsões, vômito e febre.

Em caso de overdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Informe ao médico todos os remédios que usa, mesmo sem receita. Muitos medicamentos interagem com clomipramina, podendo exigir ajuste de dose.

Informe especialmente se usar:

Remédios para pressão ou coração, outros antidepressivos, calmantes, anticonvulsivantes, remédios para asma ou alergias, Parkinson, tireoide, azia (como cimetidina), antifúngicos orais, remédios para TDAH (como metilfenidato), anticoncepcionais, diuréticos, remédios para colesterol, toranja ou suco de cranberry.

Só use com prescrição médica. Não misture remédios sem orientação.

Toranja ou suco de cranberry

• Tomar junto com toranja ou cranberry pode aumentar os níveis do remédio no sangue.

Como funciona

Age na depressão completa, incluindo lentidão, humor baixo e ansiedade. Resultados começam em 2-3 semanas.

Tem efeito específico em pensamentos repetitivos, diferente do efeito antidepressivo.

Em dores crônicas, age facilitando neurotransmissores serotonina e noradrenalina.

Na ejaculação rápida, diminui estímulos que causam ejaculação e aumenta o controle.

Características do remédio

Como age (farmacodinâmica)

Grupo: antidepressivo tricíclico. Aumenta noradrenalina e principalmente serotonina no cérebro.

Mecanismo

Bloqueia a recaptação de noradrenalina e serotonina no cérebro. Também tem efeitos anticolinérgicos e anti-histamínicos.

Efeitos

Trata depressão completa. Resposta em 2-3 semanas. Age especificamente em pensamentos repetitivos e dores crônicas.

Como o corpo processa (farmacocinética)

Absorção

Absorvido completamente pelo intestino. Biodisponibilidade reduzida à metade pelo fígado.

Distribuição

97,6% liga-se a proteínas do sangue. Distribui-se amplamente pelo corpo. Passa para leite materno e placenta.

Metabolismo

Transformado no fígado em metabólito ativo (N-desmetilclomipramina) por enzimas CYP.

Eliminação

Meia-vida: 21 horas (clomipramina) e 36 horas (metabólito). Eliminado pela urina (2/3) e fezes (1/3).

Alimentos

Comida não afeta significativamente. Pode atrasar levemente absorção.

Idosos

Processam mais devido. Precisam de doses menores.

Rins ou fígado comprometidos

Pode acumular no corpo. Precisa de monitoramento.

Diferenças étnicas

Metabolismo varia entre populações (ex.: asiáticos metabolizam diferente de caucasianos).

Liberação lenta

Comprimidos de 75 mg mantêm níveis terapêuticos por mais de 24h. Pico em 9 horas.

Segurança em testes

Toxicidade

Em doses altas (≥10x humana) causou alterações em testículos e fígado em animais.

Reprodução

Sem efeitos em fertilidade ou malformações em animais com doses adequadas.

Guardar em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto

Drágeas

25 mg: drágeas redondas amarelo claro.

Comprimidos revestidos

75 mg: comprimidos rosas oblongos, com sulco e marcação "C/G" e "G/D".

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.0047.0620.

Farm. Resp.:
Cláudia Larissa S. Montanher
CRF-PR nº 17.379

Fabricado por:
Anovis Industrial Farmacêutica Ltda.
Taboão da Serra – SP

Registrado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920, Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.