Bula Cloridrato de Clindamicina Germed Pharma

Este antibiótico trata infecções causadas por bactérias, como:

• Infecções respiratórias (garganta, ouvido, seios da face, traqueia, brônquios e pulmões);
• Infecções de pele e tecidos próximos (músculos, tendões);
• Infecções pélvicas e genitais femininas (útero, trompas, ovários, vagina);
• Infecções dentárias;
• Infecções ósseas e nas juntas.

Este antibiótico impede as bactérias de produzirem proteínas essenciais para seu crescimento e multiplicação. O nível máximo no sangue é alcançado 45 minutos após tomar a cápsula.

Não use se já teve reação alérgica à clindamicina, lincomicina ou qualquer componente da fórmula.

O tempo de tratamento depende do tipo e gravidade da infecção, conforme orientação médica.

Adultos

Dose diária: 600-1800 mg, divididas em 2-4 doses. Tome com um copo cheio de água para evitar irritação no esôfago.

Idosos

Não precisa de ajuste de dose se fígado e rins funcionarem normalmente.

Problemas renais

Não precisa de ajuste de dose.

Problemas hepáticos

Não precisa de ajuste de dose.

Doses específicas

Infecções por estreptococo

Tratamento mínimo de 10 dias.

Infecção pélvica hospitalar

• Iniciar com clindamicina intravenosa associada a outro antibiótico por pelo menos 4 dias.

Continuar com cápsulas de clindamicina (450-600 mg a cada 6 horas) até completar 10-14 dias de tratamento.

Amidalite e faringite estreptocócica

• 300 mg (1 cápsula) 2 vezes ao dia por 10 dias.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e duração. Não pare o tratamento sem autorização.

Não parta, abra ou mastigue as cápsulas.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome no horário normal.

Nunca tome dose dupla para compensar. Esquecer doses pode reduzir a eficácia do tratamento.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Podem ocorrer reações alérgicas graves. Se tiver sintomas de pele ou alergia, pare o medicamento e busque ajuda.

Antibióticos podem causar diarreia por alteração da flora intestinal. Se for grave ou com sangue, pode ser infecção por Clostridium difficile.

Não use para tratar meningite.

Em tratamentos longos, faça exames de fígado e rins periodicamente.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

A clindamicina passa para o leite materno e pode causar diarreia ou alergias no bebê.

Não amamente durante o uso sem orientação médica.

Informe ao médico se estiver amamentando.

Contém corante tartrazina, que pode causar alergias.

Comuns (1-10% dos pacientes)

• Diarreia, infecção intestinal, alterações no fígado, erupções na pele.

Incomuns (0,1-1% dos pacientes)

• Dor abdominal, náusea, vômito, alteração de paladar, urticária.

Raros (0,01-0,1% dos pacientes)

• Manchas vermelhas na pele, coceira.

Frequência desconhecida

• Infecções graves, alterações sanguíneas, reações alérgicas intensas, problemas esofágicos, descamação da pele.

Informe ao médico qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico.

Cápsula de 300 mg

Embalagens com 10, 16, 20, 30, 40 ou 60 cápsulas.

Uso oral para adultos.

Cada cápsula contém:

*Equivalente a 300 mg de clindamicina.

Excipientes: amido, talco, estearato de magnésio, lactose.

Procure atendimento médico imediatamente. O tratamento é de suporte dos sintomas.

Em caso de overdose, busque socorro e leve a embalagem. Disque 0800 722 6001 para orientações.

Sempre informe ao médico sobre todos os medicamentos que usa.

Pode interagir com:

• Medicamentos que afetam a comunicação nervo-músculo;
• Rifampicina (pode reduzir o efeito da clindamicina).

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Infecções respiratórias

Eficaz contra infecções de garganta, pulmão e abscessos.

Infecções de pele

Mostrou eficácia similar a outros antibióticos no tratamento de infecções cutâneas.

Infecções ósseas

Mais efetiva que outros antibióticos na prevenção de infecções após fraturas expostas.

Infecções dentárias

Eficácia comparável a ampicilina em abscessos dentários.

Infecções ginecológicas

Taxas de cura de 70-90% em vaginoses e infecções pélvicas.

Infecções por clamídia

Mais efetiva e melhor tolerada que eritromicina.

Referências Bibliográficas (resumidas)

1. Brook & Hirokawa, 1985
2. Perlino, 1981
3. Sanders et al, 1979
4. Strom et al, 1982
5. Pusponegoro & Wiryadi, 1990
6. Vasenius et al, 1998
7. Mangundjaja & Hardjawinata, 1990
8. Higuera et al, 1993
9. Fischbach et al, 1993
10. Schmitt et al, 1992
11. Greaves et al, 1988
12. Martens et al, 1990
13. Gall & Koukol, 1996
14. Faro et al, 1987
15. Herman et al, 1986
16. Gilstrap et al, 1986
17. Martens et al, 1990
18. Soper & Despres, 1988
19. Walters & Gibbs, 1990
20. Campbell & Dodson, 1990

Características farmacológicas

Antibiótico semissintético derivado da lincomicina.

Mecanismo de ação

Inibe a produção de proteínas bacterianas, impedindo crescimento e multiplicação.

Farmacocinética

Absorção completa em 45 minutos. Distribui-se amplamente pelo corpo. Metabolizada no fígado e excretada por urina e fezes.

Manter em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Aspecto do produto

Cápsulas vermelhas e amarelas contendo pó branco-amarelado.

Não use se houver alteração no aspecto, mesmo dentro do prazo.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro MS nº. 1.0583.0505

Farm. Resp.:
Dra. Maria Geisa Pimentel de Lima e Silva
CRF - SP nº. 8.082

Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda.
Hortolândia – SP
CNPJ: 45.992.062/0001-65

Fabricado por:
EMS S/A - Hortolândia/SP

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.