Bula Cloridrato de Clindamicina EMS

Este antibiótico em cápsulas trata infecções causadas por bactérias, como:

• Vias respiratórias (garganta, seios da face, ouvidos, traqueia, brônquios e pulmões)
• Pele e tecidos abaixo dela (músculos, tendões e áreas próximas)
• Região pélvica (parte baixa da barriga) e órgãos genitais femininos (útero, trompas, ovários e vagina)
• Dentes
• Ossos e articulações (juntas)

Este antibiótico impede as bactérias de produzirem proteínas essenciais para seu crescimento e multiplicação. O nível mais alto no sangue ocorre 45 minutos após tomar a cápsula.

Não use se você já teve alergia à clindamicina, à lincomicina (outro antibiótico) ou a qualquer componente da fórmula.

O tempo de tratamento depende do tipo e gravidade da infecção, definido pelo médico.

Adultos

Dose diária: 600 – 1.800 mg, divididas em 2, 3 ou 4 tomadas iguais.

Tome com um copo cheio de água para evitar irritação no esôfago.

Idosos

Não precisa ajustar a dose se fígado e rins funcionarem normalmente (considerando a idade).

Pacientes com problemas nos rins

Não precisa ajustar a dose.

Pacientes com problemas no fígado

Não precisa ajustar a dose.

Doses para casos específicos

Infecções por estreptococo beta-hemolítico

Siga as doses para adultos. Tratamento mínimo: 10 dias.

Doença inflamatória pélvica (internação)

Inicie com fosfato de clindamicina na veia junto com outro antibiótico. Continue na veia por pelo menos 4 dias e 48 horas após melhora. Depois, continue com as cápsulas por via oral (450-600 mg a cada 6 horas) até completar 10-14 dias no total.

Amidalite e faringite aguda por estreptococo

300 mg (1 cápsula) 2 vezes ao dia por 10 dias.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Não parta, abra ou mastigue as cápsulas.

Se esquecer, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a seguinte no horário normal.

Nunca tome duas doses juntas para compensar. Esquecer doses pode reduzir a eficácia do tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico, dentista ou farmacêutico.

Podem ocorrer reações alérgicas graves, incluindo problemas de pele como DRESS, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e pustulose exantemática aguda. Se tiver reação alérgica ou cutânea grave, pare o medicamento e busque tratamento.

Antibióticos podem alterar a flora intestinal, causando diarreia. Se a bactéria Clostridium difficile crescer, pode levar a colite (infecção intestinal) de leve a fatal. A diarreia pode aparecer até 2 meses após o uso.

Não use para tratar meningite.

Em tratamentos longos, faça exames periódicos de função hepática (fígado).

Pode causar danos aos rins. Se tiver problemas renais ou usar outros remédios que afetam os rins, seu médico deve monitorar a função renal.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

A clindamicina passa para o leite materno e pode causar diarreia, sangue nas fezes ou irritação na pele do bebê. Não use durante a amamentação sem orientação médica. Avise seu médico se estiver amamentando.

Contém corante amarelo Tartrazina, que pode causar alergias.

• Comuns (1-10% dos usuários): infecção intestinal por C. difficile, aumento de eosinófilos (células de defesa), diarreia, manchas na pele, alteração em exames de fígado.
• Incomuns (0,1-1%): alteração do paladar, dor abdominal, vômito, enjoo, urticária (alergia na pele).
• Raros (0,01-0,1%): manchas vermelhas pelo corpo, coceira.
• Frequência desconhecida: infecção vaginal, redução de células de defesa ou plaquetas, reação alérgica grave (choque anafilático), úlcera no esôfago, inflamação no esôfago, pele amarelada, descamação grave da pele, bolhas na pele e mucosas, lesão renal.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada. Avise também a empresa através do serviço de atendimento.

Cápsulas de 300 mg

Embalagens com 10, 16, 20, 30, 40, 60, 72*, 90* ou 500** unidades.

*Embalagem que pode ser dividida.
**Embalagem para hospitais.

Via oral.

Para adultos.

Medicamento genérico.

Cada cápsula contém:

*Excipientes: amido, talco, estearato de magnésio, lactose.

Em caso de superdose, o tratamento é para aliviar sintomas e dar suporte.

Se tomar uma dose muito alta, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Sempre informe ao médico sobre todos os remédios que você usa.

Pode haver interação perigosa se usado com:

• Remédios que bloqueiam a comunicação entre nervos e músculos.
• Rifampicina (outro antibiótico que pode reduzir o efeito da clindamicina).

Se não sabe se usa esses medicamentos, pergunte ao seu médico.

Informe seu médico sobre outros remédios em uso.

Não use medicamentos sem orientação médica. Pode ser perigoso.

Resultados de Eficácia

Infecções respiratórias superiores

Em amidalites, a clindamicina foi mais eficaz que penicilina V e eritromicina.

Infecções respiratórias inferiores

Foi superior ao metronidazol no tratamento de infecções pulmonares causadas por bactérias anaeróbias.

Infecções de pele

Combinação intravenosa com gentamicina teve eficácia similar à cefotaxima. Via oral, teve resultados equivalentes à cloxacilina.

Infecções ósseas e articulares

Foi mais eficaz que cloxacilina na prevenção de infecções após fraturas expostas.

Infecções dentárias

Mostrou eficácia comparável à ampicilina em abscessos dentários.

Infecções ginecológicas

Em vaginoses, teve eficácia similar ao metronidazol (70-90% de cura). Em endometrite e doença inflamatória pélvica, combinações com gentamicina foram tão efetivas quanto outros antibióticos.

Infecções por Chlamydia trachomatis

Foi mais eficaz e melhor tolerada que eritromicina.

Referências Bibliográficas

[Lista de referências mantida conforme original]

Características Farmacológicas

Antibiótico semissintético derivado da lincomicina.

Mecanismo de ação

Liga-se ao ribossomo bacteriano, bloqueando a produção de proteínas. Age como bacteriostático.

Resistência bacteriana

Pode ocorrer por mutações ou metilação do ribossomo. Há resistência cruzada com macrolídeos e lincomicina. A resistência é mais comum em bactérias resistentes à meticilina ou penicilina.

Farmacocinética

Absorção rápida via oral (90%). Nível máximo no sangue em 45 minutos. Distribui-se amplamente no corpo, incluindo ossos. Metabolizada no fígado. Excretada na urina e fezes. Meia-vida: ~2,4 horas. Idosos podem ter meia-vida prolongada (~4 horas). Não é removida por diálise.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Cápsula vermelha e amarela com grânulos branco-amarelados.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº. 1.0235.0805

Farm. Resp.:
Dra.Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

EMS S/A
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08,
Bairro Chácara Assay
CEP 13.186-901 - Hortolândia / SP
CNPJ nº . 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Retenção de receita obrigatória.