Revisado clinicamente por: Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309). Atualizado em: 30 de julho de 2025.Para que serve o Cloridrato de Ciclobenzaprina Vitamedic?
Este remédio trata espasmos (contrações involuntárias) musculares causadas por problemas musculares e ósseos dolorosos, como dores nas costas, torcicolo, dor no ombro e dores no pescoço que se espalham para os braços. Também é usado no tratamento da fibromialgia.
Além disso, ajuda como complemento de outros tratamentos como fisioterapia e repouso.
Como o remédio age no corpo?
O cloridrato de ciclobenzaprina é um relaxante muscular que age como princípio ativo.
Ele reduz contrações musculares sem afetar a força muscular. O uso por mais de 2 ou 3 semanas deve ser acompanhado por médico, já que esses espasmos geralmente são breves.
Não funciona para espasmos causados por doenças do sistema nervoso.
Quanto tempo demora para fazer efeito?
Começa a agir cerca de 1 hora após tomar o remédio.
Quem não pode usar este remédio?
Não use este medicamento se:
- Tiver alergia à ciclobenzaprina ou qualquer componente da fórmula;
- Tiver glaucoma ou dificuldade para urinar;
- Estiver se recuperando de infarto;
- Usar inibidores da monoaminoxidase ou tiver parado há menos de 14 dias;
- Tiver problemas cardíacos como arritmia, insuficiência cardíaca ou bloqueio cardíaco;
- Tiver hipertireoidismo.
Este remédio é categoria B na gravidez.
Grávidas só devem usar com orientação médica.
Como tomar este remédio?
Deve ser ingerido por via oral.
Disponível em comprimidos de 5mg e 10mg.
Para adultos
Dose normal: 20 a 40mg por dia, divididos em 2 a 4 tomadas.
Dose máxima diária
Máximo de 60mg por dia.
Uso por mais de 2-3 semanas precisa de acompanhamento médico.
Siga as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento. Não pare sem consultá-lo.
Não parta, mastigue ou esmague os comprimidos.
O que fazer se esquecer de tomar?
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e continue normalmente. Nunca tome dose dupla para compensar.
Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Precauções ao usar este remédio
Doses acima do recomendado podem causar efeitos graves no sistema nervoso.
Pode causar convulsões ou morte se usado com inibidores da monoaminoxidase.
Pode ocorrer síndrome serotoninérgica (reação grave) se combinado com antidepressivos, tramadol ou outros medicamentos específicos. Sintomas incluem agitação, tremores, náuseas e confusão - pare o uso imediatamente.
Pode potencializar efeitos de álcool, calmantes e sedativos.
Use com cuidado se tiver problemas de próstata, glaucoma, pressão ocular alta ou usar remédios anticolinérgicos.
Uso prolongado requer acompanhamento médico.
Pode causar sonolência - evite dirigir ou operar máquinas.
Problemas no fígado
Use com cuidado em casos leves de insuficiência hepática. Não recomendado para casos moderados ou graves.
Gravidez
Estudos em animais não mostraram riscos, mas não há estudos adequados em grávidas. Só use sob orientação médica.
Grávidas só devem usar com orientação médica.
Amamentação
Não se sabe se passa para o leite materno. Use com cautela durante amamentação.
Uso em crianças
Não deve ser usado por menores de 15 anos.
Idosos
Use com cuidado em pacientes idosos.
Saúde bucal
Pode reduzir saliva, aumentando risco de cáries e infecções bucais.
Risco de câncer, mutações e fertilidade
Estudos não mostraram riscos de câncer ou mutações. Não afeta fertilidade em animais.
Atenção: contém lactose.
Atenção: O corante pode causar alergias.
Efeitos colaterais comuns
Os efeitos colaterais são listados por frequência:
- Muito comuns (acima de 10%): Sonolência, tontura e boca seca.
- Comuns (1-10%): Cansaço, dor de cabeça, confusão mental, dor abdominal, prisão de ventre, diarreia, náusea, gosto ruim na boca, fraqueza muscular e visão turva.
- Incomuns (0,1-1%): Mal-estar, vômitos, reações alérgicas graves, inchaço nos lábios, alterações cardíacas, problemas no fígado, tremores, pressão baixa, ansiedade, insônia e dificuldade para urinar.
- Raros (0,01-0,1%).
- Muito raros (menos de 0,01%).
Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.
Tipos de embalagem disponíveis
Medicamento genérico.
- Comprimido 5mg: embalagens com 15, 30, 120, 150, 210, 270 ou 510 comprimidos.
- Comprimido 10mg: embalagens com 10, 15, 30, 120, 150, 210, 270 ou 510 comprimidos.
Uso oral.
Para adultos.
Composição do medicamento
Comprimido 5mg contém:
| Cloridrato de ciclobenzaprina | 5mg |
| Excipientes | 1 comprimido |
Excipientes: lactose, celulose, fosfato de cálcio, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, glicerila, óxido de ferro amarelo e água purificada*.
*Evapora durante a produção.
Comprimido 10mg contém:
| Cloridrato de ciclobenzaprina | 10mg |
| Excipientes | 1 comprimido |
Excipientes: lactose, celulose, fosfato de cálcio, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, glicerila, óxido de ferro amarelo e água purificada*.
*Evapora durante a produção.
Overdose: sintomas e o que fazer
Sintomas mais comuns: sonolência e batimentos cardíacos acelerados. Podem ocorrer tremores, agitação, confusão, pressão alta, convulsões e desmaios.
Em caso de overdose, procure atendimento médico imediato. Mantenha as funções vitais monitoradas.
Pode ser necessário lavagem estomacal e uso de carvão ativado. Não provoque vômito se a pessoa estiver desacordada.
Diálise não remove o medicamento do corpo.
Em caso de superdose, busque socorro imediato ou ligue para 0800 722 6001.
Interação com outros remédios
Pode potencializar efeitos de álcool, calmantes e sedativos. Espere 14 dias após usar inibidores da monoaminoxidase.
Use com cuidado junto com antidepressivos, tramadol, buspirona e verapamil devido ao risco de síndrome serotoninérgica.
Pode aumentar efeitos de remédios para problemas de movimento e anticolinérgicos.
Interfere em exames?
Não há dados sobre interferência em exames laboratoriais.
Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.
Não use outros medicamentos sem orientação médica.
Como a substância age no organismo?
Resultados de estudos
Estudos clínicos
Estudos mostraram diferenças significativas na melhora dos sintomas entre quem usou ciclobenzaprina e placebo.
Tabela 1: Avaliação da eficácia - Estudo 1105
| - | Dia 4 | Dia 14 | ||
Pacientes (%) | Pacientes (%) | |||
Placebo (N = 64) | Ciclobenzaprina 30mg (N = 64) | Placebo (N = 64) | Ciclobenzaprina 30mg (N = 64) | |
Excelente | 1 (1,6%) | 3 (4,7%) | 12 (18,8%) | 15 (23,4%) |
Muito Boa | 5 (7,8%) | 13 (20,3%) | 9 (14,1%) | 19 (29,7%) |
Boa | 15 (23,4%) | 22 (34,4%) | 10 (15,6%) | 15 (23,4%) |
Satisfatória | 24 (37,5%) | 20 (31,3%) | 16 (25,0%) | 10 (15,6%) |
Fraca | 10 (15,6%) | 5 (7,8%) | 9 (14,1%) | 4 (6,3%) |
Ausente | 9 (14,1%) | 1 (1,6%) | 8 (12,5%) | 1 (1,6%) |
Tabela 2: Avaliação da eficácia - Estudo 1106
| - | Dia 4 | Dia 14 | ||
Pacientes (%) | Pacientes (%) | |||
| Placebo (N = 64) | Ciclobenzaprina 15mg (N = 64) | Placebo (N = 64) | Ciclobenzaprina 15mg (N = 64) | |
Excelente | 1 (1,6%) | 2 (3,2%) | 10 (15,6%) | 13 (20,6%) |
Muito Boa | 10 (15,6%) | 12 (19,0%) | 12 (18,8%) | 21 (33,3%) |
Boa | 14 (21,9%) | 21 (33,3%) | 13 (20,3%) | 9 (14,3%) |
Satisfatória | 16 (25,0%) | 17 (27,0%) | 14 (21,9%) | 10 (15,9%) |
Fraca | 19 (29,7%) | 6 (9,5%) | 12 (18,8%) | 5 (7,9%) |
Ausente | 4 (6,3%) | 5 (17,9%) | 3 (4,7%) | 5 (7,9%) |
Um estudo mostrou melhora significativa em dor e movimento com ciclobenzaprina 30mg.
Propriedades farmacológicas
Age reduzindo contrações musculares sem afetar a função muscular. Atua principalmente no sistema nervoso central.
Estudos mostram efeitos similares a antidepressivos tricíclicos, como sedação e efeitos anticolinérgicos.
Farmacocinética
Absorção
Efeito máximo em 7-8 horas após ingestão. Alimentos aumentam absorção em 20-35%.
Metabolismo e Eliminação
Metabolizado no fígado e eliminado pelos rins. Meia-vida de 32 horas.
Populações Especiais
Idosos
Idosos têm maior concentração no sangue (40% mais) e meia-vida prolongada (50 horas).
Tabela 3. Dados farmacocinéticos
Parâmetro Média ± DP | Ciclobenzaprina 30mg | |
18-45 anos (N=18) | 65-75 anos (N=17) | |
Concentração (ng•h/mL) | 715,1 ± 264,2 | 945,9 ± 255,2 |
Exposição total (ng•h/mL) | 751,2 ± 271,5 | 1055,2 ± 301,9 |
Pico (ng/mL)* | 19,2 ± 5,6 | 19,2 ± 5,1 |
Tempo pico (h)* | 6,8 ± 1,9 | 8,5 ± 2,3 |
Meia-vida (h) | 32,4 ± 8,1 | 49,0 ± 8,3 |
*Medido em 24 horas.
DP = desvio padrão.
Como guardar o remédio?
Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.
Lote e validade: veja na embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Aparência do medicamento
- Comprimido 5mg: amarelo, alongado, liso.
- Comprimido 10mg: amarelo, redondo, liso.
Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações legais
M.S: 1.0392.0226
Fabricante:
Vitamedic Ind. Farmacêutica Ltda.
Rua VPR 01 - Qd. 2 A - Mód. 01 DAIA - Anápolis - GO
CNPJ: 30.222.814/0001-31
Venda sob prescrição médica.