Revisado clinicamente por: Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309). Atualizado em: 30 de julho de 2025.Para que serve o Cloridrato de Ciclobenzaprina Prati-Donaduzzi?
Este remédio trata espasmos (contrações involuntárias) musculares causados por problemas musculoesqueléticos dolorosos, como dor nas costas, torcicolo, problemas no ombro, dores no pescoço que vão para os braços e fibromialgia.
Também pode ser usado junto com outros tratamentos como fisioterapia e repouso para aliviar os sintomas.
Como funciona o Cloridrato de Ciclobenzaprina Prati-Donaduzzi?
O princípio ativo é o cloridrato de ciclobenzaprina, que age como relaxante muscular.
A ciclobenzaprina alivia espasmos musculares locais sem afetar a função muscular. O tratamento por mais de 2 ou 3 semanas precisa de acompanhamento médico, pois esses espasmos geralmente são curtos.
Não funciona em espasmos causados por doenças do sistema nervoso central.
Começa a fazer efeito cerca de 1 hora após tomar o remédio.
Quem não pode tomar Cloridrato de Ciclobenzaprina Prati-Donaduzzi?
Não use este remédio se:
- Tiver alergia à ciclobenzaprina ou qualquer componente do remédio;
- Tiver glaucoma ou dificuldade para urinar;
- Tiver tido infarto recentemente;
- Estiver tomando inibidores da monoaminoxidase ou parou há menos de 14 dias;
- Tiver problemas cardíacos como arritmia, insuficiência cardíaca ou bloqueio cardíaco;
- Tiver hipertireoidismo.
Como tomar o Cloridrato de Ciclobenzaprina Prati-Donaduzzi?
Este medicamento é para tomar por via oral.
Disponível em comprimidos revestidos de 5 mg e 10 mg.
Posologia do Cloridrato de Ciclobenzaprina Prati-Donaduzzi
Adultos
Dose normal: 20 a 40 mg por dia, divididos em 2 a 4 tomadas.
Dose máxima diária
Máximo de 60 mg por dia.
Uso por mais de 2 ou 3 semanas exige acompanhamento médico.
Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.
Não pare o tratamento sem falar com seu médico.
Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.
O que fazer se esquecer de tomar?
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e tome a seguinte no horário normal. Nunca tome dose dupla para compensar.
Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Precauções ao usar Cloridrato de Ciclobenzaprina Prati-Donaduzzi
Use com cuidado se tiver histórico de retenção urinária, glaucoma, próstata aumentada ou estiver tomando remédios anticolinérgicos.
Tratamentos longos (mais de 2-3 semanas) precisam de acompanhamento médico.
Dirigir e operar máquinas
Evite atividades que exigem atenção, como dirigir, pois pode causar sonolência e tontura.
Problemas no fígado
Use com cuidado em casos leves de insuficiência hepática. Não recomendado para casos moderados ou graves.
Gravidez
Estudos em animais não mostraram riscos, mas não há estudos adequados em grávidas. Só use com orientação médica.
Amamentação
Não se sabe se passa para o leite materno. Use com cuidado e orientação médica.
Crianças
Não é indicado para menores de 15 anos.
Idosos
Use com cuidado.
Odontologia
Pode reduzir a saliva, aumentando risco de cáries e infecções bucais.
Risco de câncer e fertilidade
Estudos não mostraram risco de câncer, mutações ou efeitos na fertilidade.
Advertências importantes
Overdose pode causar reações graves no sistema nervoso. Combinar com inibidores da monoaminoxidase pode causar convulsões e morte.
Pode ocorrer síndrome serotoninérgica (sintomas como agitação, alucinações, taquicardia) se combinado com certos antidepressivos, tramadol ou buspirona. Suspenda imediatamente se surgirem sintomas.
Pode potencializar efeitos de álcool, calmantes e outros depressores do sistema nervoso.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Ciclobenzaprina Prati-Donaduzzi
Efeitos colaterais listados por frequência:
Muito comuns (acima de 10% dos usuários)
- Sonolência, tontura e boca seca.
Comuns (1% a 10% dos usuários)
- Sistema nervoso: cansaço, dor de cabeça, confusão mental, irritabilidade.
- Estômago/intestino: dor abdominal, azia, prisão de ventre, diarreia, náusea.
- Músculos: fraqueza.
- Olhos: visão embaçada.
- Respiração: dor de garganta, infecções respiratórias.
Incomuns (0,1% a 1% dos usuários)
- Mal-estar, vômito, reações alérgicas graves, inchaço nos lábios/língua, alterações cardíacas, problemas no fígado, coceira, manchas na pele, tremores, alucinações, ansiedade, depressão, zumbido no ouvido e dificuldade para urinar.
Parar o tratamento abruptamente pode causar náusea, dor de cabeça e mal-estar.
Não causa dependência.
Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.
Composição do Cloridrato de Ciclobenzaprina Prati-Donaduzzi
Comprimido de 5 mg:
Cloridato de ciclobenzaprina | 5 mg* |
Excipientes | 1 comprimido |
*Equivalente a 4,415 mg de ciclobenzaprina.
Excipientes: celulose, croscarmelose, estearato de magnésio, fosfato de cálcio, lactose, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e corante amarelo.
Comprimido de 10 mg:
Cloridato de ciclobenzaprina | 10 mg* |
Excipientes | 1 comprimido |
*Equivalente a 8,83 mg de ciclobenzaprina.
Excipientes: celulose, croscarmelose, estearato de magnésio, fosfato de cálcio, lactose, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e corante amarelo.
Apresentação
Comprimidos revestidos de 5 mg ou 10 mg em embalagens com 4, 10, 15, 20, 30, 50, 90, 100, 120, 180 ou 280 unidades.
Via oral.
Para adultos.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose maior?
Sintomas mais comuns: sonolência e batimentos cardíacos acelerados. Podem ocorrer também tremores, agitação, desmaio, pressão alta, confusão, tontura, náusea, vômito e alucinações. Raramente: dor no peito, convulsões e parada cardíaca.
Em caso de overdose, mantenha as funções vitais monitoradas. Lavagem estomacal e carvão ativado podem ser indicados. Não provoque vômito se a pessoa estiver desacordada.
Diálise não remove este medicamento do corpo.
Procure atendimento médico imediato e leve a embalagem.
Ligue para 0800 722 6001 para orientações.
Interações com outros remédios
Pode potencializar efeitos de álcool, calmantes e outros depressores do sistema nervoso.
Espere 14 dias após parar inibidores da monoaminoxidase antes de começar este remédio.
Cuidado ao usar com antidepressivos, tramadol, buspirona ou verapamil (risco de síndrome serotoninérgica).
Medicamentos anticolinérgicos podem ter efeito aumentado.
Interferência em exames
Não há dados sobre interferência em exames laboratoriais.
Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.
Não use outros medicamentos sem orientação médica.
Como a substância age no organismo?
Resultados de eficácia
Estudos clínicos
Estudos mostraram eficácia superior ao placebo no tratamento de espasmos musculares. Pacientes que tomaram 15mg e 30mg tiveram melhor classificação de melhora nos dias 4 e 14 de tratamento.
Tabela 1: Avaliação de melhora pelos pacientes - Estudo 1105
| - | Dia 4 | Dia 14 | ||
Nº de pacientes (%) | Nº de pacientes (%) | |||
Placebo (N = 64) | 30mg (N = 64) | Placebo (N = 64) | 30mg (N = 64) | |
Excelente | 1 (1,6%) | 3 (4,7%) | 12 (18,8%) | 15 (23,4%) |
Muito Boa | 5 (7,8%) | 13 (20,3%) | 9 (14,1%) | 19 (29,7%) |
Boa | 15 (23,4%) | 22 (34,4%) | 10 (15,6%) | 15 (23,4%) |
Satisfatória | 24 (37,5%) | 20 (31,3%) | 16 (25,0%) | 10 (15,6%) |
Fraca | 10 (15,6%) | 5 (7,8%) | 9 (14,1%) | 4 (6,3%) |
Ausente | 9 (14,1%) | 1 (1,6%) | 8 (12,5%) | 1 (1,6%) |
Tabela 2: Avaliação de melhora pelos pacientes - Estudo 1106
| - | Dia 4 | Dia 14 | ||
Nº de pacientes (%) | Nº de pacientes (%) | |||
| Placebo (N = 64) | 15mg (N = 64) | Placebo (N = 64) | 15mg (N = 64) | |
Excelente | 1 (1,6%) | 2 (3,2%) | 10 (15,6%) | 13 (20,6%) |
Muito Boa | 10 (15,6%) | 12 (19,0%) | 12 (18,8%) | 21 (33,3%) |
Boa | 14 (21,9%) | 21 (33,3%) | 13 (20,3%) | 9 (14,3%) |
Satisfatória | 16 (25,0%) | 17 (27,0%) | 14 (21,9%) | 10 (15,9%) |
Fraca | 19 (29,7%) | 6 (9,5%) | 12 (18,8%) | 5 (7,9%) |
Ausente | 4 (6,3%) | 5 (17,9%) | 3 (4,7%) | 5 (7,9%) |
Também houve melhora significativa na dor e mobilidade nos grupos que usaram 30mg.
Como age no corpo
Age no sistema nervoso central reduzindo espasmos musculares sem afetar a força. Em animais, reduziu a hiperatividade muscular sem agir diretamente nos músculos.
Tem efeitos similares a antidepressivos tricíclicos: sedação e efeitos anticolinérgicos.
Farmacocinética
Absorção
Concentração máxima alcançada em 7-8 horas. Alimentos aumentam absorção em 20-35%. Acumula 2,5 vezes no uso contínuo.
Metabolismo e Eliminação
Metabolizado no fígado e eliminado pelos rins. Meia-vida de 32 horas.
Grupos especiais
Idosos
Idosos têm maior concentração no sangue (40% mais) e meia-vida mais longa (49 horas).
Tabela 3. Farmacocinética por faixa etária
Parâmetro Média ± DP | 30mg uma vez ao dia | |
18 a 45 anos (N = 18) | 65 a 75 anos (N = 17) | |
AUC0-168 (ng•h/mL) | 715,1 ± 264,2 | 945,9 ± 255,2 |
AUC0-∞ (ng•h/mL) | 751,2 ± 271,5 | 1055,2 ± 301,9 |
Cmax (ng/mL)* | 19,2 ± 5,6 | 19,2 ± 5,1 |
Tmax (h)* | 6,8 ± 1,9 | 8,5 ± 2,3 |
t1/2 (h) | 32,4 ± 8,1 | 49,0 ± 8,3 |
*Medido durante 24 horas.
DP = desvio padrão.
Como guardar o Cloridrato de Ciclobenzaprina Prati-Donaduzzi?
Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.
Verifique o prazo de validade na embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Características
Comprimido revestido circular, amarelo, sem sulcos.
Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações legais
Reg. MS - 1.2568.0280
Farmacêutico Responsável:
Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842
Fabricante:
Prati, Donaduzzi & Cia Ltda
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
SAC:
0800-709-9333
[email protected]
Venda sob prescrição médica.