Bula Cloridrato de Ciclobenzaprina Neo Química

Este remédio trata contrações musculares involuntárias (espasmos) causadas por problemas musculoesqueléticos agudos e dolorosos, como dores nas costas, torcicolo, problemas no ombro e dores no pescoço que irradiam para os braços. Também é usado para fibromialgia.

Pode ser usado junto com outros tratamentos como fisioterapia e repouso para alívio dos sintomas.

É um relaxante muscular que age reduzindo contrações involuntárias sem afetar a força muscular.

Seu uso por mais de 2-3 semanas precisa de acompanhamento médico, já que espasmos musculares costumam ser de curta duração.

Não funciona para espasmos causados por doenças do sistema nervoso.

Começa a fazer efeito em cerca de 1 hora após tomar.

Não use se:

• Tiver alergia à ciclobenzaprina ou qualquer componente do remédio;
• Sofrer de glaucoma ou dificuldade para urinar;
• Estiver se recuperando de infarto;
• Tomar inibidores da monoaminoxidase (ou parou há menos de 14 dias);
• Tiver problemas cardíacos (arritmia, insuficiência cardíaca);
• Tiver hipertireoidismo.

Comprimido para tomar por via oral.

Disponível em comprimidos de 5mg e 10mg.

Adultos

• Dose normal: 20mg a 40mg por dia, divididos em 2 a 4 tomadas (a cada 6 ou 12 horas).

Dose máxima diária

• Não ultrapassar 60mg por dia.

Uso por mais de 2-3 semanas exige acompanhamento médico.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Comprimido de 5mg: não mastigar.

Comprimido de 10mg: não partir nem mastigar.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome no horário normal. Nunca tome dose dupla para compensar.

Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Pode causar reações graves se usado com álcool, calmantes ou acima da dose.

Combinação com inibidores da monoaminoxidase pode causar convulsões ou morte.

Risco de Síndrome Serotoninérgica (potencialmente fatal) se usado com:

• Antidepressivos, tramadol, buspirona e outros. Fique atento a sintomas como agitação, tremores, náuseas, taquicardia ou convulsões.

Suspenda imediatamente se surgirem esses sintomas.

Use com cuidado se tiver problemas de próstata, glaucoma, ou retenção urinária.

Evite dirigir ou operar máquinas pois pode causar sonolência e tontura.

Problemas no fígado

Use com cautela em casos leves. Não recomendado para problemas hepáticos moderados/graves.

Gravidez

Não há estudos conclusivos em humanos. Só use sob orientação médica.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Amamentação

Não se sabe se passa no leite materno. Use com cautela.

Crianças

Não deve ser usado por menores de 15 anos.

Idosos

Use com cautela.

Odontologia

Pode reduzir saliva, aumentando risco de cáries e infecções bucais.

Efeitos listados por frequência:

• Muito comuns (>10%): sonolência, tontura, boca seca.
• Comuns (1-10%):
  • Sistema Nervoso: cansaço, dor de cabeça, confusão mental.
  • Digestivos: dor abdominal, azia, prisão de ventre, diarreia, náusea.
  • Músculos: fraqueza.
  • Olhos: visão embaçada.
  • Respiratórios: dor de garganta, infecções respiratórias.
• Incomuns (0.1-1%): vômitos, alergias graves, inchaço facial, palpitações, problemas no fígado, convulsões, coceira, desmaios, ansiedade.

Parar o tratamento abruptamente pode causar náuseas e dor de cabeça.

Não causa dependência.

Informe seu médico sobre qualquer efeito adverso.

Medicamento genérico.

Comprimidos

Caixas com 30 comprimidos de 5mg ou 10mg.

Uso oral.

Somente para adultos.

Comprimido 5mg:

*Excipientes: cellactose, amido, celulose, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio.

Comprimido 10mg:

*Excipientes: cellactose, amido, celulose, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio.

Sintomas mais comuns: sonolência extrema e coração acelerado. Outros: tremores, agitação, desmaios, pressão alta, confusão, vômitos e convulsões.

Alterações no eletrocardiograma podem indicar gravidade.

Em caso de superdose, procure emergência médica imediatamente. Pode ser necessário lavagem estomacal e carvão ativado.

Diálise não remove o medicamento do corpo.

Em caso de overdose, busque socorro ou ligue para 0800 722 6001.

Pode aumentar efeitos de álcool, calmantes e antidepressivos.

Espere 14 dias após usar inibidores da monoaminoxidase.

Cuidado com combinações que podem causar Síndrome Serotoninérgica (tramadol, antidepressivos).

Pode aumentar efeitos de remédios para problemas de movimento.

Exames laboratoriais

Não há evidências de interferência em exames.

Sempre informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não combine remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos clínicos

Comprovou-se eficácia no tratamento de espasmos musculares. Pacientes relataram melhora significativa em 4-14 dias.

Tabela 1: Avaliação de eficácia (Estudo 1105)

Tabela 2: Avaliação de eficácia (Estudo 1106)

Pacientes relataram melhora significativa na dor e mobilidade.

Como funciona no corpo

Age no sistema nervoso central reduzindo a atividade muscular involuntária, sem enfraquecer os músculos voluntários.

Absorção e eliminação

Começa a ser absorvido em 1,5 hora. Efeito máximo em 7-8 horas após ingestão. Alimentos aumentam absorção em 20-35%.

Meia-vida: 32 horas em adultos, 50 horas em idosos. Eliminado principalmente pelos rins.

Tabela 3: Diferenças por idade

Guardar em temperatura ambiente (15-30°C), longe de luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Não use se estiver vencido. Mantenha na embalagem original.

Características:

• Comprimido 5mg: oval, branco, com sulco e número "5".
• Comprimido 10mg: oval, branco, com sulco e número "10".

Caso note alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº 1.5584.0043

Farm. Responsável:
Raquel Letícia Correia Borges
CRF-GO nº 6.248

Registrado e fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Anápolis - GO
CNPJ: 05.161.069/0001-10

Venda sob prescrição médica.