Bula Cloridrato de Ciclobenzaprina Eurofarma - Momenta

Princípio ativo: Cloridrato de Ciclobenzaprina

Classe Terapêutica: Relaxante Muscular De Ação Central

Isabelle Baião de Mello Neto CRF-MG 24309Revisado clinicamente por: Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309). Atualizado em: 30 de julho de 2025.

Para que serve o Cloridrato de Ciclobenzaprina Eurofarma - Momenta?

Este remédio trata espasmos (contrações involuntárias) musculares causados por problemas musculoesqueléticos agudos e dolorosos, como dor nas costas, torcicolo, dor no ombro (periartrite escapuloumeral) e dor no pescoço que vai para os braços (cervicobraquialgias). Também é usado para fibromialgia.

Além disso, ajuda outras medidas como fisioterapia e repouso no alívio dos sintomas.

Como o Cloridrato de Ciclobenzaprina Eurofarma - Momenta age no corpo?

Este medicamento é um relaxante muscular que alivia contrações sem prejudicar a função dos músculos. O uso por mais de 2-3 semanas precisa de acompanhamento médico, já que espasmos musculares costumam ser de curta duração.

Não funciona para espasmos causados por doenças do sistema nervoso central.

Quando o remédio começa a fazer efeito?

O efeito começa cerca de 1 hora após tomar o medicamento.

Quem não pode tomar Cloridrato de Ciclobenzaprina Eurofarma - Momenta?

Não use este remédio se:

  • Tiver alergia à ciclobenzaprina ou qualquer componente da fórmula
  • Tiver glaucoma ou dificuldade para urinar
  • Estiver em recuperação pós-infarto
  • Usar inibidores da monoaminoxidase ou tiver parado há menos de 14 dias
  • Tiver arritmia, bloqueio cardíaco ou insuficiência cardíaca
  • Tiver hipertireoidismo

Como tomar Cloridrato de Ciclobenzaprina Eurofarma - Momenta?

Uso por via oral.

Disponível em comprimidos de 5 mg e 10 mg.

Adultos

Dose normal: 20 a 40 mg por dia, divididos em 2 a 4 doses (a cada 6 ou 12 horas).

Dose máxima diária

Máximo de 60 mg por dia. Uso além de 2-3 semanas precisa de acompanhamento médico.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

O que fazer se esquecer de tomar o remédio?

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e tome no horário normal. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Precauções ao usar Cloridrato de Ciclobenzaprina Eurofarma - Momenta

Este remédio tem estrutura parecida com antidepressivos tricíclicos. Doses acima do recomendado podem causar efeitos graves no sistema nervoso.

Convulsões e morte podem ocorrer se usado com inibidores da monoaminoxidase.

Risco de Síndrome Serotoninérgica (potencialmente fatal) se usado com:

  • Antidepressivos, buspirona, tramadol, meperidina, bupropiona ou verapamil

Pacientes usando esses remédios devem ser monitorados para sintomas como agitação, alucinações, taquicardia, tremores, náuseas ou convulsões. Se ocorrerem, pare o remédio imediatamente.

Pode potencializar efeitos do álcool, calmantes e outros depressores do sistema nervoso.

Use com cuidado em pacientes com problemas de próstata, glaucoma, retenção urinária ou pressão ocular alta.

Uso além de 2-3 semanas precisa de acompanhamento médico.

Evite dirigir ou operar máquinas, pois pode causar sonolência e tontura.

Problemas no fígado

Use com cautela em casos leves de insuficiência hepática. Não recomendado para casos moderados a graves.

Gravidez

Estudos em animais não mostraram riscos, mas não há estudos adequados em grávidas. Só use com orientação médica.

Amamentação

Não se sabe se passa para o leite materno. Use com cautela durante amamentação.

Crianças

Não é indicado para menores de 15 anos.

Idosos

Use com cautela.

Odontologia

Pode reduzir salivação, aumentando risco de cáries e infecções bucais.

Risco de câncer e infertilidade

Estudos em animais não mostraram risco de câncer, mutações ou problemas de fertilidade.

Efeitos colaterais do Cloridrato de Ciclobenzaprina Eurofarma - Momenta

Efeitos adversos listados por frequência:

Muito comuns (mais de 10% dos usuários)

  • Sonolência, tontura e boca seca

Comuns (1% a 10% dos usuários)

  • Sistema nervoso: cansaço, dor de cabeça, confusão mental, irritabilidade
  • Estômago/intestino: dor abdominal, azia, prisão de ventre, diarreia, náusea
  • Músculos: fraqueza
  • Olhos: visão embaçada
  • Respiração: dor de garganta, infecções respiratórias

Incomuns (0,1% a 1% dos usuários)

  • Mal-estar, vômitos, reação alérgica grave, inchaço nos lábios/língua, problemas cardíacos, alterações no fígado, pressão baixa, formigamento, psicose, manchas na pele, coceira e outros

Parar o tratamento abruptamente após uso prolongado pode raramente causar náuseas, dor de cabeça e mal-estar. Não causa dependência.

Informe seu médico sobre qualquer efeito adverso.

Apresentações do Cloridrato de Ciclobenzaprina Eurofarma - Momenta

Medicamento genérico.

Comprimidos de 5 mg e 10 mg

Embalagens com 15 ou 30 comprimidos revestidos.

Uso oral. Adultos.

Composição do Cloridrato de Ciclobenzaprina Eurofarma - Momenta

Comprimido revestido 5 mg:

Cloridrato de ciclobenzaprina

5 mg*

Excipientes q.s.p.

1 comprimido

*Equivalente a 4,415 mg de ciclobenzaprina base.

Excipientes: celulose microcristalina, fosfato tricálcico, croscarmelose sódica, lactose, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.

Comprimido revestido 10 mg:

Cloridrato de ciclobenzaprina

10 mg*

Excipientes q.s.p.

1 comprimido

*Equivalente a 8,83 mg de ciclobenzaprina base.

Excipientes: celulose microcristalina, fosfato tricálcico, croscarmelose sódica, lactose, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.

O que acontece se tomar uma dose maior do que a recomendada?

Sintomas mais comuns: sonolência e batimentos cardíacos acelerados. Menos comuns: tremor, agitação, confusão, tontura, náusea, vômito e alucinações. Raramente: dor no peito, convulsões ou parada cardíaca.

Em caso de superdose, busque atendimento médico imediatamente. O tratamento inclui controle das funções vitais, lavagem estomacal e carvão ativado. Diálise não funciona.

Se tomar uma dose muito alta, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Interações com outros remédios

Pode aumentar efeitos de álcool, calmantes e depressores do sistema nervoso. Espere 14 dias após usar inibidores da monoaminoxidase antes de começar este remédio.

Use com cautela com antidepressivos, tramadol, bupropiona e verapamil (risco de Síndrome Serotoninérgica).

Medicamentos para problemas de movimento podem ter efeito aumentado.

Interferência em exames

Não há dados sobre interferência em exames laboratoriais.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use sem orientação médica.

Como o Cloridrato de Ciclobenzaprina Eurofarma - Momenta age no corpo?

Resultados de Eficácia


Estudos clínicos

Estudos mostraram que doses de 15mg e 30mg uma vez ao dia são eficazes contra espasmos musculares dolorosos. Pacientes relataram melhor utilidade do remédio em comparação com placebo.

Tabela 1: Classificação de Utilidade da Medicação – Estudo 1105

-

Dia 4

Dia 14

Pacientes (%)

Pacientes (%)

Placebo (N = 64)

30mg (N = 64)Placebo (N = 64)

30mg (N = 64)

Excelente

1 (1,6%)3 (4,7%)12 (18,8%)

15 (23,4%)

Muito Boa

5 (7,8%)13 (20,3%)9 (14,1%)

19 (29,7%)

Boa

15 (23,4%)22 (34,4%)10 (15,6%)

15 (23,4%)

Satisfatória

24 (37,5%)20 (31,3%)16 (25,0%)

10 (15,6%)

Fraca

10 (15,6%)5 (7,8%)9 (14,1%)

4 (6,3%)

Ausente

9 (14,1%)1 (1,6%)8 (12,5%)

1 (1,6%)

Tabela 2: Classificação de Utilidade da Medicação – Estudo 1106

-

Dia 4

Dia 14

Pacientes (%)

Pacientes (%)

Placebo (N = 64)15mg (N = 64)Placebo (N = 64)

15mg (N = 64)

Excelente

1 (1,6%)2 (3,2%)10 (15,6%)

13 (20,6%)

Muito Boa

10 (15,6%)12 (19,0%)12 (18,8%)

21 (33,3%)

Boa

14 (21,9%)21 (33,3%)13 (20,3%)

9 (14,3%)

Satisfatória

16 (25,0%)17 (27,0%)14 (21,9%)

10 (15,9%)

Fraca

19 (29,7%)6 (9,5%)12 (18,8%)

5 (7,9%)

Ausente

4 (6,3%)5 (17,9%)3 (4,7%)

5 (7,9%)

Alguns estudos também mostraram melhorias em dor local, movimento e avaliação global dos pacientes.

Como o remédio funciona


Alivia espasmos musculares sem afetar a função muscular. Age no sistema nervoso central reduzindo a atividade muscular involuntária.

Estudos em animais mostram efeitos similares a antidepressivos tricíclicos, como sedação e efeitos anticolinérgicos.

Farmacocinética

Absorção

O efeito aumenta proporcionalmente de 15mg para 30mg. Começa em 7-8 horas. Alimentos aumentam absorção em 20-35%.

Metabolismo e Eliminação

Metabolizado no fígado e eliminado pelos rins. Meia-vida de 32 horas.

Idosos

Em pessoas acima de 65 anos, a concentração no sangue aumenta 40% e a meia-vida prolonga para 50 horas.

Tabela 3. Parâmetros Farmacocinéticos por Idade

Parâmetro

Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg

18-45 anos (N=18)

65-75 anos (N=17)

AUC0-168 (ng•h/mL)

715,1 ± 264,2

945,9 ± 255,2

AUC0-∞ (ng•h/mL)

751,2 ± 271,5

1055,2 ±301,9

Cmax (ng/mL)*

19,2 ± 5,6

19,2 ± 5,1

Tmax (h)*

6,8 ± 1,9

8,5 ± 2,3

t1/2 (h)

32,4± 8,1

49,0 ± 8,3

*Medido em 24 horas

Como guardar o Cloridrato de Ciclobenzaprina Eurofarma - Momenta?

Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteja da umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use vencido. Mantenha na embalagem original.

Características dos comprimidos:

Amarelo escuro, biconvexo, com vinco de um lado e liso do outro.

Se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Dizeres Legais do Cloridrato de Ciclobenzaprina Eurofarma - Momenta

M.S.: 1.0043.0945

Farm. Resp. Subst.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Fabricado e Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 – Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira.

Bula fabricação Colômbia
Fabricado por:

Eurofarma Laboratórios S.A.
Avenida Carrera 68, nº 17-64
Bogotá – Colômbia
Registrado e Importado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 – Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

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