Revisado clinicamente por: Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309). Atualizado em: 30 de julho de 2025.Para que serve o Cloridrato de Ciclobenzaprina Biosintética - Aché?
Este remédio trata contrações involuntárias nos músculos (espasmos) ligadas a problemas agudos e dolorosos no sistema muscular e ósseo, como dores nas costas, torcicolo, inflamação no ombro, dores no pescoço que se espalham para os braços e também para fibromialgia. Além disso, ajuda outras medidas como fisioterapia e repouso para aliviar os sintomas.
Como age o Cloridrato de Ciclobenzaprina Biosintética - Aché?
Este remédio, cuja substância principal é cloridrato de ciclobenzaprina, é um relaxante muscular.
A ciclobenzaprina reduz espasmos musculares locais sem afetar o funcionamento dos músculos. Se precisar usar por mais de duas ou três semanas, deve ser com acompanhamento médico, já que normalmente esses espasmos são de curta duração.
Não funciona para espasmos causados por doenças do sistema nervoso central.
Quanto tempo demora para fazer efeito?
Começa a agir cerca de 1 hora depois de tomar.
Quando não devo usar o Cloridrato de Ciclobenzaprina Biosintética - Aché?
Não use este remédio se:
- Tiver alergia à ciclobenzaprina ou qualquer componente do produto;
- Tiver glaucoma ou dificuldade para urinar;
- Estiver se recuperando de infarto cardíaco;
- Estiver usando inibidores da monoaminoxidase ou parou de usar há menos de 14 dias;
- Tiver problemas de batimento cardíaco, bloqueio cardíaco ou insuficiência cardíaca;
- Tiver hipertireoidismo.
Como tomar o Cloridrato de Ciclobenzaprina Biosintética - Aché?
Este remédio é para tomar por via oral.
Disponível em comprimidos revestidos de 5 mg e 10 mg.
Para adultos
Dose normal: 20 a 40 mg por dia, divididos em 2 a 4 tomadas (a cada 12 ou 6 horas).
Dose máxima diária
Máximo de 60 mg por dia.
Uso por mais de 2-3 semanas precisa de acompanhamento médico.
Siga as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem avisar seu médico.
Não parta ou mastigue os comprimidos.
O que fazer se esquecer de tomar?
Se esquecer, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome no horário normal. Nunca tome dose dupla para compensar.
Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.
Precauções ao usar este remédio
A ciclobenzaprina tem estrutura parecida com antidepressivos tricíclicos.
Doses acima do recomendado podem causar reações graves no sistema nervoso.
Convulsões e morte podem ocorrer se usado com inibidores da monoaminoxidase.
Risco de síndrome serotoninérgica (potencialmente fatal) ao usar com:
- Antidepressivos, buspirona, tramadol, verapamil e similares. Fique atento a sintomas como agitação, alucinações, batimento cardíaco acelerado, tremores, náuseas ou convulsões. Pare o remédio imediatamente se surgirem.
Pode aumentar efeitos de álcool, calmantes e remédios para dormir.
Use com cuidado se tiver histórico de problemas urinários, glaucoma, pressão ocular alta, próstata aumentada ou usar remédios anticolinérgicos.
Uso prolongado precisa de acompanhamento médico.
Evite dirigir ou operar máquinas, pois pode causar sonolência e tontura.
Problemas no fígado
Use com cuidado em casos leves de insuficiência hepática.
Não recomendado para problemas hepáticos moderados a graves.
Gravidez
Estudos em animais não mostraram danos, mas não há estudos adequados em grávidas. Só use com orientação médica.
Amamentação
Não se sabe se passa para o leite. Use com cuidado durante amamentação.
Crianças
Não é seguro para menores de 15 anos.
Idosos
Use com cuidado.
Saúde bucal
Pode reduzir saliva, aumentando risco de cáries e infecções bucais.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Ciclobenzaprina
Reações listadas por frequência:
Muito comuns (mais de 10% dos usuários)
- Sonolência, tontura e boca seca.
Comuns (1% a 10% dos usuários)
- Sistema nervoso: cansaço, dor de cabeça, confusão mental, irritabilidade.
- Digestão: desconforto abdominal, azia, prisão de ventre, diarreia, náuseas.
- Músculos: fraqueza.
- Visão: visão embaçada.
- Respiração: dor de garganta, infecções respiratórias.
Incomuns (0,1% a 1% dos usuários)
- Mal-estar, vômitos, reações alérgicas graves, inchaço, problemas cardíacos, alterações no fígado, pressão baixa, formigamento, psicose, manchas na pele, coceira, dificuldade para urinar e outros.
Parar o tratamento bruscamente pode causar náuseas, dor de cabeça e mal-estar.
Não causa dependência.
Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.
Apresentações disponíveis
Medicamento Genérico.
Comprimidos revestidos 5 mg e 10 mg
Embalagens com 15 ou 30 comprimidos.
Para tomar por via oral.
Para adultos.
Composição do remédio
Comprimido de 5 mg:
5,0 mg de cloridrato de ciclobenzaprina.
Outros componentes: lactose, celulose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de titânio, álcool polivinílico, macrogol e talco.
Comprimido de 10 mg:
10,0 mg de cloridrato de ciclobenzaprina.
Outros componentes: lactose, celulose, estearato de magnésio, dióxido de titânio, croscarmelose sódica, álcool polivinílico, macrogol e talco.
O que acontece em caso de superdose?
Sintomas mais comuns: sonolência e coração acelerado. Menos frequentes: tremores, agitação, desmaio, pressão alta, confusão, tontura, náuseas e alucinações. Raramente: dor no peito, convulsões e parada cardíaca.
Alterações no eletrocardiograma podem indicar gravidade.
Em caso de overdose, mantenha funções vitais controladas. Lavagem estomacal e carvão ativado podem ser usados. Não provoque vômito se a pessoa estiver desacordada.
Diálise não funciona.
Procure ajuda médica imediata em caso de overdose. Ligue 0800 722 6001 para orientações.
Interações com outros remédios
Pode aumentar efeitos de álcool, calmantes e remédios para dormir. Espere 14 dias após usar inibidores da monoaminoxidase.
Cuidado ao usar com antidepressivos, tramadol, verapamil e similares por risco de síndrome serotoninérgica.
Pode potencializar efeitos de remédios para Parkinson e anticolinérgicos, causando problemas digestivos.
Interferência em exames
Não há dados sobre alteração em resultados de exames.
Conte ao seu médico sobre todos os remédios que usa.
Não use outros medicamentos sem orientação médica.
Como age no organismo?
Eficácia comprovada
Estudos clínicos
Estudos mostraram que doses de 15mg e 30mg aliviaram espasmos musculares mais que placebo. Pacientes classificaram a melhora como "boa" a "excelente" em maior proporção que o grupo controle.
Tabela 1: Avaliação dos Pacientes - Estudo 1105
| - | Dia 4 | Dia 14 | ||
Número de Pacientes (%) | Número de Pacientes (%) | |||
Placebo (N = 64) | 30mg (N = 64) | Placebo (N = 64) | 30mg (N = 64) | |
Excelente | 1 (1,6%) | 3 (4,7%) | 12 (18,8%) | 15 (23,4%) |
Muito Boa | 5 (7,8%) | 13 (20,3%) | 9 (14,1%) | 19 (29,7%) |
Boa | 15 (23,4%) | 22 (34,4%) | 10 (15,6%) | 15 (23,4%) |
Satisfatória | 24 (37,5%) | 20 (31,3%) | 16 (25,0%) | 10 (15,6%) |
Fraca | 10 (15,6%) | 5 (7,8%) | 9 (14,1%) | 4 (6,3%) |
Ausente | 9 (14,1%) | 1 (1,6%) | 8 (12,5%) | 1 (1,6%) |
Tabela 2: Avaliação dos Pacientes - Estudo 1106
| - | Dia 4 | Dia 14 | ||
Número de Pacientes (%) | Número de Pacientes (%) | |||
| Placebo (N = 64) | 15mg (N = 64) | Placebo (N = 64) | 15mg (N = 64) | |
Excelente | 1 (1,6%) | 2 (3,2%) | 10 (15,6%) | 13 (20,6%) |
Muito Boa | 10 (15,6%) | 12 (19,0%) | 12 (18,8%) | 21 (33,3%) |
Boa | 14 (21,9%) | 21 (33,3%) | 13 (20,3%) | 9 (14,3%) |
Satisfatória | 16 (25,0%) | 17 (27,0%) | 14 (21,9%) | 10 (15,9%) |
Fraca | 19 (29,7%) | 6 (9,5%) | 12 (18,8%) | 5 (7,9%) |
Ausente | 4 (6,3%) | 5 (17,9%) | 3 (4,7%) | 5 (7,9%) |
Um estudo mostrou melhoras significativas em dor local e movimento após 4-8 dias com 30mg.
Como age no corpo
Alivia espasmos musculares sem afetar função muscular, agindo no sistema nervoso central. Em animais, reduziu atividade muscular excessiva.
Tem efeitos similares a antidepressivos tricíclicos: pode causar boca seca, sonolência e aumentar batimentos cardíacos.
Absorção e metabolismo
Absorção
Concentração máxima em 7-8 horas. Alimentos aumentam absorção em 20-35%. Acumula 2,5 vezes no corpo após uso prolongado.
Eliminação
Metabolizado no fígado. Meia-vida: 32 horas. Eliminado principalmente pelos rins.
Idosos
Em idosos (+65 anos), concentração aumenta 40% e meia-vida chega a 49 horas.
Tabela 3: Comparação por Idade
Parâmetro Média ± DP | 30mg por dia | |
18-45 anos (N=18) | 65-75 anos (N=17) | |
Área sob curva (AUC) | 715,1 ± 264,2 | 945,9 ± 255,2 |
Concentração máxima (Cmax) | 19,2 ± 5,6 | 19,2 ± 5,1 |
Tempo pico (Tmax) | 6,8 ± 1,9 | 8,5 ± 2,3 |
Meia-vida (t1/2) | 32,4 ± 8,1 | 49,0 ± 8,3 |
Como guardar este remédio?
Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.
Verifique lote e validade na embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Aspecto físico
- 5 mg: comprimido branco, redondo, com sulco de um lado e logo "Aché" do outro.
- 10 mg: comprimido branco, redondo, com sulco de um lado e liso do outro.
Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações técnicas e legais
M.S.: 1.0573.0572
Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar
São Paulo – SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira.
Fabricado e embalado em Guarulhos-SP ou Cabo de Santo Agostinho-PE.
Biosintética é a marca de genéricos do Aché.
Venda sob prescrição médica.