Revisado clinicamente por: Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309). Atualizado em: 30 de julho de 2025.Para que serve o remédio Cloridrato de Ciclobenzaprina Althaia?
Este remédio trata espasmos musculares com dor forte causados por problemas nos músculos e ossos, como dor nas costas, torcicolo, fibromialgia, dor no ombro e dor no pescoço que irradia para o braço.
Também é usado junto com outros tratamentos como fisioterapia e repouso para aliviar os sintomas.
Como funciona o remédio?
O princípio ativo é o cloridrato de ciclobenzaprina, que age como relaxante muscular.
Ele alivia espasmos musculares locais sem afetar a força do músculo. O uso por mais de 2 ou 3 semanas precisa de acompanhamento médico, já que esses espasmos costumam ser curtos.
Quanto tempo demora para fazer efeito?
O remédio começa a agir cerca de 1 hora após tomar.
Quem não pode tomar Cloridrato de Ciclobenzaprina Althaia?
Não tome se:
- For alérgico à ciclobenzaprina ou qualquer componente do remédio.
- Tiver glaucoma ou dificuldade para urinar.
- Estiver usando remédios IMAO (inibidores da monoaminoxidase).
- Tiver tido infarto recente.
- Tiver problemas cardíacos como arritmia, insuficiência cardíaca ou hipertireoidismo.
Este remédio é classificado como categoria B na gravidez.
Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.
Como tomar o remédio?
Uso por via oral.
Disponível em comprimidos de 5 mg e 10 mg.
Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.
Dose e como tomar
Adultos
Dose normal: 20 a 40 mg por dia, divididos em 2 a 4 vezes (de 12 em 12 horas ou de 6 em 6 horas).
Dose máxima por dia
Máximo de 60 mg por dia.
Uso por mais de 2 ou 3 semanas precisa de acompanhamento médico.
Uso errado pode piorar os sintomas. Faça consultas regulares com seu médico.
Ele acompanhará seu tratamento. Siga todas as orientações.
Siga as instruções do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem orientação.
O que fazer se esquecer de tomar?
Se esquecer, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome no horário normal. Nunca tome dose dobrada.
Em dúvidas, consulte farmacêutico, médico ou dentista.
Precauções e cuidados
Este remédio é parecido com antidepressivos tricíclicos. Doses altas podem causar reações graves no sistema nervoso.
Pode interagir com remédios IMAO, podendo causar convulsões e outros problemas graves.
Pode aumentar os efeitos de álcool, calmantes e outros remédios que deprimem o sistema nervoso.
Use com cuidado se tiver histórico de retenção urinária, glaucoma, pressão ocular alta, taquicardia ou próstata aumentada.
Não use se estiver se recuperando de infarto, tiver arritmia, insuficiência cardíaca ou outros problemas cardíacos.
Uso por mais de 2 ou 3 semanas precisa de acompanhamento médico.
Cuidados com os dentes
Pode diminuir a saliva, aumentando risco de cáries, problemas na gengiva e infecções na boca.
Risco de câncer, mutações e fertilidade
Estudos em animais não mostraram risco de câncer ou mutações. Em doses altas, foram observadas alterações no fígado.
Em ratos, não afetou a fertilidade.
Interações com outros remédios
Pode aumentar efeitos de álcool e calmantes. Antidepressivos tricíclicos podem reduzir efeito de remédios para pressão.
Espere 14 dias após usar remédios IMAO para começar este tratamento.
Interferência em exames
Não se sabe se interfere em exames de laboratório.
Avise seu médico ou dentista sobre outros remédios que usa.
Não use remédios sem orientação médica.
Efeitos colaterais
Ainda não se sabe com que frequência os efeitos colaterais ocorrem.
Os mais comuns são:
Sono, boca seca e tontura.
Relatados em 1 a 3% dos pacientes:
Cansaço, fraqueza, náusea, prisão de ventre, indigestão, gosto ruim, visão embaçada, dor de cabeça, nervosismo e confusão.
Procure médico se persistirem.
Raros (menos de 1%):
Desmaio e mal-estar.
Coração e circulação
Batimentos acelerados, arritmia, pressão baixa.
Digestão
Vômito, falta de apetite, diarreia, dor no estômago, gases, inchaço na língua, problemas no fígado.
Alergias
Reação alérgica grave, inchaço, coceira, urticária e vermelhidão.
Músculos
Rigidez muscular.
Sistema nervoso e mente
Dificuldade para andar, tontura, fala arrastada, tremores, convulsões, alucinações, insônia, ansiedade.
Pele
Suor excessivo.
Sentidos
Perda de paladar, zumbido no ouvido.
Urina
Vontade frequente ou dificuldade para urinar.
Parar o tratamento depois de muito tempo pode causar náusea, dor de cabeça e mal-estar, mas não indica vício.
Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado.
Grávidas, idosos e crianças podem tomar?
Gravidez
Estudos em animais não mostraram riscos, mas não há estudos adequados em grávidas. Não é recomendado sem orientação médica.
Categoria B na gravidez. Só use com orientação médica.
Amamentação
Não se sabe se passa para o leite. Use com cuidado se estiver amamentando.
Crianças
Não é indicado para menores de 15 anos.
Idosos
Podem ter mais efeitos colaterais. Use com cuidado.
Dirigir ou operar máquinas
Pode causar sonolência. Evite atividades que exijam atenção.
Composição do remédio
Apresentações
Comprimidos de 5 mg:
Embalagem com 15 ou 30 comprimidos.
Comprimidos de 10 mg:
Embalagem com 15 ou 30 comprimidos.
Uso oral.
Para adultos.
Composição
Cada comprimido de 5 mg contém:
| Cloridrato de Ciclobenzaprina | 5 mg* |
| Excipientes** q.s.p | 1 comprimido |
*Equivalente a 4,415 mg de ciclobenzaprina base.
**Excipientes: celulose microcristalina, fosfato tricálcico, croscarmelose sódica, lactose, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido férrico amarelo.
Cada comprimido de 10 mg contém:
| Cloridrato de Ciclobenzaprina | 10 mg* |
| Excipientes** q.s.p | 1 comprimido |
*Equivalente a 8,83 mg de ciclobenzaprina base.
**Excipientes: celulose microcristalina, fosfato tricálcico, croscarmelose sódica, lactose, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido férrico amarelo.
Overdose: o que fazer se tomar uma dose maior?
Doses altas podem causar confusão, dificuldade de concentração, alucinações, agitação, vômitos ou febre.
Em caso de overdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.
Interações com outros remédios
Pode ter interações perigosas com remédios IMAO. Relatos mostram risco de síndrome serotoninérgica quando usado com antidepressivos, tramadol ou outros remédios que afetam a serotonina.
Pode aumentar efeitos de álcool, calmantes e remédios para dormir.
Antidepressivos tricíclicos podem aumentar risco de convulsões com tramadol.
Como o remédio age no corpo?
Resultados de eficácia
Estudos clínicos
Eficácia comprovada em estudos com pacientes que tinham espasmos musculares dolorosos. Pacientes que usaram 15mg ou 30mg uma vez ao dia tiveram melhora significativa comparado com placebo.
Tabela 1: Avaliação dos pacientes sobre a utilidade do remédio - Estudo 1105
| - | Dia 4 | Dia 14 | ||
Quantidade de Indivíduos (%) | Quantidade de Indivíduos (%) | |||
Placebo (N = 64) | Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg (N = 64) | Placebo (N = 64) | Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg (N = 64) | |
Excelente | 1 (1,6%) | 3 (4,7%) | 12 (18,8%) | 15 (23,4%) |
Muito Boa | 5 (7,8%) | 13 (20,3%) | 9 (14,1%) | 19 (29,7%) |
Boa | 15 (23,4%) | 22 (34,4%) | 10 (15,6%) | 15 (23,4%) |
Satisfatória | 24 (37,5%) | 20 (31,3%) | 16 (25,0%) | 10 (15,6%) |
Fraca | 10 (15,6%) | 5 (7,8%) | 9 (14,1%) | 4 (6,3%) |
Ausente | 9 (14,1%) | 1 (1,6%) | 8 (12,5%) | 1 (1,6%) |
Tabela 2: Avaliação dos pacientes sobre a utilidade do remédio - Estudo 1106
| - | Dia 4 | Dia 14 | ||
Quantidade de Indivíduos (%) | Quantidade de Indivíduos (%) | |||
| Placebo (N = 64) | Cloridrato de Ciclobenzaprina 15mg (N = 64) | Placebo (N = 64) | Cloridrato de Ciclobenzaprina 15mg (N = 64) | |
Excelente | 1 (1,6%) | 2 (3,2%) | 10 (15,6%) | 13 (20,6%) |
Muito Boa | 10 (15,6%) | 12 (19,0%) | 12 (18,8%) | 21 (33,3%) |
Boa | 14 (21,9%) | 21 (33,3%) | 13 (20,3%) | 9 (14,3%) |
Satisfatória | 16 (25,0%) | 17 (27,0%) | 14 (21,9%) | 10 (15,9%) |
Fraca | 19 (29,7%) | 6 (9,5%) | 12 (18,8%) | 5 (7,9%) |
Ausente | 4 (6,3%) | 5 (17,9%) | 3 (4,7%) | 5 (7,9%) |
Pacientes também relataram mais alívio da dor, menos limitação de movimento e melhora global.
Como age no organismo
Alivia espasmos musculares sem afetar a função do músculo. Age principalmente no sistema nervoso central, reduzindo a atividade muscular excessiva.
Em animais, mostrou efeitos semelhantes a antidepressivos tricíclicos.
Farmacocinética (como o corpo processa o remédio)
Absorção
A dose máxima no sangue ocorre em 7-8 horas. Alimentos aumentam a absorção em 20-35%.
Metabolismo e eliminação
É processado pelo fígado e eliminado pelos rins. Meia-vida: 32 horas.
Idosos
Pessoas acima de 65 anos podem ter concentração 40% maior e meia-vida mais longa (50 horas).
Tabela 3. Comparação entre adultos jovens e idosos
Parâmetro Média + SD | Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg uma vez ao dia | |
18 a 45 anos (N = 18) | 65 a 75 anos (N = 17) | |
AUC0-168 (ng•h/mL) | 715,1 + 264,2 | 945,9 + 255,2 |
AUC0-∞ (ng•h/mL) | 751,2 + 271,5 | 1055,2 + 301,9 |
Cmax (ng/mL)* | 19,2 + 5,6 | 19,2 + 5,1 |
Tmax (h)* | 6,8 + 1,9 | 8,5 + 2,3 |
t1/2 (h) | 32,4 + 8,1 | 49,0 + 8,3 |
*Medido em 24 horas.
SD = desvio padrão.
Como guardar o remédio?
Guardar em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Manter longe da umidade.
Lote e validade: veja na embalagem.
Não use depois do vencimento. Guarde na embalagem original.
Aparência do comprimido
Comprimidos de 5 mg e 10 mg:
Cor amarelo escuro, formato arredondado, com um lado riscado e outro liso.
Se notar mudança na aparência, consulte o farmacêutico antes de usar.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações Legais
MS nº 1.3517.0017
Farmacêutica Responsável:
Dra. Carolina Sommer Mazon
CRF-SP nº 30.246
Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Itapevi - SP
Registrado por:
Althaia S.A. Indústria Farmacêutica
Av. Tégula, 888 - Módulo 15 - Ponte
Alta - Atibaia - SP - CEP: 12952-820
CNPJ 48.344.725/0007-19
Indústria Brasileira
SAC: 08007727172
[email protected]
www.althaia.com.br
Venda sob prescrição médica.