Bula Cloridrato de Bupropiona Legrand

Seu médico receitou este remédio para ajudar a parar de fumar. Funciona bem para quem fuma pouco ou muito, independente de quanto tempo fuma ou se já tentou parar antes. Também ajuda fumantes com problemas no pulmão ou coração. Estudos mostram que muitas pessoas conseguem ficar sem cigarro por até 1 ano usando este medicamento. Ele diminui a fissura e os sintomas de abstinência da nicotina.

Comece a tomar enquanto ainda fuma e marque uma data para parar completamente durante a segunda semana de tratamento.

Apesar de a bupropiona ser usada para depressão, esta bula é só para quem quer parar de fumar, pois as doses e orientações são diferentes.

A bupropiona age diminuindo a vontade de fumar em pessoas viciadas em nicotina, mas de forma diferente dos adesivos ou gomas de nicotina. Ela age no cérebro nas substâncias noradrenalina e dopamina, que estão ligadas ao vício e à abstinência. O tratamento deve incluir acompanhamento especializado.

Leva cerca de 1 semana para fazer efeito, tempo necessário para atingir níveis adequados no corpo.

Funciona melhor quando você está realmente decidido a parar e conta com apoio profissional.

Não use se você:

• Tiver alergia à bupropiona ou qualquer componente do remédio;
• Já tomar outros remédios com bupropiona;
• Tiver menos de 18 anos;
• Tiver epilepsia ou convulsões;
• Tiver ou teve transtornos alimentares (como bulimia ou anorexia);
• For dependente de álcool e estiver parando recentemente;
• Parou de tomar calmantes há pouco tempo ou vai parar durante o tratamento;
• Tomar antidepressivos ou remédios para Parkinson chamados inibidores da MAO nos últimos 14 dias.

Se algum item acima se aplicar a você, fale com seu médico antes de usar.

Não deve ser usado por menores de 18 anos.

Tomar por via oral.

Engula o comprimido inteiro. Não parta nem mastigue.

Pode ter cheiro estranho às vezes. Isso é normal, continue tomando normalmente.

Como tomar e dose certa

Comece o tratamento enquanto ainda fuma. Marque uma data para parar completamente na segunda semana, pois o remédio leva cerca de 7 dias para fazer efeito. Não há risco em fumar durante o início do tratamento.

Dose para adultos:

• Primeiros 3 dias: 1 comprimido (150 mg) por dia.
• Do quarto dia em diante: 1 comprimido (150 mg) 2 vezes ao dia, com no mínimo 8 horas entre as doses. Não tome perto da hora de dormir.

Nunca tome mais de 1 comprimido por vez.

Continue o tratamento por pelo menos 7 semanas. Seu médico decidirá se precisa continuar por mais tempo.

Se não houver melhora após 7 semanas, o médico pode suspender o tratamento.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários e doses.

Pessoas com problemas nos rins ou fígado, ou acima de 65 anos, podem usar apenas 1 comprimido por dia durante todo o tratamento.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Não partir nem mastigar o comprimido.

Se esquecer uma dose, espere até a próxima no horário normal. Não tome dose dobrada para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Não recomendado para menores de 18 anos por falta de estudos nesta faixa etária.

Avise seu médico antes de começar se você:

• Já pensou em suicídio;
• Tiver problemas nos rins ou fígado (pode precisar de ajuste na dose);
• Tiver histórico de doenças psiquiátricas (pode causar alucinações);
• Tiver mais de 65 anos (pode precisar de dose ajustada);
• Estiver grávida ou planejando engravidar.

Se algum item se aplicar, seu médico pode tomar cuidados especiais ou indicar outro tratamento.

Se tiver convulsão, pare de tomar e avise seu médico imediatamente.

Risco maior de convulsão se você:

• Tomar outros remédios que aumentam esse risco;
• Estiver parando de tomar calmantes durante o tratamento;
• Tomar remédios para controle de peso;
• Consumir álcool em excesso;
• Tiver diabetes e usar insulina ou comprimidos;
• Já teve trauma na cabeça;
• Teve convulsões antes;
• Tiver tumor cerebral.

Se algum item acima se aplicar, fale com seu médico antes de usar.

Pressão alta

Pode aumentar a pressão arterial, principalmente se usar adesivos de nicotina junto. Converse com seu médico se tiver pressão alta.

Problemas psiquiátricos

Pode causar alucinações ou delírios, principalmente em quem já teve doenças mentais.

Depressão e pensamentos suicidas

Algumas pessoas ficam deprimidas ao parar de fumar. Isso pode acontecer principalmente nas primeiras semanas de tratamento.

Maior risco se:

• Já teve pensamentos suicidas;
• Tiver menos de 25 anos.

Se tiver pensamentos de autoagressão, procure ajuda médica imediatamente.

Uso em idosos, crianças e grupos especiais

Crianças

• Não deve ser usado por menores de 18 anos.

Idosos (acima de 65 anos)

• Pode ser usado com dose ajustada.

Nunca inale ou injete comprimidos triturados - pode causar overdose grave e morte.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar tontura ou sonolência. Se sentir esses efeitos, não dirija nem opere máquinas.

Durante o tratamento, evite atividades que exijam atenção.

Gravidez e amamentação

Não use sem orientação médica se estiver grávida, suspeitar de gravidez ou planejando engravidar. Pode causar riscos ao bebê. O medicamento passa para o leite materno - não amamente durante o tratamento.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Contém substância proibida em testes antidoping.

Pode dar resultado positivo em testes antidoping.

Como todo remédio, pode causar efeitos indesejados.

Convulsões

• Cerca de 1 em cada 1.000 pessoas pode ter convulsão. Risco maior com doses altas ou em quem já tem predisposição.
• Se tiver convulsão, pare de tomar e avise seu médico.

Reações alérgicas

• Muito raramente (1 em 10.000) podem ocorrer: manchas vermelhas, bolhas ou urticária; chiado no peito; inchaço no rosto; desmaio.
• Se tiver qualquer sinal de alergia, pare de tomar e procure atendimento.

Efeitos muito comuns (em mais de 10% dos pacientes)

• Dificuldade para dormir, dor de cabeça, boca seca, enjoo e vômitos.

Efeitos comuns (1-10% dos pacientes)

• Urticária, falta de apetite, agitação, ansiedade, depressão, tremores, tontura, alteração do paladar, dificuldade de concentração, dor na barriga, prisão de ventre, coceira, visão borrada, suor excessivo, febre e fraqueza.

Efeitos incomuns (0,1-1% dos pacientes)

• Confusão mental, zumbido no ouvido, coração acelerado, pressão alta, vermelhidão, dor no peito, alterações no sangue.

Efeito raro (0,01-0,1% dos pacientes)

• Convulsão.

Efeitos muito raros (menos de 0,01% dos pacientes)

• Alergias graves, desmaios, movimentos involuntários, rigidez muscular, irritabilidade, agressividade, paranoia, alucinações, sonhos estranhos, perda de memória, problemas no fígado, alterações no açúcar do sangue, problemas urinários, manchas na pele.

Distúrbios do sono

• O efeito mais comum é insônia. Para evitar, tome a segunda dose no início da tarde (com no mínimo 8 horas da primeira).

Sintomas ao parar de fumar

Parar de fumar pode causar ansiedade, agitação ou depressão (às vezes com pensamentos suicidas). Se notar mudanças no humor, avise seu médico.

Informe ao médico qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico - Lei n° 9.787, de 1999.

Comprimido de liberação prolongada 150 mg

Embalagens com 10, 12, 15, 30, 60, 100* ou 200* comprimidos. (*Uso hospitalar)

Tomar por via oral.

Somente para adultos.

Cada comprimido de 150 mg contém:

Excipientes: celulose microcristalina, cloridrato de cisteína, hipromelose, estearato de magnésio, macrogol, dióxido de titânio, vermelho allura 129 e azul brilhante 133.

Tomar doses altas aumenta muito o risco de convulsões.

Procure imediatamente um médico ou hospital.

Sinais de superdose:

• Sonolência, desmaios, alterações nos batimentos cardíacos. Pode ser fatal.

Tratamento:

• Necessário hospitalização para monitoramento. Não existe antídoto específico.

Em caso de overdose, procure socorro imediato e leve a embalagem.

Avise seu médico sobre todos os remédios, ervas ou vitaminas que usa, mesmo sem receita.

Risco de interações perigosas com:

• Antidepressivos (como desipramina ou fluoxetina)
• Remédios para Parkinson (levodopa, amantadina)
• Anticonvulsivantes (carbamazepina, fenitoína)
• Remédios para câncer (ciclofosfamida, tamoxifeno)
• Remédios para circulação (ticlopidina, clopidogrel)
• Alguns remédios para pressão (betabloqueadores)
• Remédios para arritmia cardíaca
• Antirretrovirais para HIV (ritonavir)
• Adesivos de nicotina

Se usar algum desses, avise seu médico antes de começar o tratamento.

Álcool

Pode aumentar a sensibilidade ao álcool. Se beber muito, não pare bruscamente durante o tratamento - consulte seu médico.

Exames laboratoriais

Pode alterar resultados de exames de urina para drogas. Avise que está usando este medicamento.

Não há perigo em fumar durante o início do tratamento.

Nunca use outros remédios sem informar seu médico.

Tomar com alimentos pode aumentar a absorção do medicamento.

Resultados comprovados

Estudos mostram que reduz os sintomas de abstinência e a vontade de fumar comparado a placebo. Três estudos confirmaram eficácia em fumantes motivados, sendo 300mg/dia a dose mais eficaz. Funciona melhor que adesivos de nicotina sozinhos, e a combinação dos dois é ainda mais eficaz. O tratamento prolongado previne recaídas.

Também funciona para fumantes com doenças pulmonares (DPOC) ou cardíacas estáveis. Em pacientes hospitalizados com problemas cardíacos agudos, ajuda a parar de fumar a curto prazo.

Funciona tanto em quem já usou terapia de nicotina quanto em quem nunca tentou parar antes.

Como age no corpo

Não afeta significativamente o coração em doses normais.

Mecanismo de ação

Age no cérebro inibindo a recaptação de noradrenalina e dopamina (substâncias ligadas ao vício), mas não atua como os tratamentos de nicotina.

Absorção e distribuição

Pico de ação em 3 horas. Tomar com alimentos pode aumentar absorção. Distribui-se amplamente pelo corpo.

Metabolismo e eliminação

Transformado no fígado em substâncias ativas. Pode interferir com outros remédios metabolizados pelo CYP2D6 (como alguns antidepressivos). Eliminado principalmente pela urina.

Casos especiais

Pode precisar de ajuste de dose em idosos ou pessoas com problemas graves nos rins ou fígado.

Guardar em temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do comprimido:

• Roxo, redondo e ligeiramente curvado.

Pode ter cheiro característico - isso é normal.

Se notar mudanças físicas no remédio, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.6773.0585

Farm. Resp.:
Dra. Maria Betânia Pereira
CRF-SP 37.788

Registrado por:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Hortolândia/SP
CNPJ: 05.044.984/0001-26

Fabricado por:
EMS S/A. Hortolândia/SP

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.