Bula Cloridrato de Bupropiona EMS

Tratamento para parar de fumar

Este remédio ajuda a abandonar o cigarro, seja você fumante leve ou pesado, independente do tempo de vício ou tentativas anteriores. Funciona inclusive para pessoas com problemas cardíacos ou pulmonares. Estudos mostram que muitos pacientes conseguiram ficar sem fumar por até 1 ano durante o tratamento. O medicamento diminui a fissura e os sintomas da abstinência.

Comece o tratamento enquanto ainda fuma. Defina com seu médico uma data para parar durante a segunda semana de uso.

Apesar de também ser usado contra depressão, esta bula é específica para quem quer parar de fumar, pois as doses e orientações são diferentes.

Tratamento da depressão

Este medicamento é indicado para tratamento de depressão.

Parar de fumar

A bupropiona reduz o desejo de fumar em pessoas dependentes de nicotina, agindo de forma diferente dos adesivos ou gomas de nicotina. Ela age no cérebro, afetando substâncias chamadas noradrenalina e dopamina, ligadas ao vício e à abstinência. O tratamento deve ser acompanhado de suporte psicológico.

Leva cerca de 1 semana para fazer efeito, tempo necessário para atingir níveis adequados no organismo.

Funciona melhor quando combinado com comprometimento do paciente e acompanhamento profissional.

Tratamento da depressão

O mecanismo exato ainda não é totalmente conhecido. Acredita-se que a bupropiona atue sobre neurotransmissores cerebrais (noradrenalina e dopamina) relacionados à depressão.

Pode levar semanas ou meses para sentir melhora completa. Mesmo após melhorar, seu médico pode recomendar continuar o tratamento para prevenir recaídas.

Não use este medicamento se você:

• Tiver alergia à bupropiona ou qualquer componente da fórmula;
• Já usa outros remédios com bupropiona;
• For menor de 18 anos;
• Tiver epilepsia ou convulsões;
• Tiver distúrbios alimentares (como bulimia ou anorexia);
• For alcoólatra em fase de abstinência recente;
• Parou recentemente de usar calmantes ou sedativos;
• Usou inibidores da MAO (para depressão ou Parkinson) nos últimos 14 dias.

Se algum caso acima se aplicar, consulte seu médico ANTES de usar.

Proibido para menores de 18 anos.

Não use durante a amamentação, pois o medicamento passa para o leite e pode afetar o bebê. Seu médico indicará alternativas.

Parar de fumar

Via oral.

Engula os comprimidos inteiros. Não parta nem mastigue.

Pode apresentar cheiro característico, mas isso não afeta seu uso.

Dosagem

Comece o tratamento enquanto ainda fuma. Defina com seu médico uma data para parar durante a segunda semana. O remédio leva cerca de 1 semana para atingir níveis eficazes. Não há risco em fumar durante o início do tratamento.

Dose usual para adultos:

• Primeiros 3 dias: 1 comprimido (150 mg) ao dia.
• A partir do 4º dia: 1 comprimido (150 mg) 2 vezes ao dia, com intervalo de 8 horas (evite tomar próximo à hora de dormir).

Nunca tome mais de 1 comprimido por vez.

Continue por pelo menos 7 semanas. Seu médico avaliará a necessidade de prolongar o tratamento.

Se não houver melhora após 7 semanas, o tratamento pode ser interrompido.

Pacientes com problemas renais/hepáticos ou acima de 65 anos podem usar dose reduzida (150 mg 1 vez ao dia).

Siga sempre a prescrição médica quanto a horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa sem orientação.

Tratamento da depressão

Engula o comprimido inteiro com água. Não mastigue nem parta.

A dose inicial é normalmente 150 mg ao dia pela manhã. Após várias semanas, seu médico pode aumentar para 300 mg ao dia se necessário.

Não tome mais de 1 dose diária. Mantenha intervalo de 24 horas entre as doses.

Dose máxima diária: 300 mg.

Siga rigorosamente a prescrição médica. Não interrompa o tratamento sem orientação.

Se esquecer uma dose, aguarde a próxima no horário habitual. Não tome dose dupla. Se sentir sintomas, consulte seu médico.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Parar de fumar

Avise seu médico se: já teve pensamentos suicidas; tem problemas nos rins ou fígado; teve distúrbios psiquiátricos; tem mais de 65 anos; está grávida ou planeja engravidar.

Se tiver convulsão, suspenda o medicamento e avise imediatamente seu médico.

Maior risco de convulsões se você:

• Usa outros remédios que causam convulsões;
• Está parando de usar calmantes;
• Usa remédios para controle de peso;
• Consome álcool excessivamente;
• Tem diabetes controlada com insulina ou comprimidos;
• Sofreu traumatismo craniano;
• Já teve convulsões;
• Tem tumor cerebral.

Pressão alta

Pode ocorrer aumento da pressão arterial, principalmente se usar adesivos de nicotina. Avise se tem histórico de hipertensão.

Problemas psiquiátricos

Podem ocorrer alucinações, delírios ou alterações de humor, especialmente em quem já teve distúrbios psiquiátricos.

Depressão e pensamentos suicidas

Algumas pessoas podem ter depressão ou pensamentos suicidas, especialmente nas primeiras semanas de tratamento. Risco maior se: já teve pensamentos suicidas ou tem menos de 25 anos.

Se tiver pensamentos suicidas, procure ajuda médica imediatamente.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência. Evite atividades que exijam atenção até conhecer sua reação ao medicamento.

Gravidez e amamentação

Consulte seu médico antes de usar se estiver grávida ou amamentando. Há relatos de possíveis riscos ao bebê.

Tratamento da depressão

As mesmas precauções do uso para parar de fumar aplicam-se, com atenção especial a:

Síndrome de Brugada

Informe ao médico se tem esta condição cardíaca ou histórico familiar de parada cardíaca.

Transtorno bipolar

Pode desencadear episódios da doença.

Parar de fumar

Muito comuns (≥10% dos pacientes):

• Insônia, dor de cabeça, boca seca, náuseas e vômitos.

Comuns (1-10%):

• Alergias, perda de apetite, ansiedade, tremores, tontura, alteração de paladar, dor abdominal, prisão de ventre, coceira, sudorese.

Raros (0.01-0.1%):

• Convulsões, reações alérgicas graves, alterações cardíacas, problemas hepáticos.

Tratamento da depressão

Muito comuns (≥10%):

• Insônia, dor de cabeça, boca seca, náuseas e vômitos.

Comuns (1-10%):

• Tontura, ansiedade, prisão de ventre, alterações visuais, aumento da pressão arterial.

Informe qualquer reação adversa ao seu médico ou farmacêutico.

Medicamento Genérico.

Parar de fumar

Comprimido 150 mg (12 horas)

Embalagens com 10, 12, 15, 30, 60, 100* e 200* comprimidos (*uso hospitalar).

Tratamento da depressão

Comprimido 150 mg e 300 mg (24 horas)

Embalagens com 10, 20, 30, 60, 90, 100* e 150* comprimidos (*uso hospitalar).

Parar de fumar (150 mg)

Princípio ativo: Cloridrato de bupropiona (150 mg)
Excipientes: Celulose, cisteína, hipromelose, estearato de magnésio, corantes.

Tratamento da depressão

150 mg:

Princípio ativo: Cloridrato de bupropiona (150 mg)
Excipientes: Celulose, povidona, carbômero, hipromelose.

300 mg:

Princípio ativo: Cloridrato de bupropiona (300 mg)
Excipientes: Celulose, povidona, carbômero, hipromelose.

Ingerir doses altas aumenta o risco de convulsões. Procure imediatamente um hospital.

Sintomas:

• Sonolência, alteração da consciência, tremores, sudorese, pupilas dilatadas.

Tratamento:

Necessita hospitalização para monitoramento cardíaco e suporte. Pode incluir lavagem gástrica e carvão ativado. Não há antídoto específico.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediato ou ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico sobre TODOS os medicamentos que usa, pois podem aumentar riscos de convulsões ou outros efeitos.

Cuidado com:

• Antidepressivos, remédios para Parkinson, epilepsia ou câncer;
• Betabloqueadores, antiarrítmicos;
• Medicamentos para HIV;
• Adesivos de nicotina.

Álcool

Pode aumentar a sensibilidade ao álcool. Evite ou consuma moderadamente durante o tratamento. Não pare o consumo abruptamente se for alcoólatra.

Nunca use outros medicamentos sem orientação médica.

Tomar com alimentos pode aumentar a absorção do medicamento.

Mecanismo de ação

Age no cérebro inibindo a recaptação de noradrenalina e dopamina (neurotransmissores relacionados ao vício e ao humor). Para depressão, o mecanismo exato ainda não é totalmente compreendido.

Farmacocinética

Absorção: Pico em 3 horas. Alimentos podem aumentar absorção.
Eliminação: Principalmente pela urina. Meia-vida de 20 horas.
Cuidados especiais: Dose ajustada em idosos ou pacientes com problemas hepáticos/renais.

Conservar em temperatura ambiente (15°C-30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem. Descarte medicamentos vencidos.

Aspecto

Parar de fumar:

Comprimido roxo, redondo. Pode ter odor característico (normal).

Depressão:

Comprimido branco, redondo.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro MS: Parar de fumar: 1.0235.1039 | Depressão: 1.0235.1231
Fabricante: EMS S/A - Hortolândia/SP
SAC: 0800 019 19 14
Venda: Sob prescrição médica com retenção de receita.