Bula Cloridrato de Amitriptilina Neo Química

Princípio ativo: Cloridrato de Amitriptilina

Classe Terapêutica: Anti-Depressivos Todos os Outros

Isabelle Baião de Mello Neto CRF-MG 24309Revisado clinicamente por: Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309). Atualizado em: 30 de julho de 2025.

Amitriptilina Neo Química: para que serve? Indicações

Tratamentos comuns com Amitriptilina:

Depressão e xixi na cama durante o sono. O remédio tem efeito calmante e reduz a ansiedade.

Como a Amitriptilina age no corpo? Mecanismo de ação

É um antidepressivo com propriedades calmantes. Por isso, é usado principalmente para depressão, mas também ajuda a controlar a perda involuntária de urina durante o sono.

Quem não pode tomar Amitriptilina? Contraindicações

Não use Amitriptilina se:

Tiver alergia a qualquer componente; estiver usando remédios IMAO para depressão; fizer tratamento com cisaprida; ou tiver tido infarto recente (últimos 30 dias).

Gravidez - Categoria de risco C.

Só use na gravidez com orientação médica.

Proibido para menores de 11 anos.

Como tomar Amitriptilina? Dosagem e horários

Tome diariamente conforme prescrição médica. Siga corretamente as orientações sobre quantidade e horários. Avise seu médico sobre qualquer mudança no seu estado. Nunca pare o tratamento sem orientação.

Dosagem para depressão

Início do tratamento para adultos

75mg/dia divididos, podendo aumentar até 150mg/dia. Aumentos preferencialmente à noite. O efeito calmante aparece rápido, mas o antidepressivo pode levar até 30 dias. Alternativa: começar com 50-100mg ao deitar.

Manutenção para adultos

50-100mg/dia, preferencialmente à noite. Após melhora, reduzir gradualmente. Manter por pelo menos 3 meses para evitar recaídas.

Pacientes internados

Começar com 100mg/dia, podendo aumentar até 300mg/dia conforme necessidade.

Adolescentes e idosos

Geralmente precisam de doses menores (10-50mg/dia), tomadas à noite. Metade da dose de manutenção costuma ser suficiente.

Uso em crianças

Recomendado apenas acima de 12 anos para depressão.

Dosagem para xixi na cama

25-50mg ao deitar para maiores de 11 anos. Melhora geralmente nos primeiros dias. Tratamento contínuo necessário para manter controle.

As doses para xixi na cama são menores que para depressão. O médico ajusta conforme resposta.

Respeite sempre horários, doses e tempo de tratamento indicados pelo médico.

Nunca pare o remédio por conta própria.

Esqueci de tomar a Amitriptilina: o que fazer?

Tome a próxima dose no horário normal. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Precauções e alertas no uso da Amitriptilina

Use com cuidado se tiver convulsões, problemas no fígado, dificuldade para urinar ou glaucoma. Pode potencializar efeitos de outros remédios.

Usuários de lentes de contato: pode causar ressecamento ocular.

Não recomendado para porfiria. Pode causar febre alta com outros medicamentos.

Uso com eletrochoque aumenta riscos - só em casos essenciais.

Piora da depressão e risco de suicídio

Depressão pode piorar inicialmente, com possibilidade de pensamentos suicidas. Familiares devem observar mudanças de comportamento. Uso na menor dose eficaz.

Transtorno bipolar

Não indicado para bipolaridade. Avaliar risco antes de iniciar tratamento.

Problemas cardíacos

Pacientes cardíacos exigem monitoramento. Pode causar arritmias, especialmente em doses altas.

Doenças da tireoide e diabetes

Exige atenção em hipertireoidismo. Diabéticos: pode alterar glicemia e mascarar hipoglicemia.

Sistema Nervoso Central

Potencializa efeitos de álcool e sedativos. Pode piorar sintomas psicóticos na esquizofrenia.

Gravidez

Categoria de risco C.

Só use com orientação médica, avaliando riscos e benefícios.

Amamentação

Passa para o leite materno. Decidir entre suspender remédio ou amamentação.

Crianças e idosos

Crianças

Acima de 12 anos para depressão. Para xixi na cama, acima de 6 anos.

Idosos

Doses menores (até 50mg/dia), por maior sensibilidade.

Dirigir e operar máquinas

Pode reduzir alerta. Evite atividades perigosas como dirigir ou operar máquinas.

Atenção: Contém corante tartrazina que pode causar alergias, especialmente em alérgicos a AAS.

Informe seu médico sobre qualquer reação desagradável.

Efeitos colaterais da Amitriptilina: o que pode acontecer?

  • Raros: problemas no fígado, icterícia, síndrome serotoninérgica.
  • Muito raros: problemas cardíacos, síndrome maligna.
  • Frequência desconhecida: ganho de peso, alterações sanguíneas, movimentos involuntários, problemas sexuais, alterações hepáticas, confusão, sonolência, visão turva, agressividade, fraturas, perda de memória.

Efeitos comuns de antidepressivos tricíclicos:

  • Problemas cardíacos, pressão baixa, manchas na pele, aumento das mamas, alterações de glicose, ganho/perda de peso, boca seca, prisão de ventre, náuseas, alterações sanguíneas, tonturas, convulsões, piora da depressão, pensamentos suicidas.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Comunique problemas através do SAC.

Amitriptilina: formas e apresentações

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Comprimido 25mg

Embalagens com 30 ou 200 comprimidos.

Uso oral.

Adultos e crianças acima de 11 anos.

Composição da Amitriptilina: o que contém?

Cada comprimido contém:

Cloridrato de amitriptilina

25mg

Excipientes q.s.p.

1 comprimido

Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, fosfato de cálcio dibásico dihidratado, corante laca amarelo FD&C N° 05 e estearato de magnésio.

Superdose de Amitriptilina: riscos e o que fazer

Em caso de superdose, procure médico imediatamente. Sintomas: arritmias, pressão muito baixa, convulsões, coma, confusão, pupilas dilatadas, agitação, vômitos.

Em overdose, busque socorro imediato. Leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Interações da Amitriptilina com outros remédios

Não use com outros antidepressivos. Pode bloquear efeito de anti-hipertensivos. Cuidado com remédios anticolinérgicos (risco de prisão de ventre severa).

Potencializa efeitos de álcool, sedativos e tramadol. Pode causar síndrome serotoninérgica com outros remédios.

Dose pode precisar ajuste com inibidores de citocromo P450 (ex: quinidina).

Informe ao médico todos os remédios que usa, mesmo sem receita.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Como a Amitriptilina funciona? Farmacologia

Eficácia da Amitriptilina


Eficácia comprovada por estudos no tratamento da depressão e xixi na cama.

Estudo com 83 crianças mostrou taxa de cura de até 68,89% após seis meses para enurese.

Estudo controlado demonstrou diferença significativa contra placebo.

Referências bibliográficas

1. Mishra PC et cols. Therapeutic trial of amitryptiline in the treatment of nocturnal enuresis – a controlled study. Indian Pediatrics 1980; 17 (3): 279-85.
2. Lines DR. A double-blind trial of amitryptiline in enuretic children. The Medical Journal of Australia 1968; 2 (7): 307-8.

Farmacologia da Amitriptilina


Composto cristalino solúvel em água. Fórmula: C20H23N.HCl.

Farmacologia

Age bloqueando a recaptação de noradrenalina e serotonina no cérebro, prolongando sua ação.

Farmacocinética

Absorvida rapidamente pelo intestino, com pico em 6 horas.

Metabolismo

Transformada no fígado em nortriptilina. Amplamente distribuída pelo corpo. Meia-vida de 9-25 horas.

Eliminação

50-66% excretado na urina em 24 horas como metabólitos. Pouco eliminado inalterado.

Armazenamento da Amitriptilina: como guardar?

Guardar em temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz e umidade.

Verificar lote e validade na embalagem.

Não usar após o vencimento. Manter na embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido circular, semiabaulado e amarelo.

Se notar alteração no produto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Manter fora do alcance de crianças.

Informações legais da Amitriptilina

Registro M.S. nº 1.5584.0067

Farm. Responsável:
Raquel Letícia Correia Borges
CRF-GO nº 6.248

Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - Daia
Anápolis - GO
CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - Daia
Anápolis - GO
CEP 75132-020

Venda sob prescrição médica. Retenção de receita obrigatória.

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