Bula Cloridrato de Amitriptilina Germed Pharma

O médico receitou amitriptilina para tratar:

Depressão e xixi na cama à noite (enurese noturna). Este remédio tem efeito calmante e ajuda a reduzir a ansiedade.

É um antidepressivo com ação calmante e ansiolítica.

Por isso, é usado principalmente para depressão, mas também trata xixi na cama durante a noite.

Não tome se:

• Tiver alergia a qualquer componente; estiver usando remédios IMAO para depressão; usar cisaprida; ou tiver tido infarto nos últimos 30 dias.

Gravidez - Categoria de risco C.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Contém lactose.

Tome diariamente para melhor resultado. Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e quantidade. Avise seu médico sobre qualquer mudança no seu estado, pois a dose pode precisar ser ajustada. Não pare de repente sem orientação.

Dosagem

Para depressão

Dose Inicial para Adultos

75 mg/dia divididos, podendo aumentar até 150 mg/dia. Aumentos preferencialmente à noite. O efeito calmante aparece rápido, e o antidepressivo em 3-30 dias. Outro método: começar com 50-100 mg à noite e aumentar 25-50 mg por noite até 150 mg/dia.

Dose de Manutenção para Adultos

50-100 mg/dia, preferencialmente à noite. Após melhora, reduza à menor dose eficaz. Continue por pelo menos três meses para evitar recaída.

Dose para Internados

Começa com 100 mg/dia, aumentando até 200-300 mg/dia conforme necessidade.

Dose para Idosos e Adolescentes

10-50 mg/dia, em dose única à noite ou dividida. Metade da dose adulta geralmente basta.

Uso em crianças

Recomendado apenas acima de 12 anos para depressão.

Para xixi na cama (enurese)

Crianças 6-10 anos: 10-20 mg antes de dormir. Acima de 11 anos: 25-50 mg. A maioria responde nos primeiros dias. O tratamento contínuo mantém o controle.

As doses para enurese são mais baixas que para depressão. O médico ajusta conforme resposta.

Siga o médico: respeite horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem orientação.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Tome normalmente no próximo horário. Não tome duas doses juntas para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cautela se tiver convulsões, problemas no fígado, dificuldade para urinar, glaucoma ou pressão ocular alta.

Pode aumentar efeito de remédios para pressão.

Quem usa lente de contato: pode causar ressecamento nos olhos.

Não recomendado para porfiria.

Pode causar febre alta se usado com outros remédios anticolinérgicos, principalmente no calor.

Uso com eletrochoque aumenta riscos. Só use se essencial.

Piora da depressão e risco de suicídio

Depressão pode piorar ou surgir pensamentos suicidas. Familiares devem observar agitação, irritação ou mudanças de comportamento. Monitore diariamente. Use a menor dose eficaz.

Transtorno bipolar

Não é indicado para bipolaridade. Avalie risco antes de começar tratamento.

Problemas cardíacos

Pacientes cardíacos precisam de monitoramento. Pode causar arritmias, infarto ou AVC.

Doenças da tireoide

Observe atentamente pacientes com problemas tireoidianos.

Diabéticos: pode alterar glicemia e mascarar hipoglicemia.

Sistema nervoso

Potencializa efeito de álcool, calmantes e sedativos. Em esquizofrenia, pode piorar sintomas.

Gravidez

Categoria de risco C.

Só use com orientação médica. Informe se engravidar.

Amamentação

Passa para o leite. Decida entre parar o remédio ou amamentação.

Idosos e crianças

Crianças

Depressão: acima de 12 anos. Xixi na cama: acima de 6 anos.

Idosos

Usar doses menores. 50 mg/dia podem ser suficientes.

Dirigir e operar máquinas

Pode reduzir atenção. Evite atividades perigosas.

Contém lactose.

Atenção: contém corantes que podem causar alergia.

Informe ao médico reações desagradáveis.

Raro (>1/10.000 e <1.000)

• Problemas no fígado, síndrome serotoninérgica.

Muito raro (<1/10.000)

• Cardiomiopatia, síndrome maligna.

Frequência desconhecida

• Aumento de peso, arritmia, boca seca, sonolência, visão embaçada, agressividade, fraturas, problemas de memória, entre outros.

Informe ao médico qualquer reação indesejada.

Medicamento Genérico.

Comprimidos de 25 mg e 75 mg

Embalagens com 20, 30, 300*, 450* ou 500* comprimidos. (*Hospitalar)

Uso oral.

25 mg: adultos e crianças acima de 11 anos.

75 mg: adultos.

Comprimido 25 mg:

Excipientes: fosfato de cálcio, lactose, celulose, croscarmelose, estearato de magnésio, dióxido de silício, talco, macrogol, corante amarelo e dióxido de titânio.

Comprimido 75 mg:

Excipientes: fosfato de cálcio, lactose, celulose, croscarmelose, estearato de magnésio, dióxido de silício, talco, macrogol, corante amarelo e dióxido de titânio.

Se tomar mais que o indicado, procure médico imediatamente. Sintomas: arritmia, pressão baixa, convulsões, coma, confusão, pupilas dilatadas, agitação, vômitos ou febre.

Em caso de overdose, busque socorro e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Pode ter reações com outros antidepressivos. Bloqueia efeito de remédios para pressão. Cuidado com anticolinérgicos, álcool, calmantes e dissulfiram.

Alguns remédios podem aumentar concentração de amitriptilina. Risco de tontura com tramadol.

Informe ao médico todos os remédios que usa, mesmo sem receita.

Não use outros medicamentos sem orientação.

Eficácia

Eficácia comprovada para depressão e enurese noturna. Estudos mostram que em crianças com xixi na cama, 68,89% tiveram melhora após seis meses.

Referências disponíveis na bula original.

Características

Farmacologia

Aumenta disponibilidade de serotonina e noradrenalina no cérebro, melhorando o humor.

Farmacocinética

Absorção rápida pelo estômago, pico em 6 horas.

Metabolismo

Transformado no fígado em nortriptilina. Excretado principalmente pela urina.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aparência

• 25 mg: comprimido alaranjado, redondo, com risco.
• 75 mg: comprimido alaranjado, redondo.

Se notar alteração no produto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.0583.0799

Farm. Resp.:
Dra Beatriz Cristina Gama Pompeu
CRF-SP 24.130

Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda.
Hortolândia/SP
CNPJ: 45.992.062/0001-65

Fabricado por:
EMS S/A ou Novamed Fabricação Ltda.

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.