Bula Cloridrato de Amilorida + Hidroclorotiazida Legrand

Seu médico receitou este remédio para manter os níveis de potássio no seu sangue dentro do normal.

É indicado para tratar pressão alta, inchaço nos tornozelos, pés ou pernas por retenção de líquido, ou acúmulo de água na barriga causado por doença no fígado (cirrose).

A amilorida pertence ao grupo dos diuréticos que poupam potássio. A hidroclorotiazida faz parte dos diuréticos tiazídicos.

Juntos, fazem seus rins eliminarem mais água e sal, mas retêm potássio. Isso ajuda a baixar a pressão alta e reduzir inchaços, mantendo o potássio sanguíneo em níveis adequados.

Informações para quem tem pressão alta

O que é pressão arterial?

É a força que o coração faz para bombear sangue pelo corpo. Sem ela, o sangue não circula. Ter pressão normal é fundamental para a saúde.

A pressão muda durante o dia conforme atividades, estresse ou emoções. Ela é medida com dois números (ex: 120/80). O número maior mostra a força quando o coração bombeia, e o menor quando ele está em repouso.

O que é pressão alta?

É quando a pressão permanece elevada mesmo em repouso. Acontece quando os vasos sanguíneos ficam estreitos, dificultando a passagem do sangue. A causa exata ainda é desconhecida.

Como descobrir se tenho pressão alta?

Geralmente não dá sintomas. A única forma de saber é medindo regularmente.

Por que tratar a pressão alta?

Se não controlada, pode danificar órgãos vitais como coração e rins.

Mesmo sem sintomas, pode causar derrame, infarto, insuficiência cardíaca ou renal, e perda de visão. Medicamentos como este ajudam no controle.

Seu médico dirá qual sua pressão ideal. Memorize esse valor e siga as recomendações para alcançá-lo.

Não use se:

• Tiver alergia a qualquer componente do remédio;
• Tiver alergia a medicamentos da classe das sulfonamidas (consulte seu médico em caso de dúvida);
• Já tiver níveis altos de potássio no sangue;
• Estiver tomando outros remédios ou suplementos que aumentam o potássio;
• Tiver doença nos rins.

Consulte seu médico se não tiver certeza sobre o uso deste medicamento.

Seu médico definirá a dose certa conforme seu estado e outros remédios que usa. A maioria das pessoas toma com um pouco de água.

Tome diariamente exatamente como orientado. É fundamental seguir o tratamento pelo tempo prescrito e não exceder a dose.

Disponível em comprimidos de duas dosagens.

Pressão alta

Dose usual: 1 comprimido de 5mg/50mg (equivalente a 2 comprimidos de 2,5mg/25mg) uma vez ao dia. Alguns pacientes podem precisar de apenas 1 comprimido de 2,5mg/25mg diariamente.

Inchaço por problemas cardíacos

Dose inicial: 1 comprimido de 5mg/50mg ao dia. Pode ser aumentada se necessário, mas não ultrapassar 2 comprimidos. A dose de manutenção será ajustada conforme resposta.

Cirrose com acúmulo de água na barriga

Dose inicial: 1 comprimido de 5mg/50mg ao dia. Pode ser aumentada gradualmente até controlar o inchaço, sem exceder 2 comprimidos diários.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Nunca pare sem consultá-lo.

Se esqueceu uma dose, tome a próxima no horário normal. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe seu médico sobre problemas de saúde, alergias e outros remédios em uso.

Avise se tiver níveis altos de potássio, doenças cardíacas, pulmonares, hepáticas, renais, gota ou lúpus. Diabéticos podem precisar ajuste na medicação.

Antes de cirurgias ou anestesias, informe que está usando este remédio, pois pode causar queda repentina de pressão.

Avise seu médico se já teve câncer de pele ou surgirem lesões cutâneas durante o tratamento. Evite exposição solar excessiva e bronzeamento artificial.

Gravidez e Amamentação

Não recomendado para grávidas. Se estiver grávida ou planejando, informe seu médico antes de usar.

Não use na gravidez sem orientação médica.

A hidroclorotiazida passa para o leite materno. Consulte seu médico se estiver amamentando.

Crianças

Segurança e eficácia não foram estabelecidas para crianças.

Dirigir ou operar máquinas

A maioria dos pacientes pode realizar essas atividades. Evite tarefas que exijam atenção até conhecer sua reação ao medicamento.

Este medicamento pode causar doping.

Todo remédio pode causar efeitos indesejados. Este medicamento é geralmente bem tolerado, mas alguns efeitos podem ocorrer.

Os efeitos listados abaixo são associados ao uso de diuréticos ou às condições tratadas.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum (mais de 10% dos usuários);
• Comum (1% a 10% dos usuários);
• Incomum (0,1% a 1% dos usuários);
• Rara (0,01% a 0,1% dos usuários);
• Muito rara (menos de 0,01% dos usuários);
• Desconhecida (não estimável com dados disponíveis).

Efeitos reportados:

Com a combinação (Amilorida + Hidroclorotiazida):

• Reações alérgicas graves;
• Problemas digestivos (náusea, diarreia, dor abdominal);
• Tontura, dor de cabeça;
• Alterações nos rins e eletrólitos;
• Fraqueza, cansaço;
• Coceira, erupções na pele.

Com Amilorida isoladamente:

• Alterações sanguíneas;
• Dor de cabeça, sonolência;
• Boca seca, problemas digestivos.

Com Hidroclorotiazida isoladamente:

• Alterações nos níveis de açúcar e ácido úrico;
• Sensibilidade à luz;
• Risco aumentado de certos tipos de câncer de pele.

Informe imediatamente seu médico se observar qualquer reação indesejada.

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Comprimidos de 2,5 mg + 25 mg e 5 mg + 50 mg

Embalagens com 10, 15, 20, 30, 60, 90* ou 500** unidades.

*Embalagem fracionável.
**Embalagem hospitalar.

Uso oral. Adultos.

Comprimido 2,5 mg + 25 mg:

*Equivalente a 2,5 mg de cloridrato de amilorida.

Excipientes: lactose, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amido, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, amarelo crepúsculo laca de alumínio, amido de milho pré-gelatinizado, bicarbonato de sódio, laurilsulfato de sódio.

Comprimido 5 mg + 50 mg:

*Equivalente a 5 mg de cloridrato de amilorida.

Excipientes: lactose, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amido, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, amarelo crepúsculo laca de alumínio, amido de milho pré-gelatinizado, bicarbonato de sódio, laurilsulfato de sódio.

Em caso de superdose, procure ajuda médica imediatamente. Sintomas podem incluir tontura, queda de pressão, sede intensa, confusão, alteração na urina ou batimentos cardíacos acelerados.

Se tomar uma quantidade muito grande, busque socorro imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa, inclusive sem receita. Especialmente:

• Inibidores da ECA ou antagonistas de angiotensina II
• Outros poupadores de potássio ou suplementos de potássio
• Remédios para pressão, diuréticos, ou para diabetes
• Lítio, ciclosporina ou analgésicos anti-inflamatórios

Álcool, sedativos e analgésicos podem potencializar a queda de pressão.

Nunca use outros medicamentos sem consultar seu médico.

Combina a ação diurética da hidroclorotiazida com o efeito poupador de potássio da amilorida. Age nos rins para eliminar excesso de água e sal, mantendo níveis adequados de potássio e magnésio.

Começa a agir em 2 horas, com pico em 4 horas e efeito durando até 24 horas.

Hidroclorotiazida

Diurético que age aumentando a eliminação de sódio e água. Não afeta a pressão normal.

Cloridrato de amilorida

Evita perda excessiva de potássio causada por outros diuréticos. Tem leve efeito diurético próprio.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto:

• 2,5 mg + 25 mg: comprimido amarelo, redondo, plano.
• 5 mg + 50 mg: comprimido salmão, redondo, ligeiramente convexo.

Se notar mudanças no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.6773.0474

Farm. Resp.:
Dra. Maria Betânia Pereira
CRF-SP 37.788

Registrado por:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indústria Brasileira.

Fabricado e Embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

Ou

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Venda sob prescrição médica.