Bula Cloridrato de Amilorida + Hidroclorotiazida Germed Pharma

Seu médico receitou este remédio para manter os níveis normais de potássio no seu sangue.

É usado para tratar pressão alta, inchaço nos tornozelos, pés e pernas por retenção de líquido ou acúmulo de água na barriga causado por doença no fígado.

A amilorida é um diurético que poupa potássio. A hidroclorotiazida é um diurético do grupo tiazídico.

Este remédio age nos rins, eliminando mais água e sal enquanto retém potássio. Isso ajuda a baixar a pressão alta e reduzir inchaços, mantendo níveis normais de potássio no sangue.

Informações para quem tem pressão alta

O que é pressão arterial?

É a força que o coração faz para bombear sangue pelo corpo. Sem pressão, o sangue não circula. Ter pressão normal é essencial para saúde.

A pressão muda durante o dia conforme atividades, estresse ou excitação. Ela tem dois números (ex: 120/80). O maior mostra a força quando o coração bombeia; o menor, quando está em repouso.

O que é pressão alta?

É quando a pressão fica alta mesmo em repouso. Acontece quando vasos sanguíneos ficam estreitos, dificultando a passagem do sangue. A causa exata é desconhecida.

Como saber se tenho pressão alta?

Geralmente não causa sintomas. A única forma de saber é medindo regularmente.

Por que tratar a pressão alta?

Se não tratada, pode danificar órgãos vitais como coração e rins.

Mesmo sem sintomas, pode causar derrame, infarto, insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou perda de visão. Pode ser controlada com remédios como este.

Seu médico dirá qual sua pressão ideal. Memorize esse valor e siga as recomendações.

Não tome se:

• Tiver alergia a qualquer componente;
• Tiver alergia a remédios derivados de sulfonamida;
• Já tiver potássio alto no sangue;
• Estiver tomando suplementos ou remédios que aumentam potássio;
• Tiver doença nos rins.

Consulte seu médico se não tiver certeza sobre usar este remédio.

Seu médico determinará a dose conforme seu caso e outros remédios que usa. Tome com água.

Tome diariamente exatamente como orientado. É importante seguir o tratamento pelo tempo prescrito e não ultrapassar a dose.

Disponível em comprimidos de duas concentrações.

Pressão alta

Dose usual: 1 comprimido de 5 mg/50 mg (ou 2 de 2,5 mg/25 mg) uma vez ao dia. Alguns pacientes podem precisar de apenas 1 comprimido de 2,5 mg/25 mg.

Inchaço por problema cardíaco

Dose inicial: 1 comprimido de 5 mg/50 mg ao dia. Pode ser aumentada se necessário, mas não ultrapassar 2 comprimidos. A dose ideal depende da resposta e nível de potássio.

Doença no fígado com água na barriga

Dose inicial: 1 comprimido de 5 mg/50 mg ao dia. Pode ser aumentada gradualmente até controlar o inchaço, sem ultrapassar 2 comprimidos.

Siga as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Se esqueceu uma dose, tome a próxima no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe seu médico sobre problemas de saúde e alergias.

Avise se tem potássio alto naturalmente, doenças cardíacas, pulmonares, hepáticas, renais, gota ou lúpus. Notifique também se tem diabetes, pois pode precisar ajustar remédios para diabetes.

Antes de cirurgias ou anestesias, informe que está tomando este remédio. Conte ao médico se já teve câncer de pele ou surgirem lesões na pele durante o tratamento.

Hidroclorotiazida, principalmente em doses altas por longo tempo, pode aumentar risco de câncer de pele. Proteja-se do sol e evite câmaras de bronzeamento.

Gravidez e Amamentação

Não é recomendado para grávidas. Se engravidar ou planejar, informe seu médico antes de usar.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Hidroclorotiazida passa para o leite materno. Consulte seu médico se estiver amamentando.

Crianças

Segurança e eficácia não foram estabelecidas em crianças.

Dirigir ou Operar Máquinas

A maioria dos pacientes pode realizar essas atividades. Evite tarefas que exijam atenção até saber como reage ao remédio.

Este remédio pode causar doping.

Todo remédio pode ter efeitos indesejados.

Este medicamento é geralmente bem tolerado, mas alguns efeitos podem ocorrer.

Os efeitos relatados são geralmente associados a diuréticos ou à doença tratada.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum (mais de 10% dos pacientes);
• Comum (1% a 10%);
• Incomum (0,1% a 1%);
• Rara (0,01% a 0,1%);
• Muito rara (menos de 0,01%);
• Desconhecida (frequência não estimada).

Efeitos relatados:

Cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida

• Reação alérgica grave;
• Problemas metabólicos: perda de apetite*, desidratação, gota, sódio baixo no sangue;
• Problemas psiquiátricos: depressão, confusão mental;
• Problemas neurológicos: tontura*, dor de cabeça*, gosto ruim, formigamento;
• Problemas visuais;
• Problemas cardíacos: arritmia*, dor no peito, coração acelerado;
• Pressão baixa ao levantar;
• Falta de ar*, congestão nasal;
• Problemas digestivos: náusea*, diarreia, dor abdominal, vômito;
• Problemas na pele: coceira*, erupções cutâneas;
• Dores nas pernas*, costas ou cãibras;
• Problemas urinários: dor ao urinar, incontinência, urinar à noite;
• Impotência sexual;
• Cansaço*, fraqueza*, dor no peito, sede*;
• Potássio alto no sangue.

*Efeitos mais comuns em estudos clínicos.

Cloridrato de amilorida

• Anemia;
• Diminuição do desejo sexual;
• Problemas neurológicos;
• Zumbido;
• Palpitações;
• Tosse;
• Problemas digestivos;
• Pele amarelada;
• Queda de cabelo;
• Dores no corpo;
• Problemas urinários;
• Alterações em exames.

Hidroclorotiazida

• Inflamação nas glândulas salivares;
• Câncer de pele;
• Problemas sanguíneos;
• Açúcar alto no sangue;
• Problemas visuais;
• Inflamação de vasos sanguíneos;
• Problemas respiratórios;
• Problemas digestivos;
• Pele amarelada;
• Sensibilidade à luz, reações graves na pele;
• Problemas renais;
• Febre.

Efeitos após comercialização

• Inchaço, sensação de calor, problemas oculares.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento genérico.

Comprimido de 2,5 mg + 25 mg ou 5 mg + 50 mg

Embalagens com 10, 15, 20, 30, 60, 90* ou 500** unidades.

*Embalagem fracionável.
**Embalagem hospitalar.

Via oral.

Para adultos.

Comprimido 2,5 mg + 25 mg:

*Equivalente a 2,5 mg de cloridrato de amilorida.
**Lactose, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amido, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, amarelo crepúsculo laca de alumínio, amido de milho pré-gelatinizado, bicarbonato de sódio, laurilsulfato de sódio.

Comprimido 5 mg + 50 mg:

*Equivalente a 5 mg de cloridrato de amilorida.
**Lactose, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amido, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, amarelo crepúsculo laca de alumínio, amido de milho pré-gelatinizado, bicarbonato de sódio, laurilsulfato de sódio.

Em caso de dose excessiva, procure seu médico imediatamente. Sintomas podem incluir tontura, confusão, sede extrema, alteração na urina e batimentos cardíacos acelerados.

Se tomar uma dose muito alta, busque ajuda médica urgente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Geralmente pode ser tomado com outros remédios, mas informe seu médico sobre tudo que usa (inclusive sem receita), pois podem interferir.

É importante avisar se usa inibidores da ECA, bloqueadores de angiotensina II, outros diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, remédios para pressão, diabetes, colesterol, relaxantes musculares, esteroides, anti-inflamatórios, lítio, ciclosporina ou tacrolimo. Álcool e calmantes podem aumentar o efeito de baixar pressão.

Conte ao seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Eficácia

Combina ação diurética da hidroclorotiazida com conservação de potássio pela amilorida. Indicado para pressão alta, inchaço cardíaco ou hepático onde há risco de perda de potássio.

Minimiza perda excessiva de potássio em tratamentos prolongados com tiazídicos.

Pressão alta

Estudos mostraram redução eficaz da pressão arterial com doses de 1 a 4 comprimidos diários. A combinação preveniu quedas importantes de potássio no sangue.

Inchaço cardíaco

Demonstrou redução de peso corporal e manutenção de potássio sérico em pacientes com insuficiência cardíaca.

Doença hepática com inchaço

Manteve equilíbrio eletrolítico melhor que hidroclorotiazida isolada em pacientes com cirrose.

Como funciona no organismo

Combina ação diurética potente da hidroclorotiazida com conservação de potássio e magnésio pela amilorida.

Começa a agir em 2 horas, com pico em 4 horas e duração de 12-24 horas.

Hidroclorotiazida

Diurético e anti-hipertensivo. Age nos rins aumentando eliminação de sódio e água. Não afeta pressão normal.

Cloridrato de amilorida

Poupa potássio e magnésio, com leve ação diurética. Age nos túbulos renais reduzindo perda de potássio.

Absorção e eliminação

Amilorida: pico em 3-4 horas, meia-vida 6-9 horas. Eliminada pelos rins.

Hidroclorotiazida: pico em 4 horas, meia-vida 6-15 horas. Eliminada pelos rins.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

• 2,5 mg + 25 mg: comprimido amarelo, redondo, plano.
• 5 mg + 50 mg: comprimido salmão, redondo, biconvexo.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.0583.0837

Farm. Resp.:
Dra. Beatriz Cristina Gama Pompeu
CRF - SP nº 24.130

Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Hortolândia/SP
CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira.

Fabricado e Embalado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP

Ou

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Venda sob prescrição médica.