Bula Cloridrato de Ambroxol Farmace

Princípio ativo: Cloridrato de Ambroxol

Classe Terapêutica: Expectorantes

Isabelle Baião de Mello Neto CRF-MG 24309Revisado clinicamente por: Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309). Atualizado em: 30 de julho de 2025.

Para que serve o Cloridrato de Ambroxol Farmace?

Este remédio é usado para tratar problemas respiratórios agudos e crônicos que afetam brônquios e pulmões. Ele ajuda a soltar o catarro acumulado no peito, facilitando a expectoração.

Como o xarope de Ambroxol age no corpo?

O princípio ativo ajuda a eliminar o catarro das vias aéreas, alivia a tosse e desentope os brônquios. Também reduz a irritação na garganta devido ao seu leve efeito anestésico. Começa a fazer efeito em até 2 horas após o uso.

Quem não pode tomar este xarope?

Não use se tiver alergia ao ambroxol ou qualquer componente da fórmula. Também é contraindicado para pessoas com intolerância à frutose.

Como tomar corretamente o xarope?

Use sempre o copo-medida para dose precisa. Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Crianças menores de 2 anos só devem usar sob orientação médica.

Xarope para Adultos

Adolescentes acima de 12 anos e adultos

  • 5 mL três vezes ao dia

Este esquema serve para problemas respiratórios agudos ou tratamentos iniciais de até 14 dias.

Xarope Infantil

Bebês até 2 anos

  • 2,5 mL duas vezes ao dia

Crianças de 2 a 5 anos

  • 2,5 mL três vezes ao dia

Crianças de 6 a 12 anos

  • 5 mL três vezes ao dia

Para o xarope infantil, a dose pode ser calculada em 0,5 mg de ambroxol por kg de peso, três vezes ao dia.

Siga exatamente as orientações. Em dúvidas, consulte seu farmacêutico.

Se os sintomas persistirem, procure um médico.

O que fazer se esquecer uma dose?

Tome a próxima dose no horário normal. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Precauções importantes ao usar

Contém sorbitol (1,94g na dose máxima diária). O xarope infantil pode ter leve efeito laxante.

Raramente podem ocorrer reações graves na pele. Se tiver febre, dor no corpo ou manchas na pele com coceira, pare o tratamento e busque médico imediatamente.

Pessoas com problemas renais devem consultar médico antes de usar.

Se os sintomas piorarem ou não melhorarem, procure atendimento médico.

Não há estudos sobre efeitos na direção de veículos.

Bebês abaixo de 2 anos só com prescrição médica.

Diabéticos: contém açúcar.

Gravidez e Amamentação

Não recomendado principalmente nos primeiros 3 meses de gestação. Durante amamentação também não é indicado, pois passa para o leite materno.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Possíveis efeitos colaterais

  • Comuns: alteração no paladar, diminuição da sensibilidade na garganta, enjoo, boca dormente
  • Menos comuns: vômitos, diarreia, má digestão, dor na barriga, boca seca
  • Raros: garganta seca, manchas na pele com coceira, urticária
  • Frequência desconhecida: reações alérgicas graves, inchaço na boca/garganta, coceira intensa

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Riscos e advertências

Proibido para crianças menores de 2 anos.

Embalagens disponíveis

Medicamento genérico.

Xarope adulto 30mg/5mL

  • Frasco âmbar de 100mL ou 120mL
  • Embalagem hospitalar com 60 frascos

Inclui copo-medida de 10mL. Para maiores de 12 anos.

Xarope infantil 15mg/5mL

  • Frasco âmbar de 100mL ou 120mL
  • Embalagem hospitalar com 60 frascos

Inclui copo-medida de 10mL. Para uso pediátrico.

Composição do medicamento

Xarope adulto

5mL contêm 30mg de cloridrato de ambroxol. Excipientes: conservantes, açúcar, álcool, sorbitol, aromatizante de hortelã e água purificada.

Xarope infantil

5mL contêm 15mg de cloridrato de ambroxol. Excipientes: conservantes, açúcar, álcool, sorbitol, aromas de hortelã e abacaxi, água purificada.

Superdose: o que acontece?

Não há sintomas específicos conhecidos. Em caso de dose excessiva, podem ocorrer efeitos colaterais intensificados.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediato. Leve a embalagem. Disque 0800 722 6001 para orientações.

Interações com outros remédios

Não são conhecidas interações prejudiciais com outros medicamentos.

Informe ao médico todos os remédios que está usando.

Como o princípio ativo age?

Eficácia comprovada


Estudo com 241 pacientes mostrou que ambroxol preveniu recorrência de bronquite em 63% dos casos graves, contra 38% do placebo.

Referência: Bensi G (Chest 112 (3) Suppl, 22S, 1997)

Como funciona no organismo


Mecanismo de ação

Aumenta a secreção respiratória, facilita a eliminação de catarro, protege os pulmões e estimula os cílios das vias aéreas. Tem leve efeito anestésico na garganta. Começa a agir em até 2 horas.

Absorção e eliminação

É absorvido rapidamente, com concentração máxima em 1-2,5 horas. Distribui-se principalmente pelos pulmões. Eliminado principalmente pela urina em até 5 dias. Meia-vida de 10 horas.

Idade e sexo não alteram significativamente seu efeito. Pode ser usado com ou sem alimentos.

Como guardar o xarope?

Manter em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe de luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem. Não use após o vencimento.

Características

  • Xarope adulto: líquido transparente, sabor de hortelã
  • Xarope infantil: líquido transparente, sabor de abacaxi com hortelã

Se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Informações legais

Registro MS: 110850039

Responsável:
Dra. Ana Raquel Macedo Nunes
CRF-CE n° 3378

Fabricante:
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda.
Rod. Dr. Antônio Lírio Callou, KM 02
Barbalha - CE
CEP 63.180-000
CNPJ. 06.628.333/0001-46

SAC: 0800-2802828

Siga corretamente as instruções. Se os sintomas continuarem, procure médico.

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