Bula Clope

Este remédio é usado para tratar sintomas de tosse seca sem catarro, quando a causa não está definida.

Clope^® é um antitussígeno que bloqueia a tosse sem secreções. Começa a agir cerca de 30 minutos após o uso.

Não utilize Clope^® se tiver alergia à cloperastina ou qualquer componente da fórmula.

Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.

Clope^® não exige receita. Leia a bula antes de usar. Se não melhorar, suspenda e consulte um médico.

Clope^® deve ser ingerido por via oral.

• Agite antes de usar;
• Use o copo medida para a dose certa;
• Feche bem a tampa para manter a eficácia.

Dosagem

Adultos

Tome 10 mL de xarope, 3 vezes ao dia. Dose máxima diária: 40 mL, divididos em 1 dose matinal, 1 vespertina e 2 noturnas.

Crianças até 12 anos

Dose calculada por peso: 0,5-1,0 mL/kg/dia, dividida em 3 vezes. Pode ser fracionada em 1 dose matinal, 1 vespertina e 2 noturnas.

Veja a tabela com doses de referência:

Máximo de 60 mL de xarope por dia.

Siga corretamente as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas persistirem, procure um médico.

Tome a dose mínima assim que lembrar. Jamais duplique a dose no mesmo dia, exceto à noite. Intervalo mínimo: 6 horas.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Não use se tiver intolerância hereditária à frutose, má absorção de glicose/galactose ou deficiência de sacarase.

Diabéticos devem ser monitorados durante o tratamento.

Os conservantes na fórmula podem causar reações alérgicas.

Idosos

Seguir orientações gerais da bula.

Crianças

Use sempre a dose calculada por peso.

Clope^® pode causar sonolência. Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e amamentação

Evite no primeiro trimestre. Use apenas se necessário e com supervisão médica.

Não recomendado durante a amamentação.

Não há dados sobre efeitos na fertilidade.

Atenção em tosses crônicas (fumantes, enfisema ou asma), pois pode prejudicar a expectoração.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Contém açúcar (sacarose). Diabéticos: atenção!

Reação incomum (0,1% a 1% dos usuários)

• Boca seca e sonolência.

Esses efeitos costumam desaparecer com redução da dose.

Reações com frequência desconhecida

• Reações alérgicas graves e urticária.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Xarope 3,54 mg/mL

Frascos de 60 mL ou 120 mL com copo dosador.

Via oral.

Para adultos e crianças.

Cada mL de xarope contém:

Excipientes: sacarose, carmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de macrogol 2000, metilparabeno, propilparabeno, aroma de coco, água purificada.
Teor de sacarose por mL: 455 mg.

Adultos

Não há relatos de superdosagem.

Crianças

Overdose de 40 mL não causou reações graves. Em excesso, pode causar intoxicação por anti-histamínicos.

Tratamento

Lavagem gástrica se recente. Repouso e controle de excitação. Benzodiazepínicos podem ser úteis.

Em caso de superdosagem, busque socorro imediato com a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Evite uso com álcool, anti-histamínicos, anticolinérgicos e sedativos, que podem aumentar efeitos.

Álcool

Pode potencializar sonolência. Não use com bebidas alcoólicas.

Exames laboratoriais

Sem dados conhecidos.

Alimentos

Sem interações conhecidas. Recomendado entre refeições.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Sem interações alimentares conhecidas. Pode ser usado com ou sem alimentos.

Resultados de Eficácia

Tosse seca em adultos

Estudo com 30 adultos mostrou redução significativa da tosse em 70% dos casos (Torri A et al. 1983).

Comparação com placebo em 100 pacientes demonstrou diminuição da frequência da tosse e melhora do sono (Margarino G. 2002).

Efeito antitussígeno observado após 30 minutos (Oldini C e Vecchi E 1987).

Tosse seca em crianças

Estudo com 35 crianças mostrou melhora em até 4 dias, com sonolência em dois casos (Paris EG.1994).

Revisão de 2011 confirma eficácia e segurança após 40 anos de uso clínico (Catania e Cuzzocrea).

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Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Age no centro da tosse no bulbo, sem deprimir a respiração. Início de ação em 30 minutos.

Ação central

Atividade antitussígena comparável à codeína em estudos animais, sem efeito anestésico nas vias respiratórias.

Ação periférica

• Reduz edema na mucosa brônquica;
• Relaxa a musculatura brônquica;
• Diminui irritação e congestão das vias aéreas.

Farmacocinética

Absorção

Rápida absorção intestinal. Pico plasmático em 60-90 minutos.

Distribuição

Concentração máxima no fígado. Eliminação rápida dos tecidos.

Biotransformação

Metabolizada totalmente no fígado. Não detectável após 4 horas.

Eliminação

Meia-vida: 3-4 horas. Excreção urinária (20% em 48h) e biliar.

Crianças

Sem dados farmacocinéticos específicos.

Dados pré-clínicos

Estudos não indicam riscos especiais em humanos.

Crianças

Estudos pediátricos não revelam riscos adicionais.

Mantenha em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use vencido. Guarde na embalagem original.

Após aberto, válido por 30 dias.​​​​​​​

Aspecto

Líquido homogêneo branco com sabor e cheiro de coco.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.0235.1323

Farm. Resp.
Dra. Telma Elaine Spina
CRF - SP 22.234

Registrado e fabricado por:
EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
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Indústria Brasileira.

Siga corretamente as instruções. Se não melhorar, procure médico.