Bula Clonazepam Ranbaxy

Adultos e crianças

Tratamento de epilepsia

• Usado para controlar convulsões e crises infantis (síndrome de West).

Adultos

Também é indicado para:

Problemas de ansiedade

• Como calmante geral.
• Crises de pânico com ou sem agorafobia.
• Medo social (ansiedade em situações públicas).

Alterações de humor

• Transtorno bipolar (fases de depressão e euforia): tratamento da fase maníaca.
• Depressão grave: usado com antidepressivos nos casos com ansiedade.

Síndromes psicóticas

• Acatisia (agitação intensa causada por remédios psiquiátricos).

Síndrome das pernas inquietas

• Desconforto nas pernas que causa necessidade de movê-las, atrapalhando o sono.

Tonturas e desequilíbrio

• Enjoo, vômitos, desmaios, zumbidos e problemas auditivos.

Ardência na boca

• Sensação de queimação dentro da boca sem lesões visíveis.

Pertence aos benzodiazepínicos, que agem no sistema nervoso causando efeito anticonvulsivante, calmante, relaxante muscular e sedativo leve.

Começa a fazer efeito em 30-60 minutos e dura 6-8 horas em crianças e 8-12 horas em adultos.

Não use se for alérgico ao clonazepam ou qualquer componente do remédio. Contraindicado em casos graves de problemas respiratórios ou hepáticos.

Não indicado para crises de pânico em pacientes com apneia do sono.

Contraindicado em glaucoma agudo. Pode ser usado em glaucoma controlado com tratamento adequado.

Atenção: contém lactose. Não deve ser usado por quem tem intolerância grave à lactose.

Tome os comprimidos com água ou líquido não alcoólico.

A dose varia conforme a doença, resposta do paciente, idade e tolerância.

Comece com doses baixas, que podem ser aumentadas se necessário.

Siga sempre a orientação médica.

Pode ser usado com outros anticonvulsivantes. Seu médico ajustará as doses.

Nunca pare bruscamente - pode causar novas convulsões. A redução deve ser gradual e orientada.

Epilepsia

Adultos

Dose inicial

• Máximo 1,5 mg/dia, dividido em 3 doses. A dose de manutenção será definida pelo médico.

Dose máxima diária

• 20 mg.

Avise seu médico se já usa outro anticonvulsivante.

Bebês e crianças até 10 anos ou 30 kg

Dose inicial

• 0,01 a 0,03 mg/kg/dia. Máximo 0,05 mg/kg/dia, dividido em 2-3 doses.

Crianças de 10 a 16 anos

Dose inicial

• 1 a 1,5 mg/dia, dividido em 2-3 doses. Dose de manutenção usual: 3-6 mg/dia.

Dividir em 3 doses diárias. Se não for possível, tomar a maior dose antes de dormir.

Ansiedade

Crise de pânico

Adultos

Dose inicial

• 0,5 mg/dia, dividido em 2 doses. Pode ser aumentada conforme orientação.

Dose de manutenção

• Definida pelo médico. Tomar à noite reduz sonolência diurna. A suspensão deve ser gradual.

Calmante geral

• 0,25 mg a 4,0 mg/dia.

Dose usual

• 0,5 a 1,5 mg/dia (3 vezes ao dia).

Medo social

• 0,25 mg/dia até 6,0 mg/dia.

Dose usual

• 1,0 a 2,5 mg/dia.

Alterações de humor

Transtorno bipolar (fase maníaca)

• 1,5 mg a 8 mg/dia.

Dose usual

• 2,0 a 4,0 mg/dia.

Depressão grave (com antidepressivos)

• 0,5 a 6,0 mg/dia.

Dose usual

• 2,0 a 4,0 mg/dia.

Síndromes psicóticas

Acatisia

• 0,5 mg a 4,5 mg/dia.

Dose usual

• 0,5 a 3,0 mg/dia.

Síndrome das pernas inquietas

• 0,5 mg a 2,0 mg/dia.

Tonturas e desequilíbrio

• 0,5 mg a 1,0 mg ao dia (2 vezes). Não ultrapassar 1,0 mg/dia.

Ardência na boca

• 0,25 a 6,0 mg/dia.

Dose usual

• 1,0 a 2,0 mg/dia.

Idosos

Usar a menor dose possível. Cuidado ao ajustar doses.

Problemas no fígado

Não usar em casos graves. Em problemas leves/moderados, usar a menor dose.

Siga corretamente horários, doses e tempo de tratamento indicados pelo médico.

Nunca pare o tratamento sem orientação médica.

Nunca tome dose dupla. Tome a próxima dose no horário normal.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Avise seu médico se tiver:

• Doenças nos rins, fígado, problemas respiratórios, porfiria;
• Depressão ou pensamentos suicidas;
• Intolerância à lactose;
• Falta de coordenação motora;
• Uso de álcool ou drogas.

O efeito pode diminuir com o tempo.

Não misture com álcool ou calmantes - pode causar sonolência grave, coma ou morte.

Se tiver reações incomuns (agitação, agressividade), suspenda e avise seu médico.

Pode causar esquecimento de fatos recentes.

Pode piorar crises convulsivas se parado abruptamente.

Risco de dependência

Uso prolongado pode causar dependência física e psicológica.

Parada brusca pode causar:

• Ansiedade, tremores, sudorese, agitação, insônia, dor de cabeça, diarreia, dores musculares, confusão e convulsões. Suspenda sempre gradualmente.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência e lentidão.

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez se absolutamente necessário. Pode prejudicar o bebê.

Suspenda a amamentação se usar este remédio.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Crianças

Avalie riscos e benefícios do uso prolongado.

Pode aumentar salivação em bebês - mantenha vias aéreas desobstruídas.

Idosos

Mais sensíveis aos efeitos. Use doses menores.

Alguns efeitos são passageiros e somem com o tempo ou redução da dose.

Comuns (≥5% dos pacientes):

• Sonolência, dor de cabeça, cansaço, tontura, irritabilidade, insônia, falta de coordenação, enjoo, sinusite e dificuldade de concentração.

Outros efeitos relatados:

• Alergias, alterações hormonais, amnésia, alucinações, pensamentos suicidas, agressividade;
• Tremores, fala arrastada, visão dupla;
• Palpitações, problemas respiratórios;
• Falta de apetite, prisão de ventre, diarreia;
• Coceira, queda de cabelo;
• Fraqueza muscular, dores;
• Dificuldade para urinar;
• Alterações menstruais;
• Quedas (especialmente idosos);
• Alterações em exames de sangue;
• Zumbidos, febre, ganho ou perda de peso.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento Genérico.

Comprimido 2 mg

Embalagens com 30, 60, 500* ou 1000* comprimidos. (*Uso hospitalar)

Para uso oral em adultos e crianças.

Cada comprimido contém:

Componentes: amido, lactose, celulose, água e estearato de magnésio.

Sintomas

Sonolência extrema, falta de coordenação, fala arrastada, confusão mental, lentidão, ausência de reflexos, dificuldade respiratória, pressão baixa e coma.

Misturar com álcool ou calmantes piora a situação.

O que fazer

Procure emergência médica imediatamente. Leve a embalagem.

Advertência

O antídoto (flumazenil) não é indicado para epilépticos.

Em caso de overdose, ligue 0800 722 6001.

Avise seu médico se usar:

• Álcool, calmantes ou soníferos;
• Antidepressivos, antipsicóticos, anticonvulsivantes;
• Remédios para estômago.

Interações com alimentos

Suco de toranja pode aumentar o efeito.

Não use outros remédios sem avisar seu médico.

Eficácia comprovada

Epilepsia

Controla crises de ausência e epilepsias sensoriais. Eficaz em crises parciais.

Ansiedade

Eficaz contra crises de pânico e fobia social.

Alterações de humor

Reduz sintomas de mania e depressão ansiosa.

Outras condições

Eficaz em acatisia, síndrome das pernas inquietas, tonturas e ardência bucal.

Como funciona

Mecanismo de ação

Age no sistema nervoso potencializando o GABA (neurotransmissor calmante), causando efeito anticonvulsivante e ansiolítico.

Absorção e eliminação

Absorção rápida (1-4 horas). Ligação às proteínas: 82-86%. Meia-vida: 30-40 horas. Eliminado pelo fígado e rins.

Guarde em temperatura ambiente (15-30ºC), protegido da luz.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Aspecto

Comprimido redondo, branco, com uma cruz em uma das faces.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia atentamente todas as informações. Tire dúvidas com seu médico.

Registro: 1.2352.0193

Fabricado por:
Sun Pharmaceutical Ind. Ltd
Madhya Pradesh, Índia

Registrado e importado por:
Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 73.663.650/0001-90

SAC
0800 704 7222

Venda sob prescrição. O uso indevido pode causar dependência.