Bula Clob-X Gel

Tratamento de problemas de pele que não melhoram com corticoides mais fracos:

Psoríase (exceto a forma em placas espalhadas), eczemas difíceis de tratar, líquen plano e lúpus discoide.

Clob-X^® gel é um corticoide forte para pele. Quando aplicado, reduz vermelhidão, coceira e inflamação causadas por doenças de pele.

Não use este remédio:

• Se tiver alergia ao propionato de clobetasol ou qualquer componente do produto.
• Se tiver infecções de pele por bactérias (ex: impetigo), vírus (ex: catapora, herpes), fungos (ex: micose) ou parasitas;
• Se tiver feridas abertas ou em cicatrização;
• Não aplique nos olhos (risco de catarata e glaucoma).

Grávidas só devem usar com orientação médica. Avise seu médico se suspeitar de gravidez. Se engravidar, pare de usar imediatamente.

Não use em crianças menores de 12 anos.

Aplique pequena quantidade na área afetada 1-2 vezes ao dia até melhorar. Como outros corticoides fortes, quando a lesão melhorar, pare de usar - geralmente em poucos dias.

Evite contato com áreas saudáveis e lave as mãos após aplicar.

Use por pouco tempo com acompanhamento médico. Não use por mais de 2 semanas seguidas. Se precisar usar mais tempo, não ultrapasse 4 semanas sem reavaliação médica. Para crises, use intermitentemente por curtos períodos. Se precisar de uso contínuo, troque por corticoide mais fraco.

Em lesões muito resistentes (com pele grossa), pode-se aumentar o efeito cobrindo a área com filme plástico à noite.

Só faça oclusão com orientação médica.

Siga as instruções do médico sobre horários, quantidade e tempo de tratamento. Não pare sem orientação.

Se esquecer, aplique na próxima hora normal. Não use dose extra.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Use por pouco tempo com acompanhamento médico. Não use mais que 2 semanas seguidas nem mais que 50g por semana.

Podem ocorrer reações alérgicas a corticoides.

Não use se já teve alergia a outros corticoides.

Corticoides na pele podem causar:

• Piora após parar, reaparecimento da doença, afinamento da pele, infecções, vasinhos aparentes ou alterações hormonais.

Raramente, tratamento ou interrupção em psoríase pode causar psoríase pustulosa.

Não use em pacientes com acne, rosácea (vermelhidão no rosto/nariz) ou dermatite perioral (vermelhidão ao redor da boca).

Absorção pela pele pode causar efeitos no corpo todo: redução da produção de corticoides naturais, aumento de açúcar no sangue. Risco maior se usar em áreas grandes, por tempo prolongado ou com curativos oclusivos. Nestes casos, faça acompanhamento médico.

Parar bruscamente pode causar problemas hormonais, principalmente em crianças.

Áreas como rosto, genitais, virilha e axilas são mais sensíveis a efeitos colaterais.

Não use Clob-X^® gel no rosto, virilha ou axilas.

Evite contato com olhos e lábios. Se ocorrer, lave com água.

Use apenas pelo tempo mínimo necessário.

Em infecções de pele, use remédio antifúngico/antibacteriano. Se não melhorar, pare Clob-X^® até controlar a infecção.

Problemas de visão

Podem ocorrer visão turva ou outros problemas. Consulte médico se surgirem sintomas - podem indicar catarata, glaucoma ou outras condições.

Este remédio não afeta capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez

Use somente com prescrição médica após avaliação de riscos.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Venda controlada - Não use na gravidez sem consultar médico. Pode prejudicar o bebê.

Amamentação

Durante amamentação, só use remédios com conhecimento do médico, pois podem passar para o leite.

Não use Clob-X^® gel durante amamentação sem indicação médica.

Bem tolerado se a dose semanal não passar de 50g em adultos. Problemas hormonais são raros e reversíveis.

Uso prolongado ou em áreas cobertas pode causar afinamento da pele, estrias, vasinhos aparentes ou infecções. Raramente pode piorar psoríase.

Podem ocorrer manchas na pele ou aumento de pelos. Se tiver reação alérgica, pare e procure médico.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer efeito indesejado.

Gel 0,5 mg/g

Caixa com 30 g.

Uso na pele.

Para adultos e crianças acima de 12 anos.

Cada grama de gel contém:

Excipientes: macrogol, alantoína, edetato dissódico, fenoxietanol, parabenos (metil, etil, propil, butil, isobutil), carbômer 940, hidróxido de sódio e água purificada.

Em excesso, pare gradualmente com acompanhamento médico.

Se usar muito produto, procure médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Avise seu médico sobre outros remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados do tratamento

Solução para pele

Em estudo para psoríase no couro cabeludo, controlou a doença em 81% dos pacientes¹.

Induziu remissão em 77% dos casos de líquen escleroso².

Referências:

¹E.A. Olsen et al., J Am Acad Dermatol, 24 (1991), pp. 443–447.
²Funaro, D. Dermatologic Therapy, 17(1): 28-37, 2004.

Pomada/Creme

Em estudo, melhorou completamente lesões de psoríase em 80% dos pacientes¹.

85% dos pacientes com psoríase tiveram boa melhora. Em dermatite atópica, maioria teve melhora significativa².

Em lúpus cutâneo facial, teve mesma eficácia que tacrolimus³.

Referências:

¹ Lee CS, Koo J. J Drugs Dermatol. Aug;8(8):751-5, 2009.
² Gordon ML. Clin Ther. Jan-Feb;20(1):26-39, 1998.
³ T-Y. Tzung et al. Brit J Dermatol. 156(1):191-2, 2006.
⁴ Funaro, D. Dermatologic Therapy, 17(1): 28-37, 2004.

Como age no organismo

Propriedades farmacodinâmicas

Classificação: D07AD - Corticosteroides muito fortes (grupo IV).

Mecanismo de ação

Age como anti-inflamatório reduzindo células envolvidas em reações alérgicas e inflamação.

Efeitos

Reduz inflamação, coceira e contrai vasos sanguíneos.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

Pode ser absorvido pela pele. Absorção aumenta com inflamação, feridas ou uso de curativos.

Exclusivo Pomada/Creme

Picos de concentração no sangue ocorreram 8-10h após aplicação em estudos.

Distribuição

Níveis no sangue geralmente não detectáveis.

Metabolismo

Processado principalmente no fígado.

Eliminação

Eliminado pelos rins e bile.

Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Gel incolor levemente turvo.

Se notar alterações no produto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS – 1.2916.0066

Farm. Resp.:
Dra. Lícia Raduan
CRF-SP n°: 109.399

Fabricado por:
Galderma Brasil Ltda.
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 9
Condomínio Tech Town
CEP -13186-904
Hortolândia – SP
CNPJ 00.317.372/0001-46
Indústria Brasileira

SAC
0800-0155552
[email protected]

Venda sob prescrição médica.