Bula Clob-X Emulsão

Este remédio é usado para tratar inflamações e coceiras de doenças de pele, e para psoríase em placas de intensidade moderada a grave em pessoas acima de 18 anos.

Clob-X^® é um corticoide de uso na pele. Quando aplicado, reduz vermelhidão, coceira e inflamação causadas por doenças que afetam a pele.

Não use este remédio:

• Se for alérgico ao propionato de clobetasol ou a qualquer componente do produto;
• Se tiver infecções de pele por bactérias (exemplo: impetigo), vírus (exemplos: catapora, herpes), fungos (exemplos: candidíase, micose) ou parasitas;
• Se tiver feridas abertas ou em cicatrização;
• Não aplique nos olhos (risco de catarata e glaucoma).

Grávidas só devem usar com orientação médica. Se suspeitar de gravidez ou planejar engravidar, informe seu médico. Se engravidar, pare de usar imediatamente.

Não é indicado para menores de 18 anos.

Aplique uma camada fina na área afetada 1-2 vezes ao dia, espalhando suavemente. Quando a lesão melhorar, pare o tratamento. Se não houver melhora em 2 semanas, suspenda e consulte o médico.

Evite contato com áreas saudáveis e lave as mãos após aplicar.

O tratamento dura até 2 semanas. Não use mais que 50g por semana. Não use com curativos fechados sem orientação médica.

Use por 2 semanas seguidas para dermatoses com coceira e inflamação. Para psoríase em placas moderada a grave (não mais que 10% do corpo), pode-se usar por mais 2 semanas se necessário.

Este corticoide é muito forte. Uso prolongado pode causar efeitos graves.

Se precisar usar por mais de 4 semanas, considere trocar por um corticoide menos potente.

Siga as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Se esquecer, aplique na próxima hora regular. Não use dose extra.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Use por pouco tempo e com acompanhamento médico. Não use mais que 2 semanas seguidas nem mais de 50g por semana.

Pode ocorrer alergia a corticosteroides.

Não recomendado para quem tem alergia a outros corticosteroides.

Corticosteroides na pele podem causar:

• Piora após parar o tratamento, infecções, afinamento da pele, vasos aparentes ou problemas hormonais.

Raramente, tratamento de psoríase pode causar psoríase pustulosa.

Não recomendado para acne, rosácea (vermelhidão no rosto) ou dermatite perioral (vermelhidão ao redor da boca).

Absorção pelo corpo pode causar redução da produção natural de corticoides, síndrome de Cushing ou aumento de açúcar no sangue. Esses efeitos desaparecem ao parar.

Absorção aumenta se usado em grandes áreas, por tempo prolongado ou com curativos fechados. Pacientes nessas condições devem ter acompanhamento médico.

Parar abruptamente pode causar insuficiência adrenal, principalmente em crianças.

Áreas como rosto, genitais, virilha e axilas são mais sensíveis a efeitos colaterais.

Não use Clob-X^® no rosto, virilha ou axilas.

Evite contato com olhos e lábios. Se ocorrer, lave com água.

Use pelo menor tempo necessário.

Em infecções de pele, use antifúngico ou antibiótico adequado. Se não melhorar, pare o Clob-X até controlar a infecção.

Uso prolongado além da dose pode causar necrose óssea, infecções graves ou baixa imunidade.

Problemas de visão

Se tiver visão embaçada ou desconforto ocular, consulte seu médico (pode indicar catarata, glaucoma ou outros problemas).

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez

Use somente com prescrição médica após avaliação de riscos.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Pode causar danos ao bebê.

Amamentação

Durante amamentação, só use medicamentos com conhecimento do médico.

Não use durante amamentação sem indicação médica.

Reações relatadas com Clob-X^®:

• Comuns (1-10%): alergia, problemas hormonais, afinamento da pele, vasos aparentes, dermatite de contato, manchas na pele, rachaduras.
• Incomuns (0,1-1%): pele seca, dor na pele, piora da psoríase, ardor, vermelhidão, coceira, irritação, foliculite.
• Desconhecidas: visão embaçada.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado.

Emulsão 0,5 mg/g

Embalagem com 59 mL.

Para adultos.

Uso na pele.

Cada g contém:

Veículo: hipromelose, carbômer 1342, PEG-6 isoestearato, propilenoglicol, hidróxido de sódio, água purificada.

Em caso de superdose, podem surgir sinais da síndrome de Cushing. Nesse caso, pare gradualmente com acompanhamento médico.

Se usar grande quantidade, procure atendimento médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico sobre outros remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Solução tópica

Em estudo com psoríase do couro cabeludo, a solução controlou a doença em 81% dos pacientes¹.

Induziu remissão em 77% dos casos de líquen escleroso ².

Referências:

¹E.A. Olsen et al., Estudo com Propionato de Clobetasol 0,05% em psoríase do couro cabeludo, J Am Acad Dermatol, 24 (1991), pp. 443–447.
²Funaro, D. Líquen escleroso: revisão e abordagem prática. Dermatologic Therapy, 17(1): 28-37, 2004.

Pomada / Creme

Em estudo comparativo, Propionato de Clobetasol melhorou completamente lesões de psoríase em até 80% dos pacientes¹.

85% dos pacientes com psoríase tiveram boa melhora com o creme. Em dermatite atópica, também houve melhora significativa².

Teve mesma eficácia que tacrolimus em lúpus cutâneo facial³.

Induziu remissão em 77% dos casos de líquen escleroso⁴.

Referências:

¹ Lee CS, Koo J. Eficácia de corticosteroides tópicos. J Drugs Dermatol. Aug;8(8):751-5, 2009.
² Gordon ML. Papel do Propionato de Clobetasol em dermatoses. Clin Ther. Jan-Feb;20(1):26-39, 1998.
³ T-Y. Tzung et al. Comparação entre tacrolimus e Propionato de Clobetasol em lúpus cutâneo facial. Brit J Dermatol. 156(1):191-2, 2006.
⁴ Funaro, D. Líquen escleroso: revisão e abordagem prática. Dermatologic Therapy, 17(1): 28-37, 2004.

Características Farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

Código ATC: D07AD Corticosteroides, muito potente (grupo IV).

Mecanismo de ação

Age como anti-inflamatório, reduzindo reações alérgicas, atividade de células de defesa e produção de substâncias inflamatórias.

Efeito farmacodinâmico

Combate inflamação, coceira e reduz vermelhidão.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

Pode ser absorvido pela pele saudável. Absorção aumenta com inflamação, curativos fechados ou doenças de pele.

Exclusivo Pomada / Creme

Estudos mostraram concentrações plasmáticas após aplicação em pele saudável e em pacientes com psoríase/eczema.

Distribuição

Níveis circulantes geralmente baixos.

Metabolismo

Processado principalmente no fígado.

Eliminação

Eliminado pelos rins e bile.

Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Após aberto, vale por 6 meses.

Aspecto do produto

Líquido branco e fluido.

Se notar alterações no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS – 1.2916.0066

Farm. Resp.:
Dra. Lícia Raduan
CRF-SP n°: 109.399

Fabricado e Registrado por:
Galderma Brasil Ltda.
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 9
Condomínio Tech Town
CEP -13186-904
Hortolândia – SP
CNPJ 00.317.372/0001-46
Indústria Brasileira

SAC
0800-0155552
[email protected]

Venda sob prescrição médica.