Bula Clindarix

Clindarix solução injetável é um antibiótico usado para tratar vários tipos de infecções, como:

• Infecções nas vias respiratórias (nariz, garganta, traqueia, brônquios e pulmões) incluindo pneumonia, acúmulo de pus nos pulmões e entre as membranas pulmonares.
• Infecção generalizada no sangue causada por bactérias.
• Infecções na pele e nos tecidos abaixo dela.
• Infecções na barriga, como inflamação da membrana que envolve os órgãos internos e acúmulo de pus dentro da cavidade abdominal.
• Infecções na região pélvica (parte inferior da barriga) e nos órgãos genitais femininos (útero, trompas, ovários e vagina), incluindo infecções após cirurgias e problemas dentários.

Como o Clindarix age no corpo?

Clindarix é um antibiótico que impede as bactérias de produzirem proteínas necessárias para seu crescimento e multiplicação, parando a infecção.

Não use Clindarix se você já teve alergia a clindamicina, lincomicina ou qualquer componente deste remédio.

Uso em Idosos

Idosos com fígado e rins normais geralmente não precisam de ajuste na dose.

Uso em Pacientes com Problemas nos Rins ou Fígado

Não é necessário mudar a dose para pacientes com problemas renais ou hepáticos.

Dosagem do Clindarix

Uso em Adultos

Aplicação na veia ou músculo: para infecções graves na barriga ou região pélvica, a dose diária varia entre 2400–2700 mg, dividida em 2 a 4 aplicações. Infecções moderadas podem ser tratadas com 1200–1800 mg por dia.

Doses acima de 4800 mg já foram usadas com sucesso.

Não se recomenda aplicar mais de 600 mg por injeção no músculo.

Uso em Crianças (acima de 1 mês)

Aplicação na veia ou músculo

20–40 mg/kg por dia divididos em 3 ou 4 doses.

Dosagens para Casos Específicos

Infecções por estreptococo

O tratamento deve durar pelo menos 10 dias.

Doença inflamatória pélvica (infecção nos órgãos femininos)

Iniciar com 900 mg na veia a cada 8 horas por pelo menos 4 dias. Depois, continuar com comprimidos de clindamicina por até 14 dias no total.

Este remédio só deve ser preparado e aplicado por profissionais de saúde.

Clindarix não pode ser misturado na mesma solução com:

Ampicilina, fenitoína, barbitúricos, aminofilina, cálcio, magnésio, ceftriaxona ou ciprofloxacino.

Não apresenta problemas com cefalotina, cenamicina, gentamicina, penicilina ou carbenicilina.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Nunca pare o tratamento sem falar com seu médico.

O que fazer se esquecer uma dose?

Como este remédio é usado apenas em hospitais, o médico reajustará o esquema de tratamento se alguma dose for perdida.

Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou seu médico.

Antibióticos podem desequilibrar a flora intestinal, causando diarreia grave por até 2 meses após o tratamento. Avise seu médico se tiver diarreia.

Não use Clindarix para tratar meningite porque não penetra bem no líquido da espinha.

Em tratamentos longos, são necessários exames de fígado e rins.

Este produto contém álcool benzílico, que pode causar problemas respiratórios graves em bebês prematuros.

Uso durante a Amamentação

Clindarix passa para o leite materno e não deve ser usado por mulheres que amamentam.

Efeitos na Direção e Operação de Máquinas

Não foram feitos estudos específicos sobre dirigir ou operar máquinas durante o uso.

Frequência dos efeitos:

• Muito comuns (mais de 10% dos pacientes)
• Comuns (1% a 10%)
• Incomuns (0,1% a 1%)
• Raras (0,01% a 0,1%)
• Muito raras (menos de 0,01%)
• Desconhecidas (frequência não estimada)

Efeitos adversos relatados:

Problemas intestinais

Comum

Diarreia associada a bactéria intestinal.

Alterações sanguíneas

Incomuns

Aumento de células de defesa específicas no sangue.

Desconhecidas

Redução de células de defesa e de coagulação no sangue.

Reações alérgicas graves

Desconhecidas

Reações com erupções na pele, febre, inchaço e problemas no fígado.

Problemas de paladar

Incomum

Alteração no gosto.

Problemas cardíacos

Incomum

Parada cardíaca e pressão baixa.

Inflamação nas veias

Comum

Problemas digestivos

Comuns

Diarreia e dor na barriga.

Incomuns

Enjoo e vômito.

Problemas no fígado

Comum

Alterações nos exames de função hepática.

Desconhecida

Pele amarelada.

Reações na pele

Comum

Manchas e erupções cutâneas.

Incomum

Urticária (alergia na pele).

Raras

Manchas vermelhas pelo corpo e coceira.

Desconhecidas

Descamação grave da pele, bolhas e infecções.

Reações no local da aplicação

Incomum

Dor e acúmulo de pus.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa. Avise também a empresa pelo serviço de atendimento.

Uso na Gravidez

Clindarix atravessa a placenta e só deve ser usado na gravidez se realmente necessário.

Não use durante a gravidez sem orientação médica.

Cada mL da solução injetável contém

*Equivalente a 150 mg de clindamicina.

Excipientes: Álcool benzílico, edetato dissódico, hidróxido de sódio*, ácido clorídrico* e água para injetáveis (*ajustadores de pH).

Apresentação do Clindarix

Solução injetável com 150 mg/mL.

Embalagens com 20 ampolas de 2 mL, 4 mL ou 6 mL.

Aplicação: na veia ou músculo.

Uso em adultos e crianças acima de 1 mês.

Diálise não remove Clindarix do sangue.

Em caso de overdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Sempre informe seu médico sobre todos os remédios que você usa.

Clindarix pode interagir com eritromicina e relaxantes musculares.

Conte ao seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos mostram que clindamicina é eficaz contra infecções de garganta, pulmão, pele, ossos, dentes e órgãos femininos, sendo comparável ou superior a outros antibióticos nestes casos.

Características do Medicamento

Clindamicina age impedindo bactérias de produzirem proteínas essenciais. É bem absorvida e distribuída pelo corpo, com meia-vida de 2-4 horas. Eliminada principalmente pelo fígado.

Referências disponíveis na bula original.

Guarde na embalagem original em geladeira (8°C a 15°C).

Validade: 24 meses após fabricação.

Não use após o vencimento. Observe o líquido: deve estar transparente e sem partículas.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS 1.1637.0103

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito
CRF-SP nº 10.878

Fabricante: Blau Farmacêutica S.A.
SAC: 0800 701 6399

Venda sob prescrição médica. Uso hospitalar.