Bula Clindamin-C

Clindamin-C^® (cloridrato de clindamicina) é um antibiótico usado no tratamento de várias infecções bacterianas, incluindo:

• Infecções respiratórias (traqueia, seios da face, amígdalas, garganta, laringe, ouvido, brônquios e pulmões);
• Infecções de pele e tecidos próximos (como músculos e tendões);
• Infecções pélvicas e do sistema reprodutor feminino (útero, trompas, ovário e vagina);
• Infecções dentárias;
• Infecções ósseas e articulares (juntas).

Clindamin-C^® bloqueia a produção de proteínas nas bactérias, impedindo seu crescimento e multiplicação. O nível máximo no sangue é alcançado 45 minutos após tomar a cápsula.

Não utilize se você já teve reação alérgica à clindamicina, lincomicina ou qualquer componente da fórmula.

O tempo de tratamento varia conforme o tipo e gravidade da infecção, conforme orientação médica.

Adultos

Dose diária: 600-1.800mg, divididas em 2, 3 ou 4 tomadas. Tome com copo cheio de água para evitar irritação no esôfago.

Idosos

Não precisa de ajuste de dose se fígado e rins funcionarem normalmente (considerando a idade).

Pacientes com problemas renais

Não precisa de ajuste de dose.

Pacientes com problemas hepáticos

Não precisa de ajuste de dose.

Dosagens específicas

Infecções por estreptococo beta-hemolítico

Siga as doses para adultos. Tratamento mínimo de dez dias.

Doença inflamatória pélvica (tratamento hospitalar)

Inicie com fosfato de clindamicina intravenoso mais outro antibiótico. Após 4 dias (e 48h após melhora), continue com Clindamin-C^® cápsulas (450-600mg a cada 6h) até completar 10-14 dias.

Amidalite e faringite por estreptococo

300mg (1 cápsula) 2 vezes ao dia por 10 dias.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e duração.

Não pare o tratamento sem autorização médica.

Engula as cápsulas inteiras, sem mastigar ou abrir.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida. Nunca tome duas doses juntas. Esquecer doses pode reduzir a eficácia.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Podem ocorrer reações alérgicas graves como DRESS, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica e PEAG. Se houver reação cutânea, interrompa e busque tratamento.

Antibióticos podem causar diarreia por desequilíbrio intestinal. Se a bactéria Clostridium difficile se multiplicar, pode levar a colite grave (infecção intestinal). A diarreia pode surgir até 2 meses após o tratamento.

Não use para meningite.

Em tratamentos longos, faça exames de função hepática.

Pode afetar os rins. Se tiver problemas renais ou usar outros remédios tóxicos para rins, seu médico deve monitorar a função renal.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Clindamicina passa para o leite materno e pode causar diarreia, sangue nas fezes ou irritação na pele do bebê.

Não amamente durante o tratamento sem orientação médica. Informe seu médico se estiver amamentando.

Comuns (1% a 10% dos usuários)

Colite, aumento de eosinófilos no sangue, diarreia, erupções na pele, alterações em exames do fígado.

Incomuns (0,1% a 1% dos usuários)

Alteração do paladar, dor abdominal, vômito, enjoo, urticária.

Raros (0,01% a 0,1% dos usuários)

Manchas vermelhas pelo corpo, coceira intensa.

Frequência desconhecida

Infecção vaginal, redução de células de defesa e plaquetas, reações alérgicas graves, inflamação do esôfago, icterícia, descamação grave da pele, problemas renais.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Comunique também ao serviço de atendimento da empresa.

Cápsulas de 300mg

Embalagem com 16 cápsulas.

Uso oral.

Para adultos.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Cada cápsula contém:

*Equivalente a 300mg de clindamicina.
**Amido, talco, estearato de magnésio, dióxido de silício e croscarmelose sódica.

Tratamento é de suporte e sintomático.

Em caso de ingestão excessiva, busque socorro médico imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Sempre informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Interações importantes:

• Medicamentos que bloqueiam a comunicação nervo-músculo;
• Rifampicina (pode reduzir efeito do Clindamin-C^®).

Se não sabe se usa esses medicamentos, consulte seu médico.

Converse com seu médico sobre outros remédios em uso.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Infecções respiratórias superiores

Em amidalites, clindamicina (150mg a cada 6h por 10 dias) foi mais eficaz que penicilina e eritromicina.

Infecções respiratórias inferiores

Superior ao metronidazol em infecções pulmonares por bactérias anaeróbias.

Infecções de pele

Combinação intravenosa com gentamicina foi tão eficaz quanto cefotaxima. Clindamicina oral teve eficácia comparável à cloxacilina.

Infecções ósseas e articulares

Mais efetiva que cloxacilina na prevenção de infecções após fraturas expostas.

Infecções dentárias

Eficácia comparável à ampicilina em abscessos dentários.

Infecções ginecológicas

Taxas de cura de 70-90% em vaginoses, similar ao metronidazol. Combinações com gentamicina mostraram eficácia comparável a outros antibióticos em endometrite e doença inflamatória pélvica.

Infecções por clamídia

Mais efetiva e melhor tolerada que eritromicina.

Referências Bibliográficas

(Lista de referências mantida conforme original)

Propriedades farmacológicas

Antibiótico semissintético derivado da lincomicina.

Mecanismo de ação

Inibe síntese proteica bacteriana ao se ligar ao ribossomo 50S. Atividade bacteriostática em doses usuais.

Resistência bacteriana

Pode ocorrer por mutações ou metilação do ribossomo. Resistência cruzada com macrolídeos é possível.

Espectro de ação

Ativo contra bactérias gram-positivas (estafilococos, estreptococos), anaeróbios (Bacteroides, Fusobacterium), clamídia e outros.

Farmacocinética

Absorção rápida (90% por via oral). Concentração máxima em 45 minutos. Distribui-se amplamente, incluindo ossos. Metabolizada no fígado. Excretada principalmente por bile e fezes. Meia-vida de 2,4 horas. Idosos podem ter meia-vida prolongada (até 4h).

Segurança pré-clínica

Testes de genotoxicidade negativos. Sem evidências de carcinogenicidade ou efeitos na fertilidade em estudos animais.

Mantenha em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Características físicas

Cápsulas brancas e azuis.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. n^o 1.0370.0627

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO n^o 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Retenção de receita obrigatória.