Bula Clindacne

Clindacne é usado para tratar infecções de pele que respondem à clindamicina, incluindo acne comum (cravos e espinhas).

Como o Clindacne age na pele?

Clindacne contém fosfato de clindamicina, um antibiótico derivado da lincomicina.

A clindamicina impede a produção de proteínas nas bactérias, bloqueando o crescimento da Propionibacterium acnes (bactéria comum na acne), sendo eficaz contra essa condição.

Quanto tempo demora para fazer efeito?

Pode levar de seis a oito semanas de tratamento para observar resultados.

Não use Clindacne se:

• Você tem alergia à clindamicina, lincomicina ou qualquer componente do produto.
• Tiver doença de Crohn, colite ulcerativa ou inflamação intestinal relacionada ao uso de antibióticos.
• Já teve diarreia grave ou com sangue após usar antibióticos.

Clindacne é para uso na pele apenas.

Aplique uma camada fina sobre as áreas afetadas, duas vezes ao dia ou conforme orientação médica.

Passo a passo:

1. Remova toda maquiagem, se estiver usando.
2. Lave e seque bem a região.
3. Espalhe uma camada fina com a ponta dos dedos.
4. Aplique em toda área afetada, não só nos cravos ou espinhas.
5. Evite exagero na quantidade. Usar mais não acelera a melhora e pode irritar a pele.
6. Lave as mãos após aplicar.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem autorização médica.

O que fazer se esquecer de aplicar?

Se esquecer uma aplicação, use no próximo horário normal. Nunca aplique o dobro para compensar.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Avise seu médico antes de usar se:

Você já teve reação alérgica à clindamicina ou componentes da fórmula.

Use Clindacne apenas na pele. Evite contato com olhos, nariz, boca ou lábios. Se ocorrer, lave com água.

Não aplique em pele irritada, ferida, queimada ou rachada.

Não há evidências de que cause doping, mas consulte seu médico se tiver dúvidas.

Interações com outros remédios

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa, incluindo os sem receita.

Evite usar Clindacne junto com eritromicina (outro antibiótico para acne).

Não combine com outros produtos para acne sem orientação médica, pois pode aumentar a irritação. Se ocorrer vermelhidão ou coceira, interrompa o uso.

Uso na gravidez e amamentação

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Informe seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar.

Se engravidar durante o tratamento, avise seu médico imediatamente.

Não amamente durante o tratamento, pois a clindamicina pode passar para o leite. Não aplique no seio se estiver amamentando.

Diarreia grave ou com sangue pode ocorrer raramente. Nesses casos, informe seu médico.

Clindacne é testado dermatologicamente.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use sem orientação médica. Pode ser prejudicial à saúde.

Como todo medicamento, Clindacne pode causar efeitos adversos, mas não ocorrem em todos.

Pare de usar e busque ajuda médica se:

Tiver reação alérgica (inchaço no rosto, coceira intensa) ou diarreia grave/prolongada.

Efeitos colaterais comuns:

Ardência, coceira, ressecamento, vermelhidão, dor na pele, erupções e dor de cabeça.

Efeitos colaterais raros:

Diarreia, dor abdominal, desconforto no estômago, urticária ("vergões"), brotoejas e inchaço facial.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Comunique também ao serviço de atendimento da empresa.

Cada grama de Clindacne contém

Outros ingredientes: propilenoglicol, aminometilpropanol, álcool etílico, essência de camomila, álcool isopropílico, metilparabeno, carbomer, água.

Usar em excesso não acelera a melhora e pode causar efeitos indesejados. Suspenda o uso e aguarde a pele normalizar. Se as reações persistirem, procure um médico.

Clindacne é apenas para uso na pele. Em caso de ingestão acidental, busque atendimento médico.

O fosfato de clindamicina pode ser absorvido pela pele e causar efeitos similares ao uso oral.

Em caso de uso excessivo, procure socorro médico imediato levando a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Informe também ao Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800-0196660.

A clindamicina pode potencializar o efeito de medicamentos que atuam na transmissão neuromuscular. Use com cautela se estiver usando esses remédios.

A clindamicina é metabolizada principalmente pela enzima CYP3A4. Medicamentos que bloqueiam ou estimulam essa enzima podem alterar sua eficácia.

Estudos indicam baixo risco de interação com medicamentos metabolizados pelas enzimas CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 ou CYP2D6.

Eficácia do Clindacne

Infecções de vias aéreas superiores

Em amigdalites, clindamicina (150 mg via oral) mostrou-se mais eficaz que penicilina V e eritromicina.

Infecções pulmonares

Superior ao metronidazol no tratamento de abscessos e pneumonias causadas por bactérias anaeróbias.

Infecções de pele

Combinação intravenosa de clindamicina e gentamicina mostrou eficácia similar à cefotaxima. Clindamicina oral foi tão efetiva quanto cloxacilina.

Infecções ósseas

Mais eficaz que cloxacilina na prevenção de infecções após fraturas expostas.

Infecções dentárias

Eficácia comparável à ampicilina no tratamento de abscessos dentários.

Infecções ginecológicas

Eficaz contra vaginose bacteriana (70-90% de cura), endometrite pós-parto e doença inflamatória pélvica, com resultados similares a outros antibióticos.

Infecções por Chlamydia trachomatis

Mais efetiva e melhor tolerada que eritromicina.

Referências Bibliográficas

(Lista de referências mantida conforme original)

Propriedades do medicamento

Clindamicina é um antibiótico semi-sintético derivado da lincomicina.

Como age

Mecanismo de ação

Inibe a produção de proteínas bacterianas ao se ligar ao ribossomo. O fosfato de clindamicina é convertido na forma ativa no organismo.

Resistência

Pode ocorrer por alterações no ribossomo bacteriano. Há resistência cruzada completa entre clindamicina e lincomicina.

Atividade antimicrobiana

Ativo contra:

Bactérias aeróbias

• Gram-positivas:
  • Staphylococcus aureus (sensível à meticilina);
  • Estreptococos beta-hemolíticos;
  • Streptococcus pneumoniae (sensível à penicilina);
  • Corynebacterium spp.
• Gram-negativas:
  • Chlamydia trachomatis.

Bactérias anaeróbias

• Gram-positivas:
  • Actinomyces, Clostridium, Propionibacterium acnes;
• Gram-negativas:
  • Bacteroides, Fusobacterium, Gardnerella vaginalis;

Pontos de corte para resistência

Definidos por CLSI e EUCAST (tabelas técnicas mantidas).

Como o corpo absorve e elimina

Após aplicação tópica, pode haver absorção sistêmica. Meia-vida média: 2,4 horas. Metabolizada no fígado, excretada na urina e fezes. Idosos podem ter meia-vida prolongada (até 4 horas).

Adultos obesos

Farmacocinética similar a não obesos.

Testes de segurança em laboratório

Câncer

Não foram realizados estudos de longa duração.

Mutação genética

Testes de genotoxicidade foram negativos.

Fertilidade

Estudos em ratos não mostraram efeitos na fertilidade nas doses testadas.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz, calor e umidade.

Mantenha o tubo bem fechado.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto do produto

Gel incolor e translúcido, sem partículas, com odor característico.

Se observar alterações no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS 1.0191.0240.002-0

Farmacêutica Responsável:
Dra. Rosa Maria Scavarelli CRF –SP n° 6.015

Theraskin Farmacêutica Ltda.
Marg. Direita da Via Anchieta Km 13,5
São Bernardo do Campo – SP
CEP: 09696-005
CNPJ 61.517.397/0001-88

Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.