Bula Clilon

Solução oftálmica 0,4%

Clilon 0,4% é usado para aliviar a dor, sensação de algo estranho nos olhos, sensibilidade à luz, ardor e lacrimejamento após cirurgia refrativa da córnea.

Solução oftálmica 0,5%

Clilon 0,5% é indicado para alívio dos sintomas da conjuntivite alérgica, tratamento e/ou prevenção de inflamações após cirurgias oculares e extração de catarata, além de tratar a dor ocular.

Solução oftálmica 0,4% 

Clilon 0,4% tem efeito anti-inflamatório. O colírio começa a fazer efeito logo após o uso.

Solução oftálmica 0,5% 

Clilon 0,5% é um colírio com ação anti-inflamatória e antialérgica. Começa a agir imediatamente após a aplicação nos olhos.

Solução oftálmica 0,4%

Clilon 0,4% não deve ser usado por pessoas alérgicas a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento não é indicado para menores de 3 anos.

 Solução oftálmica 0,5%

Clilon 0,5% é contraindicado para pessoas com alergia a qualquer componente da fórmula.

Solução oftálmica 0,4%

• Use este medicamento somente nos olhos.
• Verifique o nome no rótulo antes de usar. Não utilize se o frasco estiver danificado.
• A solução está pronta para uso. Evite tocar a ponta do frasco nos olhos, dedos ou superfícies para prevenir contaminação.
• Aplique a quantidade de gotas recomendada pelo médico no(s) olho(s) afetado(s). A dose habitual é 1 gota quatro vezes ao dia por até quatro dias, conforme orientação médica.
• Tampe bem o frasco após o uso.

Siga as orientações do médico quanto aos horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem autorização médica.

Solução oftálmica 0,5%

• Use somente nos olhos.
• Confira o nome no rótulo antes de usar. Não utilize se o frasco estiver violado.
• Pronto para uso. Não encoste a ponta do frasco em superfícies para evitar contaminação.
• Aplique as gotas conforme prescrição médica em um ou ambos os olhos.
• Para conjuntivite alérgica: 1 gota no(s) olho(s) afetado(s) quatro vezes ao dia.
• Para prevenir inflamação após cirurgias: 1 gota três ou quatro vezes ao dia, começando 1 dia antes e continuando por 3 a 4 semanas após.
• Para dor ocular: 1 gota quatro vezes ao dia até a dor cessar ou por até 5 dias.
• Tampe bem o frasco após o uso.

Respeite as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa sem conhecimento do médico.

Use assim que lembrar e mantenha os intervalos entre as aplicações até o fim do dia. No dia seguinte, volte ao horário normal.

Em caso de dúvidas, consulte um farmacêutico ou médico.

Solução oftálmica 0,4% e 0,5%

Evite tocar o conta-gotas em superfícies para não contaminar o colírio.

Não deixe a ponta do frasco encostar nos olhos. Clilon é de uso exclusivo nos olhos.

Apenas Solução oftálmica 0,5%: Manuseio incorreto pode contaminar o produto e causar infecções oculares.

Uso na gravidez e amamentação

Gravidez

Não há estudos adequados em grávidas. Use apenas se os benefícios superarem os riscos para o feto.

Efeitos não teratogênicos

Devido aos efeitos sobre o sistema cardiovascular fetal, evite usar Clilon no final da gravidez.

Amamentação

Muitos medicamentos passam para o leite. Tenha cautela ao usar Clilon durante a amamentação.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Uso por idosos

Não há diferenças de segurança ou eficácia em idosos comparado a outras idades.

Pacientes com lentes de contato

Não use Clilon com lentes de contato gelatinosas. Remova as lentes antes da aplicação e aguarde 15 minutos para recolocá-las.

Uso com outros colírios

Se usar outros colírios com Clilon, aguarde 5 minutos entre as aplicações.

Pacientes com problemas renais

Não há dados específicos para ajuste de dose nesta população.

Pacientes com problemas hepáticos

Não há dados suficientes para recomendações de dose específicas.

Efeitos na córnea

Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) podem causar ceratite. Pacientes com lesões na córnea devem interromper o uso imediatamente.

Use com cautela em pacientes com cirurgias oculares repetidas, danos na córnea, diabetes, olho seco ou artrite reumatoide.

Uso por mais de 24 horas antes ou 14 dias após cirurgia pode aumentar riscos de problemas na córnea.

Sensibilidade cruzada

Pode ocorrer sensibilidade cruzada com aspirina e outros AINEs. Tenha cautela se já teve reações a esses medicamentos.

Relatados casos de broncoespasmo em pacientes asmáticos ou alérgicos a AINEs.

Sangramento

AINEs podem aumentar o tempo de sangramento por afetar as plaquetas.

AINEs oculares podem causar sangramentos durante cirurgias.

Use com cautela em pacientes com tendência a sangrar ou que usam medicamentos que afetam a coagulação.

Cicatrização

Todos os AINEs podem atrasar a cicatrização.

Uso combinado com esteroides pode aumentar problemas de cicatrização.

Apenas Solução oftálmica 0,4%

Uso em crianças

Segurança e eficácia não foram estabelecidas em menores de 3 anos.

Apenas Solução oftálmica 0,5%

Dirigir e operar máquinas

A aplicação geralmente não altera a visão. Se sentir visão turva após o uso, espere normalizar antes de dirigir.

Uso em crianças

Segurança e eficácia não foram estabelecidas em crianças.

Solução oftálmica 0,4%

Como todo medicamento, Clilon 0,4% pode causar reações indesejadas.

Reações comuns (1% a 10% dos usuários)

• Olhos vermelhos, inflamação da córnea, inchaço ocular e dor nos olhos.

Outras reações observadas:

• Ceratite ulcerativa, secreção ocular, inchaço das pálpebras e olhos vermelhos.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Solução oftálmica 0,5%

Como todo medicamento, Clilon 0,5% pode causar reações indesejadas.

Reações muito comuns (mais de 10% dos usuários)

• Dor e irritação passageiras nos olhos após o uso.

Reações comuns (1% a 10% dos usuários)

• Visão embaçada, conjuntivite, inflamação da íris, depósitos na córnea, sangramento na retina, edema na retina, ardor, coceira nos olhos, lesão ocular, pressão ocular e dor de cabeça.

Outras reações observadas:

• Irritação ocular, inchaço das pálpebras e olhos, olhos vermelhos, secreção, dor e coceira nos olhos, inflamação da córnea. Relatados casos de broncoespasmo em pacientes asmáticos ou alérgicos a AINEs.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Solução oftálmica 0,4%

Frasco com 5 mL.

Uso nos olhos.

Para adultos e crianças acima de 3 anos.

Solução oftálmica 0,5%

Frasco com 5 mL.

Uso nos olhos.

Para adultos.

Cada mL (27 gotas) de Solução oftálmica 0,4% contém:

4,000 mg de trometamol cetorolaco (equivalente a 0,148 mg/gota).

Componentes adicionais: octoxinol, cloreto de sódio, edetato dissódico di-hidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água purificada.

Cada mL (33 gotas) de Solução oftálmica 0,5% contém:

5,000 mg de trometamol cetorolaco (equivalente a 0,151 mg/gota).

Componentes adicionais: octoxinol, cloreto de sódio, edetato dissódico di-hidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água purificada.

Geralmente, doses acima do recomendado não causam problemas graves. Se ingerido acidentalmente, beba líquidos e procure orientação médica.

Em caso de uso excessivo, busque atendimento médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Não foram relatadas interações com outros medicamentos oftálmicos usados antes, durante ou após cirurgias.

Informe ao médico se estiver usando outros medicamentos.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Apenas Solução oftálmica 0,5%: Uso com corticosteroides pode aumentar problemas na cicatrização.

Resultados de Eficácia

Comprimido / Gotas

Estudo com 24 pacientes mostrou que cetorolaco foi mais eficaz que cetoprofeno no controle de dor pós-cirúrgica, com menor necessidade de opioides.¹

Estudo demonstrou que cetorolaco melhora o alívio da dor quando combinado com opioides, reduzindo efeitos adversos e acelerando recuperação intestinal.²

Estudo com 78 pacientes mostrou eficácia similar entre trometamol cetorolaco e naproxeno no tratamento de dor lombar moderada a intensa.³

Estudo comparativo com 83 pacientes demonstrou eficácia equivalente entre trometamol cetorolaco sublingual e naproxeno para dor lombar.⁴

Referências Bibliográficas

¹ Patrocínio, L.G. et al. Revista Brasileira de Otorrinolaringologia, 2007.
² Forrest, J.B. et al. Drug Saf, 1997.
³ Estudo EMS.
⁴ Estudo EMS.

Injetável

Trometamol cetorolaco em doses de 10 a 30 mg por via intramuscular ou intravenosa proporciona alívio da dor equivalente a opioides.^1,2,3 Reduz consumo de opioides em 25-50% nas primeiras 48h pós-cirúrgicas.^4,5,6,7

Dose única de cetorolaco 30 mg foi superior ao diclofenaco 75 mg.⁸

Referências Bibliográficas

¹ Powell H et al. Anaesthesia 1990.
² Eberson CP et al. J Pediatr Orthop 1999.
³ Lieh-Lai MW et al. Crit Care Med 1999.
⁴ Freedland SJ et al. Transplantation 2002.
⁵ O’Donovan S et al. Dis Colon Rectum 1994.
⁶ Coloma M et al. Anesth Analg 2000.
⁷ Pernice LM et al. Dis Colon Rectum 2001.
⁸ Morrow BC et al. Anesthesia 1993.

Características Farmacológicas

Comprimido / Gotas

Trometamol cetorolaco é um potente analgésico da classe dos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). Age inibindo a produção de prostaglandinas. Não causa sedação.

Absorção e Distribuição

Absorvido rapidamente após uso oral. Concentração máxima ocorre em 30-60 minutos. Meia-vida média de 5,4 horas. Ligação a proteínas plasmáticas superior a 99%. Pouca penetração no cérebro. Atravessa a placenta e é excretado em baixas concentrações no leite materno.

Metabolismo e Excreção

Cerca de 40% é metabolizado no fígado. Excreção principalmente renal (90%). Clearance reduzido em idosos e pacientes com problemas renais.

Injetável

Potente analgésico AINE com ação anti-inflamatória e antipirética. Inibe a produção de prostaglandinas. Não causa depressão respiratória.

Farmacocinética

Absorção

Absorção rápida após injeção intramuscular. Concentração máxima em 50 minutos (IM) ou 5 minutos (IV).

Distribuição

Ligação a proteínas plasmáticas superior a 99%. Volume de distribuição de 0,15 L/kg. Atravessa a placenta e é detectado no leite materno.

Metabolismo

Metabolizado principalmente no fígado.

Eliminação

Excreção principalmente renal (92%). Meia-vida plasmática de 5,3 horas.

Situações especiais

Idosos

Meia-vida prolongada para 6-7 horas. Clearance reduzido.

Insuficiência renal

Eliminação reduzida proporcional ao grau da doença.

Insuficiência hepática

Sem alterações clinicamente relevantes.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Após aberto: válido por 30 dias (0,4%) e 60 dias (0,5%).

Aspecto físico

Solução límpida incolor a levemente amarelada.

Se observar mudanças no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.0573.0524

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira.

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.428
São Paulo – SP

Ou

Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cabo de Santo Agostinho – PE

Venda sob prescrição médica.