Bula Clenil Nasal Aquoso

Clenil^® Nasal Aquoso é usado para prevenir e tratar rinite alérgica (irritação interna do nariz que pode ser constante ou surgir em épocas específicas do ano), incluindo alergia a pólen e rinite não alérgica (dilatação de vasos sanguíneos nasais).

Quais são os principais sinais da rinite alérgica?

Irritação, coceira e nariz entupido, coriza e espirros frequentes.

Clenil^® Nasal Aquoso contém dipropionato de beclometasona, um corticoide nasal que reduz inflamações e inchaço no nariz. Ele age como prevenção quando usado antes do contato com substâncias que causam alergia. Com uso contínuo, diminui a sensibilidade do nariz a agentes alérgicos.

Não use se você tem alergia ao dipropionato de beclometasona ou qualquer componente da fórmula.

Não é indicado para crianças menores de 6 anos.

Use somente dentro do nariz.

Siga estas etapas antes de usar:

1. Assoe o nariz suavemente. Retire o frasco da embalagem.
   
2. Remova a trava de segurança e a tampa protetora. A válvula já vem encaixada.
   
3. Agite bem. Na primeira aplicação ou se não usar por mais de uma semana, pressione a válvula 2-3 vezes até sair uma névoa.
   
4. Coloque o aplicador em uma narina com o frasco levemente inclinado (45°); feche a outra narina. Pressione a válvula e inspire. Se precisar de duas doses, repita.
   
5. Repita na outra narina.
   
6. Após usar, limpe a válvula com papel ou pano e recoloque a tampa. Lave a válvula semanalmente com água morna. Seque antes de recolocar.
   

Se o produto não sair, não use objetos pontiagudos. Remova a ponta da válvula, mergulhe em água morna, enxágue e deixe secar antes de remontar.

Qual a dose recomendada?

Adultos e crianças acima de 6 anos

Dose comum: duas aplicações em cada narina, duas vezes ao dia. Alguns pacientes podem usar uma aplicação em cada narina, três a quatro vezes ao dia.

Não ultrapasse oito aplicações diárias (400 mcg/dia).

Os sintomas podem não melhorar imediatamente.

Use regularmente para melhores resultados.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Use na próxima dose programada. Não tome doses extras.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Trate infecções nasais antes de usar.

Tenha cuidado ao trocar de corticosteroides sistêmicos para este medicamento, especialmente se houver suspeita de problemas nas glândulas suprarrenais.

Efeitos em todo o corpo são raros, mas podem ocorrer com doses altas por longos períodos.

Uso excessivo pode causar redução no crescimento ou problemas oculares (catarata, glaucoma).

Em casos de exposição intensa a alérgenos, pode ser necessário tratamento adicional.

Dirigir e operar máquinas

Não há evidências de que afete essas atividades.

Gravidez e amamentação

Informe seu médico se estiver grávida ou amamentando.

Use na gravidez somente se os benefícios superarem os riscos.

Pequenas quantidades podem passar para o leite materno. Use durante amamentação apenas se necessário.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Efeitos colaterais comuns (1% a 10% dos usuários)

• Gosto ou cheiro desagradável;
• Sangramento nasal;
• Ressecamento do nariz e garganta;
• Irritação no nariz e garganta.

Efeitos colaterais raros (menos de 0,01% dos usuários)

• Alergias (erupções, coceira, inchaço);
• Reações alérgicas graves;
• Dificuldade para respirar;
• Aumento da pressão ocular;
• Glaucoma;
• Catarata;
• Perfuração do septo nasal.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Suspensão aquosa 50 mcg

Frasco com 200 doses (30 mL).

Cada dose contém 50 mcg de dipropionato de beclometasona.

Uso no nariz.

Para adultos e crianças acima de 6 anos.

Cada dose (jato) contém:

Componentes inativos: polissorbato 20, celulose microcristalina/carmelose sódica (Avicel^®), álcool feniletílico, cloreto de benzalcônio, glicose e água purificada.

Procure atendimento médico ou ligue para o centro de intoxicação.

Não há tratamento específico. O paciente deve ser monitorado.

Uso excessivo pode causar alterações temporárias na função adrenal.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediata ou ligue para 0800 722 6001.

Não foram relatadas interações com outros medicamentos.

Informe seu médico sobre todos os remédios que você usa.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Aerossol

Estudos compararam o dipropionato de beclometasona usando diferentes propelentes (HFA-134a vs CFC) em pacientes asmáticos. Ambas as formulações mostraram eficácia similar no controle dos sintomas e função pulmonar.

Referências Bibliográficas:

1. Woodcock A, et al. Journal of aerosol medicine. 2002.
2. Rocca-Serra JP, et al. Clinical Drug Investigation. 2002.

Suspensão Nasal

Estudo com formulação nasal de 100 mcg mostrou alta eficácia e aceitabilidade no tratamento de rinite alérgica. Outro estudo demonstrou superioridade frente ao placebo no alívio dos sintomas.

Referências Bibliográficas:

1. Rosário NA, Brancatelli A. Arquivos Internacionais de Otorrinolaringologia. 2004.
2. Selner JC, et al. Clinical Therapeutics. 1995.

Spray Nasal

Estudo comparativo mostrou que o dipropionato de beclometasona intranasal foi mais eficaz que outros tratamentos para rinite alérgica.

Referências Bibliográficas:

Susan, L. Et al. Journal of Asthma. 2009.

Características do medicamento

Como age no corpo

Aerossol

Age localmente nas vias respiratórias, reduzindo inflamações e inchaço sem efeitos sistêmicos significativos nas doses recomendadas.

Suspensão Nasal

Potente ação anti-inflamatória local com baixa absorção sistêmica.

Spray Nasal

Após aplicação, converte-se em metabólito ativo que reduz a sensibilidade nasal a alérgenos.

Como é processado pelo corpo

Aerossol

Baixa absorção sistêmica. Eliminado principalmente como metabólitos inativos.

Suspensão Nasal

Age localmente no nariz. Parte absorvida é metabolizada pelo fígado e eliminada.

Spray Nasal

Absorção moderada. Transformado em metabólito ativo no organismo. Eliminado por fezes e urina.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30ºC) e protegido da luz.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Como deve ser o aspecto?

Suspensão branca e opaca com leve odor de rosas.

Caso note alterações no produto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. M.S.: 1.0058.0009

Farm. Resp.:
Dra. C. M. H. Nakazaki
CRF-SP nº 12.448

Chiesi Farmacêutica Ltda.
Rua Dr. Giacomo Chiesi nº 151 - Estrada dos Romeiros km 39,2
Santana de Parnaíba - SP
CEP 06500-970
CNPJ nº 61.363.032/0001-46
Indústria Brasileira.

^® Marca Registrada.

SAC
0800-114525

Venda sob prescrição médica.