Bula Claritin D

Princípio ativo: Loratadina + Pseudoefedrina

Classe Terapêutica: Preparações Sistêmicas Nasais

Isabelle Baião de Mello Neto CRF-MG 24309Revisado clinicamente por: Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309). Atualizado em: 30 de julho de 2025.

Para que serve Claritin D?

Claritin® D é indicado para aliviar sintomas de rinite alérgica e resfriado, incluindo nariz entupido, espirros, coriza, coceira e lacrimejamento. É recomendado quando se deseja combater alergia e desentupir o nariz em um único remédio.

Como Claritin D age no corpo?

Claritin® D combate rinite alérgica e resfriado, aliviando o nariz entupido. O efeito contra alergia começa entre 1 e 3 horas após tomar o remédio.

Quem não pode tomar Claritin D?

Não tome este remédio se:

  • Já teve reação alérgica a qualquer componente da fórmula;
  • Está usando inibidores da MAO (como tranilcipromina ou moclobemida) ou até 14 dias após parar;
  • Tem glaucoma de ângulo estreito, dificuldade para urinar, pressão alta grave, doença grave no coração ou tireoide muito ativa.

Não dê para crianças menores de 6 anos.

Como tomar Claritin D?

Adultos e crianças acima de 6 anos com mais de 30 kg

5 mL de 12 em 12 horas.

Crianças de 6 a 12 anos com até 30 kg

2,5 mL de 12 em 12 horas.

Siga sempre as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare de tomar sem falar com seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar?

Se esqueceu de tomar, tome assim que lembrar. Depois volte ao horário normal. Nunca tome dose dupla para compensar.

Usar Claritin® D por muito tempo pode fazer o corpo se acostumar. Tomar doses maiores pode causar intoxicação. Parar de repente pode causar depressão.

Em dúvida? Fale com farmacêutico, médico ou dentista.

Precauções ao usar Claritin D

Tenha cuidado se tiver: glaucoma, úlcera no estômago, bloqueio intestinal, próstata aumentada, doença cardíaca, pressão alta nos olhos, diabetes ou usar remédios para o coração (digitálicos).

Se tiver doença grave no fígado, consulte seu médico para ajuste da dose.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Claritin® D não contém corantes.

Pode causar doping.

Avisos importantes


Claritin® D pode afetar o sistema nervoso, causando convulsões ou problemas cardíacos, principalmente em crianças.

Risco de dependência

O abuso pode causar: melhora do humor, menos fome, mais energia, mas também ansiedade e irritabilidade. Usar por muito tempo cria tolerância. Doses maiores causam intoxicação. Parar de repente pode causar depressão.

Grávidas e lactantes

Não use na gravidez sem orientação médica.

Só use se o médico julgar que os benefícios superam os riscos para o bebê.

Passa para o leite materno: escolha entre amamentar ou tomar o remédio.

Crianças

Não comprovado para crianças menores de 6 anos.

Idosos

Pessoas acima de 60 anos podem ter confusão, alucinações ou convulsões. Use com cautela.

Não dirija nem opere máquinas durante o tratamento.

Efeitos colaterais do Claritin D

Remédios podem causar efeitos indesejados. Procure médico se tiver algum.

Efeitos comuns:

Insônia, boca seca, dor de cabeça e sonolência.

Efeitos raros:

Nervosismo, tontura, cansaço, enjoos, dor de barriga, perda de apetite, batimento cardíaco acelerado, dor de garganta, coceira, urticária, dor nas juntas, confusão mental, voz alterada, agitação, diminuição da sensibilidade, menos desejo sexual, formigamento, tremores, rubor, pressão baixa ao levantar, suor excessivo, problemas oculares, zumbido, alteração do paladar, depressão, alterações intestinais, azia, hemorroidas, vômitos, problemas no fígado, desidratação, ganho de peso, pressão alta, falta de ar, tosse, sangramento nasal, dor ao urinar, retenção urinária, fraqueza e dores musculares.

Raramente: queda de cabelo, choque alérgico, inchaço grave, alterações no fígado e convulsões.

Informe ao médico qualquer reação indesejada.

Comunique também à empresa.

Apresentações

Xarope 1 mg + 12 mg/mL

Frasco com 60 mL e copo-medida.

Uso oral.

Adultos e crianças acima de 6 anos.

Composição

Cada mL contém:

Loratadina1 mg
Sulfato de pseudoefedrina12 mg

Excipientes: propilenoglicol, sorbitol solução, benzoato de sódio, ácido cítrico, sacarose, aroma artificial de pêssego, aroma doce, água purificada e hidróxido de sódio.

Overdose: o que fazer se tomar a mais?

Se tomar quantidade excessiva, procure médico imediatamente.

Sintomas

Sonolência, parada respiratória, confusão, coma, batimento cardíaco irregular, falta de sono, alucinações, tremores, convulsões, agitação, sede, suor excessivo, enjoos, tontura, zumbido, visão turva, pressão alta ou baixa, dor de cabeça, vômitos, dor no peito e dificuldade para urinar.

Em crianças: dor de barriga, boca seca, pupilas dilatadas, vermelhidão e febre.

O que fazer antes de ir ao médico?

Não provoque vômito. Leve a embalagem e informe a quantidade ingerida. Procure Centro de Toxicologia.

Em caso de overdose, vá ao hospital e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Interação com outros remédios

Não potencializa efeito do álcool.

Cetoconazol, eritromicina ou cimetidina podem aumentar concentração no sangue.

Inibidores da MAO podem causar pressão alta perigosa.

Pode reduzir efeito de remédios para pressão alta.

Antiácidos aumentam absorção; antidiarreicos reduzem.

Testes de alergia

Pare de usar 2 dias antes de testes na pele.

Conte ao médico sobre todos os remédios que usa.

Não tome remédios sem orientação médica.

Como os componentes agem?

Eficácia


Efeitos comprovados por estudos com outras formulações e publicações científicas1-13.

Referências Bibliográficas

1. A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434 Compared to its Components in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis. S85-034. Schering-Plough Corporation, Kenilworth, NJ.
2. A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434 Compared to its Components in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis, I86-305. Schering-Plough Corporation, Kenilworth, NJ.
3. A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434 Compared to its Components in Patients with Seasonal allergic Rhinitis. S85-033. Schering-Plough Corporation, Kenilworth, NJ.
4. A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434 Compared to its Components in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis. I86-203/304. Schering-Plough Corporation, Kenilworth, NJ.
5. A Study of the Safety and Efficacy of SCH 434 Compared with Placebo in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis. S85-035. Schering-Plough Corporation, Kenilworth, NJ.
6. Prieto U et al. Efficacy and safety of three different dosages of loratadine associated with pseudoephedrine, in children with allergic rhinitis. SCH 434 P92-002 Mexico Children’s Hospital, Mexico City, Mexico April 1993.
7. Davila Velazquez et al. Therapeutic Evaluation of Antihistamine and Pseudoephedrine Combinations in Children with Perennial Allergic Rhinitis. Invest Med Int 1993;(20):85-91.
8. González Gámez J et al. Efficacy and Safety of Two New Generation Antihistamines Associated to Pseudoephedrine in the Treatment of Children with Allergic Rhinitis: A Comparative Study. Invest Med Int 1993;(20):80-84.
9. Sánchez García M et al. Efficacy and Safety of Loratadine Plus Pseudoephedrine, Pediatric Solution, in Children with Allergic Rhinitis. Invest Med Int 1993;(20):92-98.
10. Cruz et al. A comparative study between astemizole-D and loratadine-D in the treatment of seasonal allergic rhinitis. Invest Med Int (Mexico) 1993;20(4):147-154.
11. Trejo Tapia D et al. Hacia un major control sintomatico de rinitis alergica. Invest Med Int (Mexico) 1993;20(2):76-79.
12. Paz Martinez D et al. Comparative assessment of astemizole-pseudoephedrine and loratadine pseudoephedrine in children with allergic rhinitis. Rev Alerg Mex. 1995;42(6):105-109.
13. Serra HA. Loratadine pseudoephedrine in children with allergic rhinitis: A controlled double-blind trial. Br J Clin Pharmacol 1998;45(2):147-150.

Como funcionam


Loratadina: anti-histamínico potente que bloqueia receptores H1 periféricos.

Pseudoefedrina: descongestionante que reduz inchaço nasal.

Farmacodinâmica

Não causa sedação significativa em dose normal. Em doses altas pode causar sonolência.

Pseudoefedrina age nos vasos nasais, reduzindo congestão. Pode causar estimulação leve.

Farmacocinética

Loratadina

Absorção rápida. Efeito começa em 1-3 horas. Meia-vida de 8-28 horas. Eliminada por urina e fezes.

Em doenças hepáticas: dose pode precisar ser reduzida.

Pseudoefedrina

Absorção

Desentope nariz em 30 minutos, efeito dura 4-12 horas conforme dose.

Eliminação

Excretada principalmente pela urina. Taxa alterada conforme pH urinário.

Como guardar Claritin D?

Guardar em temperatura ambiente (15-30°C).

Verificar lote e validade na embalagem.

Não usar após o vencimento. Manter na embalagem original.

Aspecto

Líquido incolor ou amarelado claro com aroma de pêssego.

Se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Manter fora do alcance de crianças.

Informações legais

MS – 1.7056.0111

Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP n° 16532

Registrado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1100 - Socorro - 04779-900
São Paulo – SP
CNPJ 18.459.628/0001-15
Indústria Brasileira.

Fabricado por:
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Campinas - SP

Venda sob prescrição médica.

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