Bula Citrato de Orfenadrina + Dipirona Sódica + Cafeína Anidra EMS

Este remédio é usado para aliviar dores causadas por músculos tensionados, incluindo dor de cabeça por tensão.

Como funciona Citrato de Orfenadrina + Dipirona Sódica + Cafeína Anidra - EMS?

A combinação de citrato de orfenadrina + dipirona monoidratada + cafeína em gotas tem efeito analgésico e relaxante muscular.

Começa a fazer efeito a partir de 30 minutos.

Não use este remédio se você tiver:

• Alergia a qualquer componente da fórmula;
• Glaucoma, bloqueio no estômago ou intestino, problemas no esôfago, úlcera estomacal, próstata aumentada, bloqueio na bexiga ou miastenia grave (fraqueza muscular).

Por causa da dipirona, não use se você tiver:

• Alergia a remédios como fenilbutazona ou se já teve redução grave de glóbulos brancos;
• Porfiria ou deficiência de G6PD (doenças que podem causar crises ou anemia);
• Problemas na medula óssea ou doenças do sangue;
• Chiado no peito ou reações alérgicas graves com outros analgésicos;
• Gravidez ou amamentação.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Avise seu médico se suspeitar de gravidez.

1. Coloque o frasco em pé com a tampa para cima e gire até abrir.

2. Vire o frasco de cabeça para baixo e aperte levemente para sair as gotas.

Cada 1 mL = 35 gotas.

Dosagem do Citrato de Orfenadrina + Dipirona Sódica + Cafeína Anidra - EMS

30 a 60 gotas, 3 a 4 vezes ao dia. Não ultrapasse esta dose.

Use apenas pela boca. Não há estudos para outras formas de uso.

Siga as instruções. Em dúvidas, consulte um farmacêutico.

Se os sintomas não melhorarem, procure um médico.

E se eu esquecer de tomar?

Tome a dose assim que lembrar, mas não tome duas doses juntas.

Em dúvidas, fale com seu médico ou farmacêutico.

Em tratamentos longos, seu médico deve acompanhar seu sangue, fígado e rins.

Não use com álcool, propoxifeno ou fenotiazínicos.

Não use para rigidez muscular causada por remédios antipsicóticos.

Atenção com a dipirona

Pare o remédio e avise seu médico se tiver febre, calafrios, dor de garganta ou feridas na boca (sinais de problemas nos glóbulos brancos).

Problemas no sangue

Pare o tratamento e procure seu médico se tiver:

Mal-estar, infecção, febre persistente, manchas roxas, sangramento ou palidez.

Reações alérgicas graves podem ocorrer.

Reações na pele

Pare imediatamente se aparecerem bolhas ou feridas graves na pele ou mucosas.

Risco maior de reações alérgicas se você tiver:

• Asma desencadeada por analgésicos ou urticária;
• Asma com pólipos nasais;
• Urticária crônica;
• Intolerância a álcool, corantes ou conservantes.

Conte ao seu médico sobre suas alergias.

Dipirona pode causar queda de pressão.

Use com cuidado se tiver problemas nos rins ou fígado.

Outros cuidados

Por causa da orfenadrina, use com precaução se tiver:

Batimento cardíaco acelerado, arritmia, insuficiência cardíaca ou coronária.

Se tiver tendência a sangramentos, a dipirona pode piorar.

Dirigir e operar máquinas

Orfenadrina pode prejudicar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Boca seca é o efeito mais comum da orfenadrina.

Em doses altas podem ocorrer:

Alterações no batimento cardíaco, sede, visão borrada, prisão de ventre, tontura, sonolência, dor de cabeça, náuseas, alergias na pele ou confusão mental (principalmente em idosos).

Esses efeitos geralmente melhoram ao reduzir a dose.

Em overdose: falta de coordenação, dificuldade para engolir, pele seca, delírio ou coma.

Frequência dos efeitos colaterais:

• Muito comum (mais de 10% dos usuários);
• Comum (1% a 10%);
• Incomum (0,1% a 1%);
• Rara (0,01% a 0,1%);
• Muito rara (menos de 0,01%).

Dipirona pode causar:

Reações alérgicas

Choque anafilático (reação grave que pode ser fatal), mesmo se você já usou antes sem problemas. Geralmente ocorre na primeira hora.

Problemas de pele

Erupções, bolhas ou lesões graves (como Síndrome de Stevens-Johnson).

Problemas no sangue

Redução de glóbulos brancos, vermelhos ou plaquetas (podendo causar infecções, sangramentos ou anemia).

Queda de pressão

Pode ocorrer queda repentina da pressão.

Problemas nos rins

Piora da função renal ou urina avermelhada (sem perigo).

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Gravidez e amamentação

Não use nos primeiros 3 meses de gravidez. Só use depois com avaliação médica. Não use nos últimos 3 meses.

Não amamente até 48 horas após usar este remédio.

Idosos

Podem sentir confusão mental. Se tiver problemas nos rins ou fígado, precisa de acompanhamento.

Cada mL contém

*350 mg de dipirona equivalem a 315,8 mg de dipirona monoidratada.

Outros componentes: edetato dissódico, metabilssulfito de sódio, benzoato de sódio, ácido clorídrico e água purificada.

1 mL = 35 gotas. Cada gota tem 1,01 mg de citrato de orfenadrina, 10,06 mg de dipirona e 1,46 mg de cafeína.

Apresentação

Gotas em frascos de 10, 15 ou 20 mL.

Uso oral.

Para adultos.

Overdose de orfenadrina (2-3g de uma vez) pode causar convulsões, arritmia e morte em 2 horas.

Overdose de dipirona pode causar:

Náuseas, vômito, dor abdominal, problemas nos rins, tontura, coma, convulsões, queda de pressão e taquicardia. Urina pode ficar avermelhada.

Cafeína pode piorar os sintomas.

Em caso de overdose, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem.

Intoxicação: ligue para 0800 722 6001.

Cuidado ao usar com:

Propoxifeno (pode causar confusão e tremores).

Fenotiazínicos (como clorpromazina) podem alterar a temperatura corporal.

Orfenadrina pode piorar movimentos involuntários causados por antipsicóticos.

Dipirona pode reduzir níveis de ciclosporina (precisa de acompanhamento).

Não use com metotrexato (aumenta risco de problemas no sangue).

Interação com alimentos e exames

Não há dados conhecidos.

Conte ao seu médico todos os remédios que você usa.

Comidas que atrasam o esvaziamento do estômago podem retardar a absorção.

Resultados do remédio

Estudo com 90 pacientes mostrou que a combinação alivia dor lombar e espasmos musculares melhor do que analgésicos ou relaxantes isolados.

Grupos do estudo:

• Paracetamol + orfenadrina + cafeína, paracetamol + cafeína, ou orfenadrina + cafeína.

A associação das três substâncias teve 94% de eficácia no controle da dor e espasmos¹.

Referência:

1 Pinheiro GC, et al. Folha Méd 1981.

Como os componentes funcionam

Paracetamol: analgésico que age no sistema nervoso central.

Orfenadrina: relaxa músculos e reduz dor (age como anti-histamínico e bloqueia receptores de dor).

Cafeína: potencializa o efeito analgésico.

Absorção no corpo

Paracetamol: efeito em 1-4 horas.

Orfenadrina: efeito em 2-4 horas, dura 13-20 horas.

Cafeína: efeito rápido (1 hora), dura 3-5 horas.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do remédio

Líquido transparente, incolor ou amarelado claro, sem partículas.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro MS nº. 1.0235.0733

Farm. Resp.:
Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF-SP nº. 19.710

EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08,
Bairro Chácara Assay.
Hortolândia-SP
CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria brasileira

SAC:
0800 – 191914

Siga as instruções. Se os sintomas continuarem, procure um médico.