Bula Citalopram Merck

Este remédio é usado para tratar depressão e evitar que ela volte, para crises de pânico (com ou sem medo de lugares abertos) e para transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).

Como o Citalopram Merck age no organismo?

O medicamento atua equilibrando substâncias químicas no cérebro relacionadas ao humor e à ansiedade.

Os primeiros resultados podem aparecer entre 2 a 4 semanas após começar o tratamento, mas o efeito completo geralmente leva de 5 a 6 semanas.

Não use se tiver alergia a qualquer componente deste remédio.

É proibido tomar junto com remédios IMAO (inibidores da monoaminoxidase), incluindo selegilina em doses acima de 10 mg.

Tome um comprimido inteiro por dia, com ou sem comida. Como o efeito demora 2-3 semanas para aparecer, aumentos de dose (de 10 mg) devem ser feitos a cada 2-3 semanas se necessário.

Quanto tempo dura o tratamento?

Melhora pode ocorrer na primeira semana, mas o efeito completo leva 2-4 semanas. O tratamento deve continuar por pelo menos 6 meses após melhora para evitar retorno dos sintomas.

Em casos de depressão que volta várias vezes, o uso pode durar anos para prevenir novos episódios.

Para crises de pânico, o melhor resultado aparece após 3 meses de uso contínuo.

Em TOC, os efeitos começam em 2-4 semanas com melhora progressiva. Ao parar o tratamento, reduza a dose gradualmente por várias semanas.

Doses recomendadas

Adultos

Depressão:

Comece com 20 mg ao dia. Conforme necessidade, pode aumentar até no máximo 40 mg diários.

Crise de pânico:

Tome 10 mg na primeira semana, depois aumente para 20 mg. Se necessário, pode chegar a 40 mg por dia.

TOC:

Dose inicial de 20 mg, podendo aumentar até 40 mg conforme orientação médica.

Idosos (acima de 60 anos)

Depressão:

Dose de 20 mg por dia.

Crise de pânico:

10 mg na primeira semana, depois 20 mg diários.

Crianças

Não é recomendado para crianças, pois a segurança não foi comprovada.

Problemas nos rins

Não precisa ajustar dose em casos leves ou moderados. Não há informações para casos graves.

Problemas no fígado

Dose máxima de 30 mg por dia.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico. Suspensão abrupta deve ser evitada. Seu médico definirá como reduzir gradualmente.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Use com cuidado em casos de doença grave no fígado.

Não use sem orientação médica. Pode causar riscos à saúde. 

Tomar com outros remédios

Avise seu médico sobre todos os remédios que você usa. Não tome com inibidores da monoaminoxidase (IMAOs).

Espere 14 dias após parar IMAOs para começar citalopram.

Informe seu médico se tiver:

Enjoo, boca seca, sonolência, suor excessivo, tremores, diarreia, dor de cabeça ou insônia.

Gravidez e amamentação

Consulte seu médico se estiver grávida ou amamentando.

Avise seu médico se engravidar durante ou após o tratamento.

Informe se estiver amamentando.

Dirigir ou operar máquinas

Evite dirigir ou operar máquinas pesadas durante o tratamento, pois pode reduzir atenção e reflexos.

Apresentação

Comprimidos revestidos - Caixa com 30 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Composição

Cada comprimido contém:

24,98 mg de Bromidrato de citalopram*.

*Equivalente a 20 mg de citalopram.

Outros componentes: amido, celulose, estearato de magnésio, lactose, povidona, crospovidona, dióxido de titânio, hipromelose, macrogol.

Houve relatos de tentativas de suicídio envolvendo este medicamento. Detalhes sobre doses ou combinações com outras substâncias são limitados.

Sintomas em casos de superdose:

Doses abaixo de 600 mg podem causar enjoo, tontura, coração acelerado, tremores e sonolência. Acima de 600 mg, podem ocorrer convulsões nas primeiras horas e alterações no eletrocardiograma.

O que fazer em caso de superdose

Não há antídoto específico. O tratamento é de suporte. Lavagem estomacal deve ser feita rapidamente. Monitorar coração se ingerido mais de 600 mg. Convulsões podem ser tratadas com diazepam. Um adulto sobreviveu após ingerir 5.200 mg.

Interações importantes

Já ocorreram casos da síndrome serotoninérgica quando combinado com moclobemida e buspirona.

Combinações proibidas

Inibidores da MAO

Nunca use com IMAOs. Pode causar reações graves como febre alta, rigidez muscular, confusão mental e coma.

Pimozida

A combinação com pimozida é proibida pois altera o ritmo cardíaco.

Combinações que exigem cuidado

Selegilina

Evite doses acima de 10 mg/dia de selegilina.

Medicamentos que afetam serotonina

Lítio e Triptofano

Use com cautela. Monitorar níveis de lítio. Evite combinar com tramadol ou sumatriptano.

Erva de São João

Pode aumentar efeitos colaterais.

Sangramentos

Cuidado ao usar com anticoagulantes, anti-inflamatórios (como aspirina), ou remédios que aumentam risco de sangramento.

Eletrochoque (ECT)

Não há estudos sobre uso combinado.

Álcool

Não é recomendado consumir álcool durante o tratamento.

Remédios que causam convulsões

Cuidado com antidepressivos tricíclicos, neurolépticos, bupropiona e tramadol.

Alterações no ritmo cardíaco

Evite combinar com remédios que alteram o ritmo cardíaco (como alguns antibióticos, antialérgicos e antipsicóticos).

Como outros remédios afetam o citalopram

O citalopram é metabolizado principalmente por enzimas do fígado. Inibidores destas enzimas (como omeprazol ou fluconazol) podem exigir redução da dose.

Efeito do citalopram sobre outros remédios

Pode aumentar efeitos do metoprolol (coração) - ajuste de dose pode ser necessário. Não altera significativamente varfarina, carbamazepina ou digoxina.

Pode aumentar níveis de desipramina (antidepressivo) - redução de dose pode ser necessária.

Pode ser tomado com ou sem comida, pois alimentos não afetam sua absorção.

Resultados de eficácia

Estudos em animais

Toxicidade aguda

Baixa toxicidade em doses altas.

Toxicidade prolongada

Sem restrições para uso terapêutico.

Reprodução

Sem preocupações especiais para mulheres em idade fértil, mas estudos em animais mostraram redução de fertilidade e alterações em filhotes em doses muito elevadas.

Câncer e mutações

Sem potencial cancerígeno ou mutagênico.

Estudos em humanos

Depressão 

Estudos mostraram melhora significativa em sintomas depressivos com doses de 20-60 mg/dia.

Prevenção de recaída

Tratamento contínuo reduziu recaídas comparado a placebo.

Crise de pânico

Eficaz em doses de 20-60 mg/dia, com melhores resultados após 3 meses.

TOC

Todas as doses (20, 40 e 60 mg) foram eficazes contra transtorno obsessivo-compulsivo.

Como funciona

Mecanismo de ação

Age aumentando os níveis de serotonina no cérebro, substância que regula humor e ansiedade. Não afeta significativamente outros sistemas (como noradrenalina ou dopamina) e tem baixo potencial para efeitos colaterais comuns de antidepressivos.

Farmacocinética

Absorção

Quase completa, com ou sem alimentos. Efeito máximo em 3 horas.

Distribuição

Amplamente distribuído pelo corpo.

Metabolização

Processado principalmente no fígado.

Eliminação

Eliminado em cerca de 1 dia e meio, principalmente pelo fígado (85%) e rins (15%).

Grupos especiais

Idosos e pessoas com problemas hepáticos podem precisar de doses menores. Não é necessário ajuste para problemas renais leves/moderados.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe da umidade.

Validade de 24 meses (ver data na embalagem). Descarte se vencido.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. 1.0089.0297

Farm. Resp.:
Alexandre Brasil Amaral dos Santos
CRF-RJ nº 6700

Merck S.A.
CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Rio de Janeiro - RJ - CEP 22710-571
Indústria Brasileira

Lote, fabricação e validade: ver embalagem.

Venda sob prescrição médica.

Exige retenção de receita.