Bula Cisplatina Accord Farma

Cisplatina é usado no tratamento de câncer de testículo, ovário, bexiga, cabeça e pescoço.

Cisplatina é um remédio para combater tumores, cuja substância principal é a cisplatina, que bloqueia a formação do DNA, de proteínas e RNA.

Pessoas com problemas nos rins pré-existentes e perda auditiva não devem usar cisplatina, a não ser que o médico e o paciente avaliem que os benefícios superam os riscos.

Cisplatina não deve ser usada por quem tem baixa produção de células sanguíneas (mielodepressão) e também é contraindicada para quem já teve reações alérgicas a este produto, outros remédios com platina, ou qualquer componente da fórmula. Também não deve ser usada durante gravidez e amamentação.

Não use este remédio se estiver grávida sem falar com o médico. Avise imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Todos os cuidados para manusear, preparar e descartar remédios para câncer devem ser seguidos. Seu médico vai definir a dose e quando você receberá o tratamento. O remédio será aplicado por um cateter numa veia, geralmente no braço, pulso, mãos ou às vezes no peito (aplicação intravenosa). Um enfermeiro ou profissional treinado fará a aplicação. Avise na hora se o remédio encostar na sua pele ou entrar nos seus olhos, ou se sentir dor quando a agulha entrar na veia.

Dose de Cisplatina Accord Farma

As doses variam conforme o estágio da doença. O limite depende do paciente e do plano de tratamento.

Converse com seu médico para saber quanto e quando receberá o tratamento.

Siga as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare o tratamento sem consultá-lo.

Este remédio deve ser aplicado em horários regulares. Se perder uma dose, avise seu médico ou profissional responsável para receber orientações.

Em dúvidas, procure seu farmacêutico, médico ou dentista.

Este tipo de remédio pode aumentar sangramentos ou infecções. Evite contato com pessoas doentes, lave as mãos com frequência, evite atividades perigosas como esportes e uso de objetos cortantes; escove os dentes e use fio dental com cuidado.

Seu médico pedirá exames de sangue e urina regularmente durante o tratamento.

Outros exames como testes de audição também serão necessários.

Mesmo com remédios para náusea e vômito, você pode sentir esses efeitos. Converse com seu médico para controlá-los.

Reações adversas podem aparecer durante ou após o tratamento.

Cisplatina só deve ser manuseada e aplicada por profissionais treinados em remédios para câncer.

Riscos se usado de forma errada

Este remédio deve ser aplicado apenas na veia. Não há estudos sobre efeitos se usado de outras formas. Por segurança e eficácia, só deve ser usado por via intravenosa.

Grupos que precisam de atenção

Gravidez e amamentação

Cisplatina pode prejudicar o feto se usada na gravidez. Não amamente durante o tratamento.

Não use este remédio se estiver grávida sem falar com o médico. Avise imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Uso em crianças

Problemas de audição podem ser mais fortes em crianças, causando zumbido e/ou perda auditiva, podendo levar à surdez.

Uso em idosos

Idosos têm maior risco de ter baixa produção de células sanguíneas, problemas nos rins e no sistema nervoso. Devem ser monitoradas as funções do fígado e rins.

Uso em pessoas com problemas nos rins

Após aplicação, cisplatina se concentra muito nos rins. Isso pode causar danos cumulativos aos rins.

Uso em pessoas com problemas no fígado

A dose normal para adultos deve ser usada com cuidado.

Não há contraindicação por idade.

Alguns efeitos colaterais comuns:

• Problemas nos rins; problemas de audição; reação alérgica grave; redução de células sanguíneas; desequilíbrios nos sais do corpo que podem causar cãibras, tremores; problemas no sistema nervoso; visão turva e alteração nas cores; náuseas e vômitos; problemas no fígado (aumento temporário de enzimas); diarreia; falta de apetite; soluços; irritação na pele; queda de cabelo; mal-estar.

Foram raros casos de problemas cardíacos, como infarto e derrame.

Pacientes que usaram doses altas e frequentes podem ter danos graves no sistema nervoso que podem ser permanentes, como formigamento nas mãos e pés, reflexos fracos, perda de sensibilidade e movimentos.

Durante o tratamento, pode ocorrer dano auditivo, mais forte em crianças, causando zumbido e/ou perda auditiva, podendo levar à surdez.

Você pode ter reações alérgicas como inchaço no rosto, dificuldade para respirar, batimentos acelerados e pressão baixa.

Avise seu médico sobre qualquer outro efeito que suspeitar ser causado por este remédio.

Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada. Informe também à empresa pelo serviço de atendimento.

Medicamento Genérico – Lei nº. 9.787, de 1999.

Solução para injeção 1 mg/mL

Embalagem com 1 frasco-ampola de 10 mL (10 mg), 25 mL (25 mg) ou 50 mL (50 mg).

Modo de uso: na veia.

Para adultos e crianças.

Cada mL da solução contém:

1 mg de cisplatina.

Outros ingredientes: cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, água para injeção.

Tomar cisplatina em excesso pode causar dano aos rins, fígado, ouvido, olhos, medula óssea, náuseas e vômitos graves. Pode até levar à morte.

Não existe antídoto comprovado para overdose de cisplatina.

Se usar uma quantidade muito grande, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 para mais orientações.

Cisplatina pode reduzir o efeito de remédios para convulsão.

Em um estudo, o tratamento combinado com piridoxina, altretamina e cisplatina reduziu a duração da resposta em câncer de ovário avançado.

Evite álcool e aspirina durante o tratamento, pois aumentam o risco de sangramento no estômago.

Vacinas de vírus vivos não devem ser usadas durante o tratamento.

Cisplatina causa dano cumulativo aos rins, que pode piorar com antibióticos como aminoglicosídeos.

Informe seu médico se já usou outros remédios para câncer ou fez radioterapia.

Conte ao seu médico ou dentista se estiver usando outro remédio.

Não use remédios sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso.

Resultados do tratamento

Câncer de testículo com metástase

Estudos mostraram que após cirurgia e quimioterapia com cisplatina, a maioria dos pacientes permaneceu viva e livre da doença. Esquemas com cisplatina combinada mostraram altas taxas de resposta.

Câncer de ovário com metástase

Pacientes tratadas com cisplatina apresentaram respostas positivas, com sobrevida prolongada em muitos casos.

Câncer avançado de bexiga

Em estudo, cisplatina sozinha produziu respostas significativas em pacientes com doença avançada.

Câncer de cabeça e pescoço

Combinações com cisplatina mostraram altas taxas de resposta e sobrevida em pacientes com doença avançada ou recorrente.

Como age no organismo

Cisplatina é um composto de metal pesado com platina central, cloro e amônia.

Mecanismo de ação

Cisplatina bloqueia a formação do DNA criando ligações cruzadas nas suas cadeias. Também reduz a produção de proteínas e RNA. Age em diferentes fases do ciclo celular.

Como o corpo processa

Após aplicação na veia, tem meia-vida curta no sangue. Concentra-se principalmente no fígado, rins e próstata, permanecendo nos tecidos por até 180 dias. É eliminada principalmente pela urina nas primeiras 24 horas. Não é eliminada significativamente pelas fezes.

Manter em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C). Proteger da luz.

Lote e datas de fabricação/validade: veja na embalagem.

Não use depois do vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto físico

Solução incolor a amarelo claro, sem partículas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto. Se estiver dentro do prazo mas com alterações, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS –1.5537.0002

Farm. Resp.:
Dra. Jarsonita Alves Serafim
CRF-SP nº 51.512

Fabricado por:
Intas Pharmaceuticals Ltd.
Plot n°. 457, 458 - Matoda 382 210, Dist. Ahmedabad – Índia
Ou
Plot n°. 5-14 - Pharmez 382 213, Dist. Ahmedabad – Índia

Importado por:
Accord Farmacêutica Ltda.
Av. Guido Caloi, 1985 – G.01
Santo Amaro – São Paulo/SP
CNPJ: 64.171.697/0001-46

SAC
0800 723 9777

Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.