Bula Ciprofibrato Geolab

O ciprofibrato é usado junto com dieta e outros tratamentos não medicamentosos (como exercícios e perda de peso) nos seguintes casos:

• Tratamento de triglicerídeos muito altos no sangue (hipertrigliceridemia grave).
• Colesterol e triglicerídeos altos juntos (hiperlipidemia mista) quando não se pode usar estatinas ou outros tratamentos.

Este remédio contém ciprofibrato, que reduz os níveis de gordura no sangue (colesterol e triglicerídeos). Funciona como complemento da dieta para controlar o colesterol ruim (LDL e VLDL) e os triglicerídeos.

Também aumenta o colesterol bom (HDL).

Não use este medicamento se:

• Problemas graves no fígado (insuficiência hepática);
• Problemas graves nos rins (insuficiência renal);
• Grávidas ou amamentando;
• Uso com outros remédios fibratos (como clorfibrato ou fenofibrato);
• Alergia ao ciprofibrato ou componentes do remédio;
• Intolerância à lactose, galactosemia ou síndrome de má absorção.

Proibido para pacientes com problemas graves no fígado ou rins.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Tome os comprimidos com água pela boca. Continue a dieta durante o tratamento.

Não tome mais que 1 comprimido por dia.

Use apenas por via oral conforme orientação médica.

Grupos especiais

Idosos

Dose igual a adultos, mas com atenção às precauções.

Crianças

Não recomendado para crianças.

Pacientes com problemas nos rins

Com problemas moderados: 1 comprimido em dias alternados. Com problemas graves: não usar.

Adultos

Dose: 1 comprimido (100mg) por dia. Não exceda.

Siga as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento.

Engula o comprimido inteiro.

Tome assim que lembrar. Se faltar pouco para a próxima dose, espere. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Dor muscular e problemas musculares:

Avise o médico imediatamente se sentir dor muscular, fraqueza ou desconforto.

O médico fará exames de sangue (CPK). Se diagnosticado problema muscular, pare o tratamento.

Problemas musculares podem estar ligados à dose - não ultrapasse 100mg/dia.

Risco de problemas musculares graves aumenta se usado com outros fibratos ou estatinas.

Problemas de tireoide devem ser tratados antes, pois aumentam risco de miopatia.

Uso com anticoagulantes

Se usar anticoagulantes orais, a dose deve ser ajustada.

Se os níveis de gordura não melhorarem após meses, avalie outras opções.

Gravidez e amamentação

Não há evidências de malformações, mas altas doses causaram toxicidade em animais.

Contraindicado na gravidez e amamentação.

Os efeitos colaterais observados em estudos e após comercialização:

• Muito comum (mais de 10% dos usuários)
• Comum (1% a 10%)
• Incomum (0,1% a 1%)
• Muito raro (menos de 0,01%)
• Frequência desconhecida

Problemas de pele

• Comum: erupções na pele, queda de cabelo.
• Desconhecida: urticária, coceira, sensibilidade ao sol, eczema.

Problemas musculares

• Comum: dor muscular.
• Desconhecida: doença muscular, inflamação muscular, destruição de células musculares.

Problemas musculares geralmente desaparecem ao parar o tratamento.

Problemas no sistema nervoso

• Comum: dor de cabeça, tontura, sonolência.

Problemas digestivos

• Comum: náuseas, vômitos, diarreia, má digestão, dor abdominal.

Geralmente leves e melhoram com o tratamento.

Problemas no fígado e vesícula

• Desconhecida: alterações nos exames hepáticos, redução do fluxo biliar, formação de pedras.

Casos raros podem evoluir para problemas crônicos.

Problemas respiratórios

• Desconhecida: inflamação pulmonar, fibrose pulmonar.

Efeitos gerais

• Comum: cansaço.

Problemas reprodutivos

• Desconhecida: disfunção erétil.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Use com cuidado em pacientes com problemas no fígado

Faça exames de função hepática regularmente. Pare o tratamento se houver alterações persistentes.

Problemas nos rins e baixa albumina no sangue aumentam risco de miopatia.

Medicamento genérico.

Comprimido de 100mg

• Embalagem com 30 comprimidos.
• Embalagem com 500 comprimidos*.

*Para uso institucional.

Via oral.

Para adultos.

Cada comprimido contém:

Ciprofibrato 100mg.

Excipientes: amido, lactose, celulose, laurilsulfato de sódio, talco, óleo vegetal, hipromelose, dióxido de silício e água purificada.

Sinais

Poucos relatos, sem reações específicas.

Tratamento

Não há antídoto. Tratamento é sintomático. Lavagem gástrica pode ser feita. Não dialisável.

Em caso de overdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Combinação proibida

Risco aumentado de problemas musculares graves se usado com outros fibratos.

Combinação não recomendada

Risco aumentado de problemas musculares com estatinas.

Combinação que requer cuidado

Pode aumentar efeito de anticoagulantes - ajuste a dose.

Combinações a considerar

Pode potencializar efeito de remédios para diabetes. Estrogênios podem aumentar níveis de gordura.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use remédios sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Estudos confirmaram eficácia em pacientes com colesterol alto e triglicerídeos elevados. Tratamento reduziu gorduras no sangue e aumentou HDL com boa tolerância.

Outros estudos demonstraram redução significativa de triglicerídeos e colesterol sérico.

Referências Bibliográficas

Cattin L, et al. Clin Ther. 1990 Nov-Dec;12(6):482-8.
Farnier, M. et al.Drug Dev. 1992; 5(1):13-21.
Oro L. et al. Curr. Ther. 1992 May;51(5):750-762.
Silva J.M. et al. 1995 Dec; 14(4):313-322.
Bruckert E. et al. 1993;100(1):91-102.

Características farmacológicas

Farmacodinâmica

Reduz colesterol ruim (LDL e VLDL) e triglicerídeos, aumentando colesterol bom (HDL). Ativa receptores PPARα, acelerando eliminação de LDL e reduzindo produção de triglicerídeos.

Pode reduzir eventos cardíacos, mas não comprovada redução de mortalidade geral.

Farmacocinética

Absorção rápida e completa. Concentração máxima em 1h (jejum) ou 2-3h (após comida). Meia-vida: ~89h em saudáveis, ~117h em insuficiência renal moderada, ~172h em insuficiência renal grave.

Mantenha na embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C) e longe de umidade.

Lote e datas: ver embalagem.

Não use após o vencimento.

Aspecto do medicamento

Comprimido redondo, liso, branco ou levemente amarelado.

Verifique o aspecto antes de usar. Se alterado, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº 1.5423.0231

Farm. Resp.:
Ronan Juliano Pires Faleiro
CRF-GO n° 3772

Geolab Indústria Farmacêutica S/A
VP. 1B QD.08-B Módulos 01 a 08 Daia
Anápolis - GO
Indústria Brasileira
CNPJ: 03.485.572/0001-04

SAC:
0800 701 6080

Venda sob prescrição médica.