Bula Ciprofibrato Cimed

Este remédio é usado junto com dieta e outras medidas (como exercícios e perda de peso) para tratar:

• Triglicerídeos muito altos no sangue;
• Colesterol e triglicerídeos altos quando não se pode usar estatinas ou outros tratamentos.

O princípio ativo ciprofibrato reduz as gorduras no sangue (colesterol e triglicerídeos).

Ajuda a controlar o colesterol ruim (LDL e VLDL) e os triglicerídeos quando usado com dieta. Também aumenta o colesterol bom (HDL).

Não use este remédio se:

• Tiver problemas graves no fígado;
• Tiver problemas graves nos rins;
• Estiver grávida ou amamentando;
• Usar outros remédios para gordura no sangue (fibratos);
• For alérgico ao ciprofibrato ou qualquer componente;
• Tiver intolerância à lactose.

Proibido para pacientes com insuficiência grave do fígado ou rins.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Tome os comprimidos com água, pela boca. Continue seguindo a dieta durante o tratamento.

Nunca tome mais de 1 comprimido por dia.

Só use por via oral, conforme orientação médica.

Adultos

• Dose: 1 comprimido (100 mg) por dia. Não ultrapasse.

Grupos especiais

Idosos

• Mesma dose dos adultos, com atenção às precauções.

Crianças

• Não é recomendado para menores de 18 anos.

Pacientes com problemas nos rins

• Rins moderadamente comprometidos: 1 comprimido dia sim, dia não. Proibido para casos graves.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento.

Não parta, mastigue ou esmague o comprimido.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome apenas uma. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte um farmacêutico ou médico.

Dores musculares

Avise seu médico imediatamente se sentir dores musculares, fraqueza ou desconforto.

Se confirmado problema muscular, o tratamento será interrompido.

Não exceda a dose de 100 mg ao dia.

O risco de danos musculares aumenta se usado com outros remédios para colesterol.

Problemas na tireoide devem ser tratados antes de iniciar este remédio.

Uso com anticoagulantes

• Pode ser necessário ajustar a dose do anticoagulante.

Se o colesterol não melhorar após meses, outros tratamentos podem ser considerados.

Gravidez e amamentação

Não existem estudos seguros em humanos. Por precaução, é contraindicado.

Reações observadas durante estudos e após o início da venda:

• Muito comum (mais de 10% dos pacientes);
• Comum (1% a 10%);
• Incomum (0,1% a 1%);
• Muito rara (menos de 0,01%);
• Frequência desconhecida.

Problemas de pele

• Comum: vermelhidão, queda de cabelo;
• Desconhecida: urticária, coceira, sensibilidade ao sol, eczema.

Problemas musculares

• Comum: dor muscular;
• Desconhecida: doenças musculares, destruição de células musculares.

Problemas musculares geralmente melhoram ao parar o remédio.

Sistema nervoso

• Comum: dor de cabeça, tontura, sonolência.

Estômago e intestino

• Comum: náusea, vômito, diarreia, má digestão, dor abdominal.

Geralmente leves e melhoram com o tempo.

Fígado e vesícula

• Desconhecida: alterações nos exames de fígado, cálculos biliares.

Pulmões

• Desconhecida: inflamação ou fibrose pulmonar.

Geral

• Comum: cansaço.

Sexual

• Desconhecida: disfunção erétil.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Use com cuidado em pacientes com problemas no fígado. Exames periódicos são necessários. Interrompa se houver alterações graves.

Problemas renais ou baixa albumina no sangue aumentam o risco de doenças musculares.

Medicamento genérico.

Comprimidos 100mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral.

Somente para adultos.

Cada comprimido contém:

Componentes inativos: hipromelose, laurilsulfato de sódio, amido, lactose, celulose, estearato de magnésio e dióxido de silício.

Sintomas

Raros relatos sem sintomas específicos.

Tratamento

Não há antídoto. O tratamento é para aliviar os sintomas.

Pode ser necessária lavagem estomacal. O remédio não é removido por diálise.

Em caso de overdose, busque ajuda médica imediata. Ligue 0800 722 6001.

Não use com

Outros fibratos (aumentam risco de problemas musculares graves).

Não recomendado com

Estatinas (remédios para colesterol como sinvastatina).

Cuidado com

Anticoagulantes como varfarina (pode precisar de ajuste de dose).

Atenção com

Remédios para diabetes (pode potencializar efeito).

Hormônios estrogênicos podem aumentar gorduras no sangue.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não tome outros medicamentos sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Estudos com pacientes mostraram redução eficaz dos níveis de colesterol e triglicerídeos, além de aumento do HDL (colesterol bom). A tolerabilidade foi considerada boa.

Referências Bibliográficas

Cattin L, et al. Clin Ther. 1990 Nov-Dec;12(6):482-8.
Farnier, M. et al.Drug Dev. 1992; 5(1):13-21.
Oro L. et al. Curr. Ther. 1992 May;51(5):750-762.
Silva J.M. et al. 1995 Dec; 14(4):313-322.
Bruckert E. et al. 1993;100(1):91-102.

Como o organismo processa este remédio

Mecanismo de ação

Age regulando genes envolvidos no metabolismo de gorduras: reduz colesterol ruim (LDL e VLDL) e triglicerídeos, enquanto aumenta o colesterol bom (HDL).

Atua principalmente no fígado, modificando a produção e eliminação de gorduras.

Absorção e eliminação

Absorvido rapidamente pelo estômago. Concentração máxima no sangue em 1-3 horas. Meia-vida longa (cerca de 90 horas). Tempo de eliminação aumenta em pacientes com problemas renais.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aparência

Comprimido redondo, branco ou amarelado claro, sem marcas.

Descartar se houver mudança na cor ou textura.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS 1.4381.0233

Farm. Resp.:
Charles Ricardo Mafra
CRF-MG 10.883

Fabricado por:
Cimed Indústria S.A
Pouso Alegre/MG

Registrado por:
Cimed Indústria S.A
Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61
Consolação - São Paulo - SP
CEP: 01228-200
CNPJ: 02.814.497/0001-07
Indústria Brasileira

SAC
0800 704 46 47

Venda sob prescrição médica.