Bula Ciprofibrato Biosintética - Aché

Este remédio é usado junto com dieta e outros tratamentos (como exercícios e perda de peso) nos casos de:

• Tratamento de triglicerídeos muito altos no sangue.
• Colesterol e triglicerídeos altos quando estatinas ou outros tratamentos não podem ser usados.

Este remédio contém ciprofibrato, que age diminuindo as gorduras no sangue (colesterol e triglicerídeos). Ajuda a reduzir o colesterol ruim (LDL e VLDL) e aumenta o colesterol bom (HDL).

Não use este remédio se:

• Tiver problemas graves no fígado;
• Tiver problemas graves nos rins;
• Estiver grávida ou amamentando;
• Usar outros fibratos (como clofibrato, bezafibrato);
• Tiver alergia ao ciprofibrato;
• Tiver intolerância à lactose.

Não use se tiver problemas graves no fígado ou rins.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Tome o comprimido com líquido, pela boca. Continue sua dieta durante o tratamento.

Não tome mais de 1 comprimido por dia.

Só use por via oral, como indicado pelo médico.

Adultos

Tome 1 comprimido (100 mg) por dia. Não aumente a dose.

Grupos especiais

Idosos

Mesma dose dos adultos, mas com cuidados especiais (veja "Precauções").

Crianças

Não recomendado para crianças.

Problemas nos rins

Se tiver problemas moderados nos rins, tome 1 comprimido dia sim, dia não. Não use se tiver problemas graves nos rins.

Siga as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento.

Não pare de tomar sem falar com seu médico.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário certo. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Dores musculares e problemas nos músculos

Avise seu médico imediatamente se sentir dores musculares, fraqueza ou desconforto.

O médico fará exames de sangue (CPK) e pode parar o tratamento se necessário.

Não ultrapasse 1 comprimido por dia.

O risco de problemas musculares aumenta se usar com outros fibratos ou remédios para colesterol.

Problemas na tireoide podem aumentar o risco de problemas musculares.

Uso com anticoagulantes

• Se usar anticoagulantes, a dose pode precisar ser ajustada.

Se as gorduras no sangue não melhorarem após meses, outros tratamentos podem ser considerados.

Gravidez e amamentação

Não há estudos em humanos. Testes em animais mostraram riscos. Não use na gravidez ou amamentação.

Reações observadas durante e após o uso:

• Muito comum (mais de 10% dos pacientes)
• Comum (1% a 10%)
• Incomum (0,1% a 1%)
• Muito rara (menos de 0,01%)
• Frequência desconhecida

Pele

• Comum: manchas na pele e queda de cabelo.
• Desconhecida: coceira, urticária, sensibilidade ao sol.

Músculos

• Comum: dor muscular.
• Desconhecida: doença muscular e destruição de células musculares.

Problemas musculares geralmente melhoram ao parar o remédio.

Sistema nervoso

• Comum: dor de cabeça, tontura, sonolência.

Estômago e intestino

• Comum: náusea, vômito, diarreia, dor de barriga.

Esses efeitos costumam ser leves e melhoram com o tempo.

Fígado e vesícula

• Desconhecida: problemas no fígado e cálculos na vesícula.

Pulmões

• Desconhecida: inflamação ou fibrose pulmonar.

Geral

• Comum: cansaço.

Sexual

• Desconhecida: impotência sexual.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Use com cuidado em pacientes com problemas no fígado. Faça exames periódicos. Pare o tratamento se houver alterações graves.

Problemas nos rins ou baixa albumina no sangue podem aumentar o risco de problemas musculares.

Ciprofibrato 100 mg

Caixa com 30 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Medicamento Genérico.

Cada comprimido contém:

100mg de ciprofibrato.

Outros componentes: lactose, celulose, amido, óleo vegetal, croscarmelose, dióxido de silício, hipromelose e laurilsulfato de sódio.

Sinais

Poucos casos reportados, sem sintomas específicos.

Tratamento

Não há antídoto. Tratamento é para aliviar sintomas. Pode ser feita lavagem estomacal. O remédio não é removido por diálise.

Em caso de overdose, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem.

Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Não use com

Outros fibratos (aumenta risco de problemas musculares graves).

Não recomendado com

Estatinas (remédios para colesterol) - aumenta risco de problemas musculares.

Cuidados com

Anticoagulantes (como varfarina) - pode aumentar seu efeito, exigindo ajuste de dose.

Outras interações

Remédios para diabetes - pode potencializar efeito, mas sem problemas graves relatados.

Hormônios femininos (estrógenos) - podem aumentar gorduras no sangue.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados do remédio

Estudos mostram que o Ciprofibrato reduz gorduras no sangue (colesterol e triglicerídeos) e aumenta o colesterol bom (HDL). Pacientes tiveram boa tolerância em pesquisas de 8 a 12 semanas.

Referências Bibliográficas

Cattin L, et al. Clin Ther. 1990; Farnier M. et al. Drug Dev. 1992; Oro L. et al. Curr. Ther. 1992; Silva J.M. et al. 1995; Bruckert E. et al. 1993.

Características do remédio

Como age

Reduz colesterol ruim (LDL/VLDL) e triglicerídeos, aumentando colesterol bom (HDL). Ativa receptores que regulam o metabolismo de gorduras.

Como o corpo processa

Absorvido rapidamente. Meia-vida de cerca de 88 horas. Eliminação mais lenta em pacientes com problemas nos rins.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto

Comprimido redondo e branco.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.0573.0607

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar
São Paulo – SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP ou Cabo de Santo Agostinho - PE

Biosintética é a marca de Genéricos do Aché.

Venda sob prescrição médica.