Bula Cipide

Cipide é usado junto com alimentação controlada e outros tratamentos sem remédios (como exercícios e perda de peso) nestas situações:

• Tratamento de triglicerídeos muito altos no sangue (gordura elevada).
• Colesterol e triglicerídeos altos quando estatinas ou outros tratamentos eficazes não podem ser usados ou causam efeitos ruins.

Cipide contém ciprofibrato. Essa substância ajuda a baixar os níveis altos de gorduras no sangue (colesterol e triglicerídeos). É um auxiliar eficaz da dieta para controlar o colesterol ruim (LDL e VLDL) e os triglicerídeos. O ciprofibrato também aumenta o colesterol bom (HDL).

Não use Cipide se você tem:

• Problemas graves no fígado;
• Problemas graves nos rins;
• Está grávida ou amamentando;
• Está usando outros remédios para colesterol do tipo fibrato (como clorfibrato, bezafibrato, genfibrozila ou fenofibrato);
• Alergia ao ciprofibrato ou qualquer componente da fórmula;
• Intolerância à lactose (por conter lactose na composição).

Não use se tiver problemas graves no fígado ou rins.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Tome os comprimidos com água, pela boca. Continue com a dieta durante o tratamento.

Nunca tome mais de 1 comprimido por dia.

Só utilize por via oral, conforme indicado pelo médico. Não use por outras formas.

Adultos

Tome 1 comprimido de ciprofibrato (100 mg) por dia. Não aumente esta dose.

Grupos especiais

Idosos

Mesma dose dos adultos, mas com cuidados redobrados (veja "Precauções").

Crianças

Não é recomendado, pois não há estudos sobre segurança em crianças.

Problemas nos rins

Se tiver problemas moderados nos rins: tome 1 comprimido dia sim, dia não. Não use em casos graves de insuficiência renal.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Não parta, mastigue ou abra o comprimido.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Dor ou fraqueza muscular

Avise seu médico imediatamente se sentir dores musculares, desconforto ou fraqueza.

Nesses casos, o médico pedirá exame de sangue (CPK) e poderá suspender o tratamento se detectar problemas musculares ou CPK muito alto.

Estes efeitos estão ligados à dose - nunca ultrapasse 100 mg ao dia.

O risco de problemas musculares graves pode aumentar se Cipide for usado com outros fibratos ou remédios para colesterol (estatinas).

Problemas na tireoide podem causar alterações de gordura no sangue e aumentar risco de problemas musculares - devem ser tratados antes.

Uso com anticoagulantes:

• Se usar anticoagulantes orais, a dose deverá ser reduzida e monitorada.

Se os níveis de gordura no sangue não melhorarem após meses de tratamento, outras opções devem ser consideradas.

Gravidez e amamentação

Não há evidências de malformações, mas altas doses causaram toxicidade em animais. Cipide passa para o leite materno. Contraindicado na gravidez e amamentação.

Reações observadas em estudos e após comercialização:

• Muito comum (mais de 10% dos pacientes).
• Comum (1% a 10%).
• Incomum (0,1% a 1%).
• Muito rara (menos de 0,01%).
• Frequência desconhecida.

Pele

• Comum: manchas na pele, queda de cabelo.
• Desconhecida: urticária, coceira, sensibilidade ao sol, eczema.

Músculos

• Comum: dor muscular. 
• Desconhecida: doença muscular, inflamação muscular, destruição de células musculares.
• Geralmente reversível ao parar o tratamento.

Sistema nervoso

• Comum: dor de cabeça, tontura, sonolência.

Estômago e intestino

• Comum: enjoo, vômito, diarreia, má digestão, dor abdominal.
• Geralmente leves e melhoram com o tempo.

Fígado e vesícula

• Desconhecida: alterações nos exames de fígado, redução do fluxo biliar, dano hepático, pedra na vesícula.

Pulmões

• Desconhecida: inflamação pulmonar, cicatrizes nos pulmões.

Geral

• Comum: cansaço.

Sexual

• Desconhecida: impotência sexual.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Comunique também à empresa.

Use com cautela se tiver problemas no fígado. Faça exames periódicos. Pare o tratamento se houver alterações persistentes nos exames hepáticos.

Problemas renais ou baixa albumina no sangue (como síndrome nefrótica) podem aumentar risco de problemas musculares.

Medicamento similar equivalente ao referência.

Cipide 100 mg

Embalagens com 10, 30 e 60 comprimidos.

Uso oral. Adultos.

Cada comprimido contém:

100 mg de ciprofibrato.

Excipientes: lactose, celulose, amido, óleo vegetal, croscarmelose, dióxido de silício, hipromelose e laurilsulfato de sódio.

Sintomas

Raros relatos de superdosagem, sem reações específicas.

Tratamento

Não há antídoto. Tratamento é para aliviar sintomas. Lavagem estomacal pode ser feita se necessário. Não é removido por diálise.

Em caso de overdose, busque ajuda médica imediatamente. Leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Não use com

Outros fibratos (risco aumentado de problemas musculares graves).

Cuidado com

Estatinas (remédios para colesterol como sinvastatina, atorvastatina) - risco de problemas musculares.

Precaução necessária

Anticoagulantes (como varfarina) - Cipide pode aumentar seu efeito. Dose deve ser ajustada.

Outras interações

Pode potencializar remédios para diabetes. Hormônios femininos (estrógenos) podem aumentar gorduras no sangue.

Conte ao seu médico todos os remédios que você usa.

Não use outros medicamentos sem orientação.

Resultados de Eficácia

Estudos comprovaram que Ciprofibrato reduz gorduras no sangue em pacientes com colesterol e triglicerídeos altos, aumentando o HDL (colesterol bom). Foi bem tolerado em tratamentos de 8 a 12 semanas.

Referências Bibliográficas

Cattin L, et al. Clin Ther. 1990 Nov-Dec;12(6):482-8.
Farnier, M. et al.Drug Dev. 1992; 5(1):13-21.
Oro L. et al. Curr. Ther. 1992 May;51(5):750-762.
Silva J.M. et al. 1995 Dec; 14(4):313-322.
Bruckert E. et al. 1993;100(1):91-102.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Ciprofibrato reduz colesterol ruim (LDL e VLDL) e triglicerídeos, enquanto aumenta colesterol bom (HDL). Age ativando receptores PPARα, o que acelera eliminação de gorduras e reduz produção de triglicerídeos.

Farmacocinética

Absorvido rapidamente pela boca. Concentração máxima no sangue em 1-3 horas. Meia-vida longa (cerca de 80 horas). Tempo maior em pacientes com problemas renais.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido redondo, branco.

Se notar alteração no produto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.0573.0445

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
Guarulhos - SP ou Cabo de Santo Agostinho - PE

Venda sob prescrição médica.