Bula Cinazin

• Prevenção de enxaqueca;
• Problemas de equilíbrio;
  • Tratamento contínuo dos sintomas de problemas no labirinto, como tontura, sensação de giro, zumbido, movimentos involuntários dos olhos, enjoo e vômitos.
• Prevenção de problemas de movimento.

Mais informações sobre a Cinarizina

O Cinazin não deve ser usado por pessoas alérgicas à Cinarizina.

Tome o Cinazin de preferência depois das refeições.

O Cinazin é para uso pela boca.

Prevenção de enxaqueca

1 comprimido de 25 mg 3 vezes ao dia, ou 1 comprimido de 75 mg por dia.

Problemas de equilíbrio

1 comprimido de 25 mg 3 vezes ao dia, ou 1 comprimido de 75 mg por dia.

Prevenção de problemas de movimento

1 comprimido de 25 mg meia hora antes de viajar, repetindo a cada 6 horas.

Assim como outros remédios para alergia, o Cinazin pode causar dor no estômago. Tomar depois de comer ajuda a evitar essa irritação.

Pessoas com Mal de Parkinson só devem usar o Cinazin se o médico achar que os benefícios são maiores que os riscos de piorar a doença.

O Cinazin pode dar sono, principalmente no começo do tratamento. Por isso, tenha cuidado ao beber álcool ou tomar remédios que também dão sono, como calmantes ou antidepressivos.

Uso na gravidez e amamentação

Apesar de estudos em animais não mostrarem que a Cinarizina cause malformações, como acontece com todos os remédios, o Cinazin só deve ser usado na gravidez se o médico achar que os benefícios são maiores que os riscos para o bebê.

Não se sabe se o Cinazin passa para o leite materno. Por isso, não é recomendado amamentar enquanto estiver tomando este remédio.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Dirigir e operar máquinas

Como o remédio pode dar sono, principalmente no começo, é preciso ter cuidado ao dirigir ou usar máquinas.

Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Neste item, são apresentados os efeitos colaterais. Efeitos colaterais são problemas que podem acontecer durante o tratamento com o Cinazin e que foram relacionados ao remédio em estudos. Nem sempre dá para confirmar se foi realmente o remédio que causou o problema. Além disso, estudos podem ter resultados diferentes da prática comum.

Dados de estudos clínicos

Efeitos colaterais que apareceram em 1% ou mais dos pacientes em estudos controlados

A segurança do Cinazin (30-225 mg/dia) foi avaliada em 601 pessoas (303 tomaram Cinazin e 298 tomaram placebo) em 6 estudos: 2 com problemas de circulação nas pernas, 1 com problemas de circulação no cérebro, 1 com tontura, 1 na prevenção de enjoos de movimento e 1 no tratamento de tontura e problemas de circulação cerebral.

Os efeitos colaterais que apareceram em 1% ou mais das pessoas que tomaram Cinazin nestes estudos estão na Tabela 1.

Tabela 1. Efeitos colaterais que apareceram em 1% ou mais das pessoas que tomaram Cinazin em estudos

Efeitos colaterais que apareceram em 1% ou mais dos pacientes - Dados de outros estudos

Em 19 estudos com 937 pessoas que tomaram doses entre 25 e 450 mg/dia de Cinazin para problemas de circulação e tontura.

Os efeitos colaterais que apareceram em 1% ou mais das pessoas estão na Tabela 2.

Tabela 2. Efeitos colaterais que apareceram em 1% ou mais dos pacientes em outros estudos

Efeitos colaterais que apareceram em menos de 1% dos pacientes

Outros efeitos colaterais que apareceram em menos de 1% das pessoas estão na Tabela 3.

Tabela 3. Efeitos colaterais que apareceram em menos de 1% dos pacientes

Dados após o remédio estar no mercado

Outros efeitos colaterais identificados depois que o remédio começou a ser vendido estão listados abaixo.

Com que frequência aparecem:

• Comum ≥1/100 e < 1/10 (≥1% e <10%);
• Incomum ≥1/1.000 e <1/100 (≥0,1% e <1%);
• Raro ≥1/10.000 e <1/1.000 (≥ 0,01% e <0,1%);
• Muito raro <1/10.000, incluindo relatos isolados (<0,01%);
• Desconhecido Não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis.

Tabela 4: Efeitos colaterais identificados após o remédio estar no mercado

Em caso de efeitos colaterais, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VigiMed, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Sinais e Sintomas

Tomar muito Cinazin (acima de 90 mg) pode causar: sonolência intensa, desmaios, vômitos, tremores, fraqueza muscular e, em casos raros, convulsões. Já foram registradas mortes quando o remédio foi tomado em excesso sozinho ou com outros medicamentos.

Tratamento

Não existe antídoto. O tratamento visa aliviar os sintomas. Procure imediatamente um médico ou centro de controle de intoxicação.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Álcool, calmantes e antidepressivos

O efeito de sonolência do Cinazin pode aumentar se você beber álcool ou tomar remédios para dormir ou antidepressivos.

Testes de alergia

O Cinazin pode afetar o resultado de testes de alergia na pele. Por isso, não use este remédio até 4 dias antes de fazer um teste de pele.

Resultados de estudos

Prevenção de enxaqueca

Estudos mostram que o Cinazin reduz o número, intensidade e duração das crises de enxaqueca de forma similar a outros medicamentos. Alguns pacientes tiveram ganho de peso como efeito colateral.

Problemas de equilíbrio

Prevenção e tratamento de problemas de equilíbrio

O Cinazin demonstrou eficácia no alívio de sintomas como tontura e zumbido em pacientes com problemas de equilíbrio, com boa tolerância geral.

Prevenção de enjoos

O Cinazin mostrou-se eficaz na prevenção de enjoos em viagens de carro e barco, principalmente em crianças, com poucos efeitos colaterais.

Referências bibliográficas:

1. LMD235905 - Togha M, Rahmat M, Nilavari K et al. Cinnarizine in refractory migraine prophylaxis: efficacy, and tolerability. A comparison with sodium valproate. Headache 47 (5), p. 792, 2007.
2. LMD20237 - Drillisch C, Girke W. Ergebnisse der behandlung von migraene-patienten mit cinnarizin und flunarizin. Die Medizinische Welt;31(51-52), p.1870-1872, 1980.
3. LMD64193 - Cerny R, Krejcova H, Bojar M. Effects of treatment with ergolides and calcium antagonists in patients with migraine. Proceedings of the 5th European Workshop On Clinical Neuropharmacology, Bratislava, Czechoslovakia, July 6-8, 1987. New Trends In Clinical Neuropharmacology, eds. D. Bartko et al, John Libbey & Co. Ltd., p.224-225, 1988.
​​​​​​4. LMD192949 - Rossi P, Fiermonte G, Pierelli F. Cinnarizine in migraine prophylaxis: efficacy, tolerability and predictive factors for therapeutic responsiveness. An open-label pilot trial. Functional Neurology 18(3), p.155-159, 2003.
5. LMD217993 - Togha M, Ashrafian H, Tajik P. Open-label trial of cinnarizine in migraine prophylaxis. Headache 46 (3), p. 498-502, 2006.
6. LMD2554 - Philipszoon AJ. Influence of cinnarizine on the labyrinth and on vertigo. Clinical Pharmacology and Therapeutics 3 (2), p.184-190, 1962.
7. LMD2610 - Mangabeira Albernaz PL, Gananca MM, Menon AD. O tratamento dos problemos de equilibrio e audicao com a cinnarizina (R00516). O Hospital 74 (3), p. 787-791, 1968.
8. LMD2627 - Castellini V. Esperienze cliniche ed elettronistagmografiche su un nuovo farmaco contenente cinnarizina nel trattamento delle vertigini. Bollettino delle Malattie dell'Orecchio, della Gola, del Naso 87, p. 107-131, 1969.
9. LMD8305 – Stok. Estudio a doble-ciego de la influencia de cinnarizina R516 en pacientes con trastornos Del equilibrio. Clinical Study Report, 1974
10. LMD20513 - Hargreaves J. A double-blind placebo controlled study of cinnarizine in the prophylaxis of seasickness. The Practitioner 224, p.547-550, 1980.
11. LMD104704 -Doweck I, Gordon CR, Spitzer O, et al. Effect of cinnarizine in the prevention of seasickness Aviation, Space, and Environmental Medicine 65, p.606-609, 1994.
12. LMD34992 – Macnair AL. Cinnarizine in the prophylaxis of car sickness in children Current Medical Research and Opinion 8(7), p.451-455, 1983.

Como o remédio age no corpo

Como funciona

Mecanismo de Ação

O Cinazin relaxa os vasos sanguíneos ao bloquear a entrada de cálcio nas células musculares. Também reduz a ação de substâncias que contraem os vasos, como a adrenalina e serotonina, melhorando a circulação sem afetar a pressão arterial ou batimentos cardíacos.

Além disso, o Cinazin melhora o fluxo sanguíneo ao tornar as células do sangue mais flexíveis e reduzir a espessura do sangue. Aumenta a resistência das células à falta de oxigênio.

O Cinazin age no labirinto do ouvido, controlando tonturas e prevenindo crises de vertigem.

Como o corpo processa o remédio

Como é absorvido

Os níveis máximos no sangue são alcançados entre 1 a 3 horas após tomar o remédio.

Distribuição no corpo

91% do Cinazin se liga a proteínas do sangue.

Como é metabolizado

O Cinazin é transformado principalmente no fígado pela enzima CYP2D6.

Como é eliminado

O tempo que o remédio leva para ser eliminado varia entre 4 e 24 horas.

Os restos do remédio são eliminados pela urina (1/3) e fezes (2/3).

Informações de estudos em animais

Efeitos na fertilidade, mutações e câncer

Estudos em animais mostraram que doses muito altas de Cinazin podem causar alterações no fígado, pâncreas e órgãos reprodutivos. Em doses extremamente elevadas (acima de 160 vezes a dose humana), observou-se redução no tamanho das ninhadas e peso dos filhotes.

Testes não mostraram que o Cinazin cause mutações genéticas. Alterações pré-cancerosas não foram observadas em ratos tratados por 18 meses.