Bula Cinarizina Ranbaxy

Tratamento de:

Problemas de equilíbrio - alivia tontura e sensação de rodopio (vertigem) causadas por alterações no ouvido interno. Também reduz sintomas associados como zumbido constante (barulho no ouvido), movimentos involuntários dos olhos, enjoo e vômitos. Previne enjoos de movimento e crises de enxaqueca.

Bloqueia a entrada de cálcio nas células musculares dos vasos sanguíneos, relaxando-os. Reduz a ação de substâncias como noradrenalina e serotonina nos vasos. Age especificamente nesses tecidos sem alterar pressão arterial ou batimentos cardíacos.

Melhora a circulação ao aumentar a flexibilidade das células vermelhas do sangue e diminuir a espessura do sangue. Aumenta a resistência das células à falta de oxigênio.

Controla o sistema responsável pelo equilíbrio, reduzindo movimentos oculares involuntários e outros distúrbios. Previne ou diminui crises agudas de vertigem.

Não use se tiver alergia à cinarizina.

Administrar por via oral.

Preferencialmente após as refeições.

Prevenção de enxaqueca

1 comprimido de 25 mg 3 vezes ao dia ou 1 comprimido de 75 mg por dia.

Problemas de equilíbrio

1 comprimido de 25 mg 3 vezes ao dia ou 1 comprimido de 75 mg diariamente.

Prevenção de enjoos em viagens

1 comprimido de 25 mg 30 minutos antes do deslocamento, repetindo a cada 6 horas.

Siga exatamente as orientações médicas quanto a horários, doses e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Tome a próxima dose no horário habitual. Não tome dose dupla. Continue o tratamento conforme prescrito.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Atenção: Contém açúcar. Diabéticos devem usar com cautela.

Doença de Parkinson

Informe seu médico se tiver Parkinson. Ele avaliará se você pode usar este medicamento.

Dirigir ou operar máquinas

Pode causar sonolência, principalmente no início do tratamento. Evite atividades que exijam atenção até conhecer sua reação ao remédio.

Gravidez e amamentação

Não recomendado durante a gravidez. Informe seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar.

Não amamente durante o tratamento, pois o medicamento pode passar para o leite.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Reações listadas abaixo foram associadas ao uso da cinarizina em estudos clínicos. Não significa que ocorrerão em todos os pacientes.

Estudos clínicos

• Reações comuns (≥1% dos pacientes): sonolência (9,9%) e enjoo (3,0%)
• Outra reação comum: ganho de peso (1,5%)

Reações menos comuns (<1% dos pacientes):

• Sono durante o dia (0,16%)
• Vômitos (0,24%)
• Dor de estômago (0,08%)
• Má digestão (0,08%)
• Suor excessivo (0,32%)
• Cansaço intenso (0,40%)

Reações após comercialização

Muito raras (<0,01% dos pacientes):

• Movimentos involuntários do corpo, tremores ou rigidez muscular
• Problemas no fígado com amarelamento da pele/olhos
• Manchas vermelhas na pele, coceira ou erupções pioradas pelo sol
• Rigidez muscular

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Comprimidos de 25 mg e 75 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Comprimidos de 75 mg

Embalagem hospitalar com 500 comprimidos.

Via oral.

Para adultos.

Medicamento genérico.

Comprimido de 25 mg:

*Excipientes: lactose, povidona, sacarose, amido, talco purificado, estearato de magnésio e água purificada.

Comprimido de 75 mg:

*Excipientes: lactose, povidona, sacarose, amido, talco purificado, estearato de magnésio e água purificada.

Sintomas

Sonolência excessiva, perda de consciência, vômitos, fraqueza muscular, falta de coordenação ou convulsões. Casos graves podem levar ao óbito.

O que fazer

Procure atendimento médico imediato levando a embalagem. Não existe antídoto específico - o tratamento é de suporte.

Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001.

Álcool, calmantes e antidepressivos

Medicamentos para depressão, ansiedade, sono ou analgésicos fortes podem ter efeito sedativo aumentado quando combinados com cinarizina.

Álcool potencializa o efeito sonolento. Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Testes de alergia

Pode interferir em testes cutâneos de alergia se usado até 4 dias antes do exame. Informe seu médico.

Informe ao médico todos os medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Prevenção de enxaqueca

Estudos mostram redução significativa na frequência, intensidade e duração das crises. Resultados comparáveis a outros medicamentos preventivos.

Problemas de equilíbrio

Eficaz no alívio de vertigem e zumbido relacionados a distúrbios vestibulares. Melhora comprovada em comparação com placebo.

Prevenção de enjoos

Reduz significativamente enjoos em viagens marítimas e terrestres, com boa tolerabilidade em crianças e adultos.

Referências disponíveis no documento original.

Características farmacológicas

Modo de ação

Bloqueia canais de cálcio em vasos sanguíneos, melhorando circulação cerebral e periférica sem afetar pressão arterial. Aumenta resistência celular à falta de oxigênio e reduz excitabilidade do sistema vestibular.

Farmacocinética

Pico de ação em 1-3 horas após ingestão. Ligação a proteínas plasmáticas: 91%. Metabolizada principalmente pelo fígado. Eliminada por urina e fezes.

Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Não use se o prazo estiver vencido. Mantenha na embalagem original.

Características

• 25 mg: comprimidos redondos, brancos, com linha de corte
• 75 mg: comprimidos redondos, brancos, com borda chanfrada e linha de corte

Descartar se observar alterações no aspecto.

Manter fora do alcance de crianças.

Reg. MS: 1.2352.0143

Responsável técnico:
Adriana M. C. Cardoso
CRF-RJ nº 6750

Fabricante:
Sun Pharmaceutical Ind. Ltd.
Dewas - Índia

Registro e importação:
Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
São Gonçalo - RJ

SAC: 0800 704 7222

Venda sob prescrição médica.