Bula Cinafar Globo Pharma

• Prevenção de enxaqueca;
• Problemas de equilíbrio;
  • Tratamento contínuo para sintomas de labirintite, como vertigem, tontura, zumbido no ouvido, movimentos involuntários dos olhos, náuseas e vômitos.
• Prevenção de enjoos de movimento.

Mais informações sobre o princípio ativo Cinarizina

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com alergia conhecida à Cinarizina.

Tome de preferência após as refeições.

Deve ser ingerido por boca.

Prevenção de enxaqueca

1 comprimido de 25 mg 3 vezes ao dia, ou 1 comprimido de 75 mg por dia.

Problemas de equilíbrio

1 comprimido de 25 mg 3 vezes ao dia, ou 1 comprimido de 75 mg diariamente.

Prevenção de enjoos de movimento

1 comprimido de 25 mg meia hora antes de viajar, repetindo a cada 6 horas.

Como outros anti-histamínicos, pode causar desconforto no estômago. Tomar após as refeições ajuda a reduzir esta irritação.

Pessoas com Doença de Parkinson devem usar apenas se os benefícios forem maiores que os riscos de piorar a doença.

Pode causar sonolência, principalmente no começo do tratamento. Evite álcool, remédios para dormir ou antidepressivos tricíclicos durante o uso.

Uso na gravidez (Categoria C) e amamentação

Embora testes em animais não mostraram malformações, só use na gravidez se realmente necessário e com orientação médica.

Não se sabe se passa para o leite materno. Não amamente enquanto estiver usando este medicamento.

Não use se estiver grávida sem orientação médica.

Pode afetar a direção de veículos e o uso de máquinas?

Como pode causar sonolência, tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas.

Atenção: Contém açúcar, use com cuidado se tiver diabetes.

Esta seção lista os efeitos colaterais. São eventos que podem estar relacionados ao uso da Cinarizina, mas não há certeza absoluta em cada caso.

Resultados de estudos clínicos

Efeitos colaterais relatados por pelo menos 1% dos pacientes

Em 6 estudos com 601 pessoas, os efeitos mais comuns foram:

Tabela 1. Efeitos colaterais relatados por pelo menos 1% dos pacientes

Efeitos colaterais relatados em outros estudos

Em 19 estudos com 937 pacientes:

Tabela 2. Efeitos colaterais relatados por pelo menos 1% dos pacientes

Efeitos colaterais raros (menos de 1% dos pacientes)

Tabela 3. Efeitos colaterais raros

Relatos após o medicamento estar no mercado

Efeitos raros identificados após o início das vendas:

Frequência dos efeitos:

• Comum ≥1/100 e < 1/10 (≥1% e <10%);
• Incomum ≥1/1.000 e <1/100 (≥0,1% e <1%);
• Raro ≥1/10.000 e <1/1.000 (≥ 0,01% e <0,1%);
• Muito raro <1/10.000, incluindo relatos isolados (<0,01%);
• Desconhecido Frequência não estimada.

Tabela 4: Efeitos colaterais raros após o início das vendas

Em caso de efeitos colaterais, informe ao sistema VigiMed (http://portal.anvisa.gov.br/vigimed) ou à Vigilância Sanitária.

Sinais e sintomas

Casos de overdose (90 a 2.250 mg) causaram: sonolência, estado de estupor, coma, vômitos, problemas de movimento e fraqueza muscular. Crianças pequenas podem ter convulsões. Embora raros, houve relatos de morte.

Tratamento

Não há antídoto específico. O tratamento é para aliviar os sintomas. Procure um centro de intoxicação.

Em caso de overdose, ligue para 0800 722 6001.

Álcool, calmantes e antidepressivos tricíclicos

A sonolência pode aumentar se usado com álcool, remédios para dormir ou certos antidepressivos.

Pode interferir em exames?

Pode afetar resultados de testes de alergia na pele se usado até quatro dias antes do exame.

Resultados de eficácia

Prevenção de enxaqueca

Estudos mostraram redução na frequência, intensidade e duração das crises. Resultados similares ao valproato de sódio e flunarizina em alguns aspectos.

Problemas de equilíbrio

Tratamento de sintomas labirínticos

Eficaz no alívio de vertigem, zumbido e outros sintomas relacionados a distúrbios de equilíbrio.

Prevenção de enjoos

Eficaz na prevenção de enjoos em viagens de carro ou barco, inclusive em crianças.

Referências bibliográficas: [Lista mantida conforme original]

Como o medicamento age

Como age no organismo

Como funciona

Bloqueia canais de cálcio nos vasos sanguíneos, melhorando a circulação. Também reduz a sensibilidade do labirinto (ouvido interno), controlando tonturas e enjoos.

Como o corpo processa o medicamento

Absorção

Níveis máximos no sangue em 1-3 horas após ingestão.

Distribuição

91% ligado a proteínas do sangue.

Metabolismo

Processado principalmente pelo fígado.

Eliminação

Meia-vida de 4-24 horas. Eliminado pela urina e fezes.

Informações de segurança

Testes em animais

Altas doses causaram redução no consumo de alimentos e alterações em órgãos. Não afetou fertilidade em testes com animais, mas doses muito altas reduziram o peso dos filhotes.