Bula Cimetidina Prati-Donaduzzi

Este remédio é indicado para:

• Tratar feridas no estômago e duodeno (úlceras);
• Tratar e evitar sangramentos dessas feridas;
• Casos em que o estômago produz ácido em excesso, podendo causar sangramento;
• Aliviar azia e problemas causados por muito ácido no estômago;
• Antes de cirurgias com anestesia geral;
• Pessoas com síndrome do intestino curto que perdem líquidos ou têm dificuldade para absorvê-los.

A substância ativa cimetidina diminui a acidez estomacal, sendo eficaz contra úlceras e outros problemas que exigem redução de ácido no estômago.

Não use se for alérgico à cimetidina ou qualquer componente do remédio. Também é contraindicado para quem usa dofetilida (medicamento para batimento cardíaco irregular).

Tome sempre no mesmo horário. Engula os comprimidos inteiros com água.

Nunca aumente a dose por conta própria. Se sentir que o efeito está fraco ou forte, consulte seu médico antes de mudar a quantidade.

A dose certa varia por pessoa. Siga exatamente a prescrição médica.

Dosagem da Cimetidina Prati-Donaduzzi

A dose máxima diária é de 2,4 g (12 comprimidos de 200 mg ou 6 de 400 mg). Pacientes com problemas nos rins devem usar doses menores.

Adultos

• Úlceras: 800 mg ao deitar. Outros casos: 400 mg no café da manhã e ao deitar.
• Alternativa: 200 mg nas refeições e 400 mg ao deitar (total 1g/dia). Se necessário, o médico pode prescrever 400 mg quatro vezes ao dia (1,6g/dia).

O alívio costuma ser rápido. O tratamento mínimo é de 4 semanas (úlceras estomacais) ou 6-8 semanas (úlceras por anti-inflamatórios). Se necessário, o médico prolongará o tratamento com doses ajustadas.

Para prevenir úlceras, pode-se usar 400 mg ao deitar ou 400 mg duas vezes ao dia.

Refluxo: 400 mg quatro vezes ao dia por 4-8 semanas.

Síndrome de Zollinger-Ellison: doses podem chegar a 400 mg quatro vezes ao dia ou mais.

Antiácidos podem ser usados até os sintomas sumirem.

Prevenção de sangramentos: 200-400 mg a cada 4-6 horas.

Risco de aspiração ácida: 400 mg 90-120 minutos antes da anestesia, podendo repetir a cada 4 horas (máximo 2,4g/dia).

Síndrome do intestino curto: dose conforme orientação médica.

Crianças

• Acima de 1 ano: 25-30 mg/kg por dia, divididos em doses.

Bebês abaixo de 1 ano: 20 mg/kg por dia em doses divididas (uso não totalmente avaliado).

Idosos

• Usar dose normal, exceto se houver problemas renais graves.

Siga corretamente horários, doses e tempo de tratamento prescritos pelo médico.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

Tome assim que lembrar. A próxima dose deve ser no horário normal. Nunca tome dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe seu médico se tiver problemas nos rins, asma ou epilepsia – a dose pode precisar ser reduzida.

Dirigir e operar máquinas

Este remédio não costuma afetar essas atividades.

Gravidez e amamentação

Avise se engravidar, planeja gravidez ou está amamentando. O médico avaliará se precisa trocar o medicamento.

Não use sem orientação médica se estiver grávida ou amamentando.

Como todo remédio, a cimetidina pode causar reações indesejadas:

Comuns (1% a 10% dos usuários)

• Dor de cabeça, tontura, diarreia, dores musculares, cansaço e alergias na pele.

Incomuns (0,1% a 1% dos usuários)

• Queda de glóbulos brancos (leucopenia);
• Tristeza ou depressão;
• Alucinações (ver/ouvir coisas inexistentes);
• Confusão mental (mais comum em idosos ou doentes graves);
• Coração acelerado (taquicardia);
• Inflamação no fígado (sintomas: enjoo, vômito, febre, pele amarelada);
• Aumento de creatinina no sangue;
• Aumento das mamas (ginecomastia) ou dificuldade de ereção (impotência).

Raras (0,01% a 0,1% dos usuários)

• Queda de plaquetas (trombocitopenia);
• Anemia grave (cansaço, palidez, sangramentos);
• Coração lento (bradicardia);
• Problemas no fígado ou rins.

Muito raras (menos de 0,01% dos usuários)

• Queda grave de células sanguíneas (pancitopenia ou agranulocitose);
• Alergia severa;
• Inflamação no pâncreas (pancreatite);
• Dores nas juntas, queda de cabelo, inflamação de vasos sanguíneos, febre, secreção de leite ou bloqueio cardíaco.

Informe qualquer reação ao médico ou à empresa pelo serviço de atendimento.

Crianças

Acima de 1 ano: 25-30 mg/kg por dia em doses divididas. Bebês abaixo de 1 ano: 20 mg/kg por dia (uso não totalmente avaliado).

Idosos

Ver seções "Como Tomar" e "Efeitos Colaterais".

Comprimido revestido 200 mg

Embalagens com 10, 20 ou 40 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 1 ano.

Medicamento genérico.

Cada comprimido tem:

Excipientes: croscarmelose sódica, lactose, povidona, laurilsulfato de sódio, amido, crospovidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, copolímero, talco, macrogol, dióxido de titânio e corante amarelo.

Em caso de overdose, avise seu médico imediatamente mostrando a embalagem.

Se ingerir grande quantidade, busque socorro médico urgente e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Pode ser tomado com ou sem alimentos, conforme orientação médica.

Informe ao médico se usa:

• Anticoagulantes (ex.: varfarina);
• Remédios para epilepsia (ex.: fenitoína);
• Remédios para asma (ex.: teofilina);
• Anestésicos locais (ex.: lidocaína);
• Remédios para artrite ou dores nas juntas.

Nunca use com dofetilida (arritmia cardíaca). Sempre informe todos os remédios que toma.

Não use outros medicamentos sem consultar seu médico.

Eficácia comprovada

Em estudos, 88% das úlceras duodenais cicatrizaram após 8 semanas com duas doses diárias de 400 mg. Para esofagite grau I, 72-92% de eficácia com 800 mg duas vezes ao dia.

Referências Bibliográficas

ZATERKA, S. e al. Very-low dose antacid in treatment of duodenal ulcer. Comparison with cimetidine. Dig Dis Sci, 36(10): 1377- 1383, 1991.
TYTGAT, GN. Efficacy of different doses of cimetidine in the treatment of reflux esophagitis. A review of three large, double-blind, controlled trials. Gastroenterology, 99 (3): 629-634, 1990.

Características farmacológicas

Como funciona (Farmacodinâmica)

A cimetidina bloqueia receptores H₂ no estômago, reduzindo a produção de ácido basal e estimulada. Não afeta níveis de gastrina nem a motilidade gastrointestinal.

Absorção e eliminação (Farmacocinética)

Absorção rápida pelo intestino, com pico sanguíneo em 60-90 minutos. Cerca de 70% da dose é aproveitada. Eliminado principalmente pela urina (60-70% inalterado), com meia-vida de ~2 horas.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Não use se vencido. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Comprimido redondo, amarelo, sem riscos.

Se notar alterações no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS 1.2568.0186

Farmacêutico Responsável:
Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842

Fabricante:
Prati, Donaduzzi & CIA Ltda.
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo – PR
CNPJ 73.856.593/0001-66

SAC
0800-709-9333
[email protected]

Venda sob prescrição médica.