Bula Cimelide

Este remédio é usado para tratar diversos problemas de saúde que precisam de ação contra inflamação, combate à dor e redução da febre.

Cimelide^® é um remédio que combate inflamação, dor e febre através de vários mecanismos. A nimesulida bloqueia uma enzima chamada cicloxigenase, responsável pela produção de prostaglandina. Esse bloqueio reduz a dor e a inflamação.

O alívio da dor começa em cerca de 15 minutos após tomar Cimelide^®. Para febre, os efeitos iniciam em 1 a 2 horas e duram aproximadamente 6 horas.

Não use este remédio se: tiver alergia à nimesulida ou qualquer componente; histórico de reações alérgicas graves (como falta de ar, nariz entupido, coceira na pele ou inchaço) a aspirina ou outros anti-inflamatórios; problemas hepáticos anteriores; úlceras ativas no estômago/intestino; sangramentos digestivos; distúrbios graves de coagulação; insuficiência cardíaca grave; problemas graves nos rins ou fígado.

Este remédio é contraindicado para menores de 12 anos.

Comprimido

Tome Cimelide^® após as refeições. Use sempre a menor dose eficaz pelo menor tempo necessário, conforme orientação médica. Se os sintomas não melhorarem em 5 dias, consulte seu médico.

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

• Dose usual: 50 a 100 mg (meio a um comprimido) duas vezes ao dia. Em casos específicos, o médico pode indicar até 200 mg duas vezes ao dia por curto período.

Grupos especiais

Pacientes com problemas nos rins

• Não precisa ajuste de dose, exceto em insuficiência renal grave (contraindicação).

Pacientes com problemas no fígado

• Contraindicação total.

Segurança

• Use apenas por via oral. Outras formas podem causar efeitos indesejados sem benefícios.

Dose máxima diária: 4 comprimidos.

Siga sempre as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Gotas

Agite antes de usar.

Tome após as refeições, usando a menor dose eficaz pelo menor tempo possível. Consulte seu médico se sintomas persistirem após 5 dias.

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

• Cada gota tem 2,5 mg. Tome 1 gota por kg de peso, duas vezes ao dia (diretamente na boca ou com água e açúcar).

Cada 1 mL contém 20 gotas.

Grupos especiais

Pacientes com problemas nos rins

• Não precisa ajuste de dose, exceto em insuficiência renal grave (contraindicação).

Pacientes com problemas no fígado

• Contraindicação total.

Segurança

• Use apenas por via oral.

Dose máxima diária: 80 gotas.

Respeite as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa sem autorização médica.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida. Nunca tome dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Anti-inflamatórios podem mascarar febre de infecções bacterianas. Não use outros anti-inflamatórios junto com Cimelide^® sem orientação profissional.

Evite álcool durante o tratamento. Pessoas com histórico de alcoolismo têm maior risco de danos no fígado.

Dirigir ou operar máquinas

Cimelide^® não afeta a capacidade de dirigir ou operar equipamentos.

Gravidez e amamentação

Não há dados seguros sobre uso na gravidez. Não recomendado para mulheres tentando engravidar ou grávidas. Suspenda se estiver investigando infertilidade.

Não se sabe se passa para o leite materno. Contraindicado durante amamentação.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Muito comuns (acima de 10% dos usuários)

• Diarreia, enjoo e vômito.

Incomuns (0,1% a 1% dos usuários)

• Coceira, vermelhidão na pele e suor excessivo; intestino preso, gases e inflamação no estômago; tonturas; pressão alta; inchaço.

Raras (0,01% a 0,1% dos usuários)

• Vermelhidão e irritação na pele; ansiedade, nervosismo e pesadelos; visão embaçada; sangramentos, alterações de pressão e calorões; dor ao urinar, sangue na urina e dificuldade para urinar; anemia; alergias; excesso de potássio no sangue; mal-estar e fraqueza.

Muito raras (menos de 0,01% dos usuários)

• Reações alérgicas graves (urticária, inchaços, síndrome de Stevens-Johnson); dores abdominais, má digestão, feridas na boca, fezes com sangue, úlceras ou perfurações digestivas; dores de cabeça, sonolência e problemas neurológicos; outros problemas visuais; falência renal, pouca urina e inflamação renal; redução de células sanguíneas; reações alérgicas graves; baixa temperatura corporal.

Reações sem frequência definida:

• Problemas no fígado: alterações em exames, hepatite aguda, falência hepática (raros casos fatais), pele amarelada.
• Respiratórios: reações alérgicas como falta de ar, asma e chiado no peito (principalmente em alérgicos a aspirina).

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado. Comunique também ao fabricante.

Pacientes com problemas no fígado

Raramente ocorrem reações hepáticas graves. Se tiver sintomas como perda de apetite, enjoo, vômito, dor abdominal, cansaço, urina escura ou pele amarelada, procure seu médico imediatamente. Se exames mostrarem alterações, suspenda o tratamento.

Pacientes com distúrbios de coagulação

Use com cuidado se tiver tendência a sangramentos, hemorragias cerebrais ou doenças como hemofilia, pois o remédio pode afetar a coagulação.

Pacientes com problemas digestivos

Em casos raros, podem ocorrer sangramentos ou perfurações digestivas. Suspenda o tratamento se isso acontecer. Use com cautela se tiver histórico de úlceras, doença inflamatória intestinal ou sangramentos digestivos.

Pacientes com problemas nos rins ou coração

Pode piorar a função renal. Se tiver insuficiência cardíaca ou renal, use com supervisão médica. Exames renais devem ser feitos antes e durante o tratamento.

Idosos

Mais sensíveis a efeitos colaterais como sangramentos digestivos e problemas renais/hepáticos. Não recomendado uso prolongado. Só febre não justifica uso.

Crianças e adolescentes

Contraindicado abaixo de 12 anos. Adolescentes com sintomas de infecção viral não devem usar devido ao risco de síndrome de Reye.

Pacientes com problemas oculares

Se tiver histórico de distúrbios visuais com anti-inflamatórios, suspenda e faça exame oftalmológico se notar alterações.

Asmáticos

Geralmente bem tolerado, mas não se descarta risco de chiado no peito.

Medicamento similar equivalente ao referência.

Comprimidos 100 mg

Embalagens com 12 ou 600 comprimidos.

Uso oral. Adultos e adolescentes acima de 12 anos.

Gotas 50 mg/mL

Frasco com 15 mL.

Uso oral. Adultos e adolescentes acima de 12 anos.

Cada comprimido contém:

Excipientes: celulose microcristalina, lactose, amidoglicolato de sódio, docusato de sódio, hiprolose, estearato de magnésio e povidona.

Cada mL contém:

Excipientes: ácido cítrico, metilparabeno, propilparabeno, citrato de sódio, laurilsulfato de sódio, sorbitol, goma xantana, sacarina sódica, ciclamato de sódio, aroma de doce de leite, polissorbato 80 e água purificada.

Cada 1 mL = 20 gotas (cada gota = 2,50 mg de nimesulida).

Sintomas de superdose:

• Sonolência, dor no estômago, enjoo, vômito. Raramente: sangramento digestivo, pressão alta, problemas renais, dificuldade respiratória e coma. Em caso de superdose, procure atendimento médico imediatamente levando a embalagem.

Em caso de superdose, vá ao pronto-socorro ou ligue para 0800 722 6001.

Não use com remédios que causem danos ao fígado. Evite outros anti-inflamatórios durante o tratamento.

Interações importantes:

Gravidade alta

Cuidado com metotrexato (aumento de toxicidade) e pemetrexede (risco de problemas sanguíneos e renais).

Aumento de risco de sangramento com:

• Anticoagulantes (varfarina), antidepressivos (fluoxetina, sertralina), antiagregantes plaquetários (clopidogrel) e ginkgo biloba.

Risco de danos renais com ciclosporina. Lesões digestivas com beta glucanas. Potencialização de efeitos adversos com gossipol e feverfew.

Risco de falência renal com tacrolimo. Aumento de efeitos com pralatrexato.

Gravidade moderada

Redução do efeito de diuréticos e anti-hipertensivos. Risco de hipoglicemia com antidiabéticos orais. Diminuição do efeito de diuréticos poupadores de potássio. Risco de sangramento com anticoagulantes.

Aumento de convulsões com alguns antibióticos (levofloxacino). Aumento de toxicidade do lítio.

Interação com alimentos

Alimentos não interferem na absorção. Prefira tomar após refeições. Evite alimentos que irritem o estômago (cítricos, café).

Interação com álcool

Não consuma bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Interação com exames

Teste de sangue oculto nas fezes

• Pode causar resultado falso positivo.

Informe ao médico todos os remédios que usa. Não use medicamentos sem orientação.

Comprimido / Gotas

Alimentos não afetam a absorção. Tome após refeições. Evite alimentos que irritem o estômago.

Resultados de Eficácia

Estudos demonstram que a nimesulida apresenta alívio rápido da dor (15 minutos) e eficácia comparável ou superior a outros anti-inflamatórios (como diclofenaco, naproxeno) no tratamento de dor pós-operatória, osteoartrite, inflamações respiratórias e dismenorreia, com perfil de segurança favorável. Em crianças, mostrou efeito antipirético superior a paracetamol e ibuprofeno em infecções respiratórias.

Referências bibliográficas disponíveis no documento original.

Características Farmacológicas

Propriedades

Inibe seletivamente a COX-2, reduzindo prostaglandinas inflamatórias. Possui adicionalmente efeitos antioxidantes e anti-histamínicos. Após administração oral, pico plasmático em 2-3 horas. Eliminação principalmente renal. Meia-vida de 1,8-4,7 horas.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Características

Comprimido

Comprimido amarelo, circular, sem partículas estranhas.

Gotas

Líquido amarelado, homogêneo, odor de doce de leite.

Descartar se houver alteração no aspecto. Manter fora do alcance de crianças.

M.S - 1.4381.0059

Farm. Resp.:
Charles Ricardo Mafra
CRF-MG 10.883

Fabricado por:
Cimed Indústria S.A.
Pouso Alegre/MG

Registrado por:
Cimed Indústria S.A.
São Paulo - SP
CNPJ: 02.814.497/0001-07

^®Marca Registrada.

SAC
0800 704 46 47 

Venda sob prescrição médica.