Bula Cilostazol Legrand

Tratamento de problemas de circulação nas pernas (doença vascular periférica), para aliviar a dor ao caminhar (claudicação intermitente) e evitar que o AVC (derrame) aconteça novamente.

Não use se tiver alergia ao Cilostazol ou qualquer componente do remédio.

É proibido para pacientes com insuficiência cardíaca, problemas de coagulação, sangramento no estômago ou hemorragia cerebral.

Tome 50 mg ou 100 mg duas vezes ao dia, conforme orientação do médico.

Use 50 mg duas vezes ao dia se estiver tomando remédios como cetoconazol, itraconazol, eritromicina, diltiazem ou omeprazol. Pacientes com problemas graves nos rins também devem usar essa dose.

Tome com um copo de água em jejum, ou meia hora antes ou duas horas depois das refeições principais.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Os efeitos do uso prolongado em pacientes sem problemas cardíacos ainda não são totalmente conhecidos. Estudos de seis meses mostraram estabilidade nesse período, com risco de morte calculado em 1,2.

Foram registrados casos raros de queda nas plaquetas ou glóbulos brancos. Se ocorrer, o remédio deve ser interrompido imediatamente.

Pacientes com problemas no fígado devem usar com cuidado.

Pacientes com problemas graves nos rins precisam de acompanhamento médico.

Uso em idosos

Estudos mostraram que idosos acima de 65 anos respondem de forma similar aos mais jovens, mas alguns podem ser mais sensíveis. Pode ser usado seguindo as mesmas orientações.

Efeitos na reprodução

Testes em animais não mostraram riscos de câncer ou mutações genéticas. Não afetou a fertilidade nas doses testadas.

Grávidas

Categoria de risco na gravidez: C.

Só use com orientação médica durante a gravidez.

Estudos em animais mostraram redução no peso dos filhotes e problemas cardíacos, renais e ósseos. Não existem estudos adequados em mulheres grávidas.

Amamentação

Em animais, o remédio passou para o leite. Avalie com seu médico a interrupção da amamentação ou do medicamento.

Muito comuns (≥ 10%)

• Dor de cabeça, diarreia, dor na barriga, dor nas costas, infecções. Palpitações e coração acelerado. Fezes amolecidas, má digestão, gases e enjoo. Inchaço nas pernas. Dores musculares. Tontura e vertigem. Tosse, dor de garganta e coriza.

Comuns (≥ 1% e < 10%)

• Calafrios, inchaço no rosto ou língua, febre, inchaço geral, mal-estar, rigidez no pescoço, dor pélvica. Arritmias cardíacas, infarto, derrame, insuficiência cardíaca, pressão baixa, desmaios. Perda de apetite, pedra na vesícula, gastrite, sangramentos digestivos. Diabetes. Anemia, manchas roxas. Aumento de creatinina, gota. Dores nas juntas. Ansiedade, insônia. Asma, sangramento nasal. Pele seca, urticária. Visão turva, zumbido no ouvido. Infecção urinária, sangramento vaginal.

Relatos após o lançamento

• Dores no peito, arritmias graves, trombose, sangramentos no estômago, problemas no fígado, queda nas células do sangue, hemorragia cerebral, pneumonia, reações na pele (incluindo alergias graves), alterações nos exames de sangue.

Se notar qualquer reação, informe pelo Sistema VigiMed no site da Anvisa.

Há poucos dados sobre superdose em humanos.

Sintomas de superdose podem incluir:

• Dor de cabeça forte, diarreia, pressão baixa, coração acelerado e possíveis arritmias.

Procure atendimento médico imediatamente. O tratamento é de suporte. Hemodiálise não remove o medicamento do sangue.

Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001.

Use com cuidado se tomar remédios como cetoconazol, eritromicina, diltiazem ou omeprazol. Pode aumentar o risco de sangramento com anticoagulantes (como varfarina), anti-inflamatórios e trombolíticos.

Eficácia comprovada

Estudos mostraram que o Cilostazol aumenta a distância caminhada sem dor em pacientes com problemas de circulação nas pernas. O efeito aparece em 3-4 semanas. Pacientes usando 100 mg duas vezes ao dia tiveram melhoras significativas na caminhada.

Como age no organismo

O Cilostazol inibe uma enzima (fosfodiesterase III), aumentando uma substância que evita coágulos e dilata os vasos sanguíneos. Também reduz os triglicerídeos e aumenta o colesterol bom (HDL).

Dilata principalmente as artérias das pernas. Pode aumentar os batimentos cardíacos e causar arritmias em alguns pacientes.

É bem absorvido pelo corpo, principalmente com alimentos gordurosos. É processado no fígado e eliminado pela urina. A meia-vida é de 11-13 horas. Grávidas não devem usar.

Idade e gênero

Não há diferenças significativas na ação entre homens e mulheres ou em pacientes de 50-80 anos.

Fumantes

Fumantes podem ter redução de 20% nos níveis do remédio no sangue.

Problemas no fígado

Pacientes com problemas hepáticos leves têm ação similar. Casos graves não foram estudados.

Problemas nos rins

Pacientes com insuficiência renal avançada podem ter alterações nos níveis do remédio. Diálise não remove o medicamento do sangue.