Bula Cilodex Suspensão Oftálmica

Cilodex^® é usado para tratar infecções nos olhos.

Cilodex^® tem ciprofloxacino, um antibiótico que mata bactérias. A dexametasona é um anti-inflamatório que reduz coceira, ardência, vermelhidão e inchaço.

Não use se for alérgico a qualquer componente deste remédio ou a outros antibióticos similares. Também não é indicado para infecções oculares por vírus (como herpes, catapora ou varíola), fungos, parasitas ou micobactérias.

Use apenas nos olhos.

Confira o nome no rótulo antes de usar. Não utilize se o frasco estiver violado ou danificado.

O remédio já vem pronto. Evite tocar a ponta do frasco nos olhos, dedos ou superfícies para não contaminar.

Agite bem antes de cada uso.

Aplique o número de gotas indicado pelo médico no(s) olho(s) afetado(s).

A dose comum é 1-2 gotas no olho afetado, 6 vezes ao dia (a cada 4 horas) por cerca de 7 dias. Nas primeiras 24-48 horas, pode ser necessário usar a cada 2 horas, conforme orientação médica.

Tampe bem o frasco após o uso.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare de usar sem consultá-lo.

Aplique assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e mantenha o horário normal.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

• Podem ocorrer reações alérgicas graves. Se tiver sintomas como dificuldade para respirar, inchaço no rosto ou urticária, pare de usar e busque ajuda imediata;
• Feche o olho suavemente após aplicar para reduzir absorção pelo organismo;
• Uso prolongado pode causar infecções por fungos ou bactérias resistentes. Se ocorrer, interrompa o tratamento;
• Pode causar problemas em tendões, principalmente em idosos ou quem usa corticoides. Pare ao primeiro sinal de dor;
• Corticoides podem mascarar infecções ou reduzir defesas do corpo;
• Use somente nos olhos;
• Uso prolongado pode aumentar pressão ocular ou causar catarata. Faça exames regulares;
• Diabéticos têm maior risco de pressão ocular alta e catarata;
• Absorção sistêmica pode causar problemas hormonais, principalmente em crianças ou usuários de certos antivirais;
• Suspeite de infecção por fungos se houver ferida persistente na córnea;
• Pode atrasar cicatrização da córnea, principalmente se usado com outros anti-inflamatórios;
• Pode causar perfuração ocular se houver afinamento da córnea;
• Resíduos brancos podem aparecer em úlceras de córnea, mas geralmente desaparecem;
• Não use lentes de contato durante o tratamento. Se necessário, remova-as 15 minutos antes da aplicação.

Dirigir e operar máquinas

Visão turva temporária pode afetar essas atividades. Espere até a visão clarear.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Fertilidade

Não há evidências de que afete fertilidade.

Gravidez

Não recomendado durante a gravidez. Só use sob orientação médica.

Amamentação

Não se sabe se passa para o leite. Avalie com seu médico os riscos e benefícios.

Reações reportadas durante estudos:

• Muito comum (mais de 10% dos pacientes): irritação nos olhos;
• Comum (1-10%): dor de cabeça, pressão ocular alta, dor nos olhos, coceira ocular, sensação de areia nos olhos, gosto ruim na boca;
• Incomum (0,1-1%): alergia ocular, visão embaçada, sensibilidade à luz, olho seco, cansaço visual, vermelhidão, tosse, dor de garganta, irritação na garganta, náusea, irritação na pele.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado. Avise também a empresa através do serviço de atendimento.

Suspensão Oftálmica Estéril 3,5 mg/mL / 1,0mg/mL

Frasco plástico com conta-gotas de 5 mL.

Uso nos olhos.

Para adultos.

Cada mL (30 gotas) contém:

3,5 mg de ciprofloxacino e 1mg de dexametasona.

Componentes adicionais: hietelose, acetato de sódio, ácido acético, edetato dissódico, cloreto de sódio, tiloxapol, glicerol, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio, cloreto de benzalcônio e água purificada.

Não se esperam efeitos tóxicos por superdose ocular ou ingestão acidental de um frasco.

Em caso de uso excessivo, busque atendimento médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Usar com outros anti-inflamatórios pode atrasar cicatrização da córnea. Medicamentos como ritonavir podem aumentar efeitos da dexametasona.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use sem orientação médica.

Eficácia

¹ Estudo com 61 pacientes submetidos à cirurgia de catarata mostrou que Cilodex^® controlou inflamação e infecção com eficácia e segurança equivalentes a outros tratamentos.

Referência Bibliográfica:

¹I. Cataract Refract surgery 2001; 27:1975 – 1978; 2001.

Mecanismo de ação

O ciprofloxacino é um antibiótico que mata bactérias ao bloquear sua reprodução. A dexametasona é um anti-inflamatório que reduz coceira, ardência, vermelhidão e inchaço.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Mantenha o frasco na posição vertical.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Depois de aberto, use dentro de 28 dias.

Características

Suspensão oftálmica de cor branca a quase branca.

Caso note mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.0068.1086

Farm. Resp.:
Flavia Regina Pegorer
CRF-SP N° 18.150

Fabricado por:
Neolab Soluções Farmacêuticas Estéreis do Brasil Ltda.
São Paulo, SP

Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90
São Paulo - SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira

^® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça.

Venda sob prescrição médica.

Retenção de receita obrigatória.