Bula Cetrolac Solução Oftálmica

Cetrolac é usado para aliviar os sintomas da conjuntivite alérgica. Também serve para prevenir e tratar inflamações em pacientes que passaram por cirurgias nos olhos, incluindo extração de catarata, e para tratar dores oculares.

Cetrolac é um colírio com efeito anti-inflamatório e antialérgico. Começa a fazer efeito logo após pingar nos olhos.

Não use Cetrolac se você tem alergia a qualquer componente da fórmula.

Use apenas nos olhos.

Confira o nome no rótulo antes de usar. Não utilize se o frasco estiver aberto ou danificado.

A solução já está pronta. Evite encostar a ponta do frasco nos olhos, dedos ou superfícies para não contaminar.

Aplique a quantidade de gotas indicada pelo médico em um ou ambos os olhos.

Para conjuntivite alérgica: 1 gota no olho afetado, quatro vezes ao dia.

Após cirurgias oculares: 1 gota no olho operado, três ou quatro vezes ao dia, começando um dia antes até 3-4 semanas depois.

Para dor ocular: 1 gota no olho afetado, quatro vezes ao dia, até a dor sumir ou por até 5 dias.

Feche bem o frasco após o uso.

Siga sempre as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Use assim que lembrar, mantendo os intervalos entre as aplicações. No dia seguinte, volte ao horário normal.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Evite contato do conta-gotas com superfícies para não contaminar o colírio. Manuseio incorreto pode causar infecções oculares.

Cetrolac é só para uso nos olhos.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Só use na gravidez se os benefícios superarem os riscos para o bebê.

Efeitos não teratogênicos:

Evite usar no final da gravidez por possíveis efeitos no coração do bebê.

Amamentação

Use com cautela durante a amamentação, pois o medicamento pode passar para o leite.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Uso em crianças

Segurança e eficácia não foram comprovadas em crianças.

Uso em idosos

Não há diferenças de segurança ou eficácia em idosos.

Lentes de contato

Tire as lentes antes de usar. Espere 15 minutos para recolocá-las.

Uso com outros colírios

Aguarde 5 minutos entre a aplicação de diferentes colírios.

Problemas nos rins

Não há recomendações específicas.

Problemas no fígado

Não há recomendações específicas.

Dirigir e operar máquinas

Se a visão ficar embaçada após usar, espere normalizar antes de dirigir.

Efeitos na córnea

Uso prolongado pode causar problemas na córnea. Pare imediatamente se notar alterações.

Use com cautela se tiver diabetes, olho seco, artrite reumatoide ou cirurgias oculares recentes.

Sensibilidade cruzada

Cuidado se já teve alergia a aspirina ou outros anti-inflamatórios.

Sangramento

Pode aumentar sangramentos. Use com cuidado se tem tendência a sangrar ou usa remédios anticoagulantes.

Cicatrização

Pode atrasar a cicatrização, especialmente se usado com outros anti-inflamatórios.

Como todo medicamento, Cetrolac pode causar efeitos indesejados.

• Muito comum (mais de 10% dos usuários): dor e irritação passageira nos olhos após uso.
• Comum (1-10% dos usuários): visão embaçada, conjuntivite, inflamações, sangramentos, coceira, dor de cabeça.
• Outros efeitos: inchaço, vermelhidão, secreção, problemas respiratórios em alérgicos.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Solução oftálmica 5 mg/mL

Frasco com 5 mL.

Para uso nos olhos.

Para adultos.

Cada mL (33 gotas) contém:

5 mg (0,151 mg/gota) de trometamol cetorolaco.

Componentes: edetato dissódico, cloreto de benzalcônio, octoxinol, cloreto de sódio, hidróxido de sódio e água purificada.

Superdoses geralmente não causam problemas graves. Se ingerir acidentalmente, beba água e procure médico.

Em caso de superdose, busque atendimento médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Não foram relatadas interações com outros colírios ou medicamentos usados em oftalmologia.

Uso com outros anti-inflamatórios pode aumentar problemas de cicatrização.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Comprimido / Gotas

Estudos mostram que cetorolaco é mais eficaz que cetoprofeno para dor pós-operatória, reduzindo uso de opioides. Em crianças, combina bem com analgésicos, diminuindo efeitos colaterais. Comparado com naproxeno, mostrou resultados similares para dor lombar.

Referências Bibliográficas

¹ Patrocínio et al. Revista Brasileira de Otorrinolaringologia, 2007.
² Forrest et al. Drug Saf 1997.
³ Estudo EMS.
⁴ Estudo EMS.

Injetável

Cetorolaco injetável (10-30 mg) tem efeito analgésico comparável a opioides, reduzindo seu consumo em 25-50% no pós-operatório. Dose única de 30 mg foi superior a diclofenaco 75 mg.

Referências Bibliográficas

¹ Powell et al. Anaesthesia 1990.
^2-8 Diversos estudos.

Características Farmacológicas

Comprimido / Gotas

Cetorolaco é anti-inflamatório não esteroidal que age inibindo prostaglandinas. Não causa sedação.

Absorção e Distribuição

Absorção rápida e completa. Pico plasmático em 30-60 minutos. Meia-vida de 5,4 horas. Ligação proteica acima de 99%. Atravessa placenta e aparece no leite materno em baixas concentrações.

Metabolismo e Excreção

40% metabolizado no fígado. Excreção principalmente urinária (90%). Clearance reduzido em idosos e pacientes renais.

Injetável

Potente analgésico que inibe prostaglandinas. Não age como opioide nem causa depressão respiratória.

Farmacocinética

Absorção

Pico plasmático em 50 minutos (IM) ou 5 minutos (IV).

Distribuição

Ligação proteica acima de 99%. Atravessa placenta em baixas concentrações.

Metabolismo

Principalmente hepático.

Eliminação

Excreção principalmente renal (92%). Meia-vida de 5,3 horas.

Situações especiais

Idosos

Meia-vida prolongada para 7 horas.

Insuficiência renal

Eliminação reduzida.

Insuficiência hepática

Poucas alterações clinicamente relevantes.

Mantenha na embalagem original em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Validade: 24 meses. Após aberto, use em 60 dias.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento.

Aspecto físico

Solução transparente sem partículas.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro MS – 1.0497.1286

Farm. Resp.:
Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136

União Química Farmacêutica Nacional S/A.
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP CEP 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18

Fábrica:
Av. Pref. Olavo Gomes de Oliveira, 4.550
Pouso Alegre – MG – CEP: 37560-100

SAC
0800 011 1559

Venda sob prescrição médica.