Bula Cetrolac SL

Cetrolac SL^® é um remédio anti-inflamatório sem hormônios, com forte poder para aliviar dores. É usado para tratar dores fortes que surgem de repente, por um período curto.

Cetrolac SL^® bloqueia a ação da cicloxigenase (uma enzima), reduzindo a produção de prostaglandinas (substâncias que causam inchaço e dor ao levar células para áreas inflamadas).

Não use Cetrolac SL^® se você tem: úlcera no estômago ou intestino; sangramentos digestivos ou cerebrais; problemas de coagulação (como hemofilia); fez cirurgia cardíaca recente; usa anticoagulantes; é alérgico a anti-inflamatórios; tem asma com pólipos nasais; está grávida ou amamentando. Também não use com outros anti-inflamatórios, se tem doença renal, cardíaca, pressão alta, é fumante ou teve AVC.

Grávidas só podem usar com orientação médica. Avise seu médico se suspeitar de gravidez.

Coloque o comprimido debaixo da língua até derreter completamente:

1. Com as mãos secas, retire o comprimido da cartela e coloque sob a língua.
   

Pacientes até 65 anos

• Tome 10mg ou 20mg de uma vez ou 10mg a cada 6-8 horas. Máximo de 60mg por dia.

Idosos, abaixo de 50kg ou com problemas nos rins

• Tome 10mg ou 20mg de uma vez ou 10mg a cada 6-8 horas. Máximo de 40mg por dia.

O tratamento não deve passar de 5 dias.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e doses. Não pare o tratamento sem avisar seu médico.

Não parta, mastigue ou engula o comprimido inteiro.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e continue normalmente. Nunca tome dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

A dor pode levar até 30 minutos para aliviar após colocar o comprimido na língua. Não use por mais de 5 dias sem autorização médica.

Avise seu médico se estiver grávida, amamentando, tiver problemas cardíacos, pressão alta, doenças no fígado, rins, estômago ou coagulação.

Raramente pode aumentar sensibilidade ao sol. Evite exposição prolongada e use protetor solar.

Dirigir ou operar máquinas

Se sentir tontura, sonolência, visão embaçada ou dor de cabeça, não dirija ou opere máquinas. Evite álcool e cigarro, pois aumentam risco de sangramentos.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Nos primeiros 6 meses de gestação, use apenas se realmente necessário.

Não use nos últimos 3 meses de gravidez. Converse com seu médico sobre riscos.

Cetrolac SL^® passa para o leite materno. Não amamente durante o tratamento.

Avise seu médico sobre o uso antes de cirurgias.

Idosos

Maior risco de sangramentos e problemas estomacais. O risco aumenta com doses altas e uso prolongado. Informe outras doenças e alergias.

Pare de usar se surgirem sinais de problemas no fígado.

• Comuns (1 a 10% dos usuários): dor de barriga, diarreia, tontura, sonolência, inchaço, dor de cabeça, enjoo.
• Pouco comuns (0,1 a 1%): alergia na pele, prisão de ventre, gases, suor excessivo, pressão alta, coceira, aftas, urticária, vômitos.
• Raros (0,01 a 0,1%): problemas no fígado, úlcera com sangramento, reação alérgica grave, anemia, sangramentos, falta de ar, sangue no nariz/urina/fezes, icterícia (pele amarelada), infarto, problemas renais.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado. Avise também o SAC da empresa.

Comprimido sublingual 10 mg

Embalagens com 10, 20 ou 30 comprimidos.

Uso sublingual.

Para adultos.

Cada comprimido contém:

*Excipientes: manitol, celulose, crospovidona, carmelose, sacarina, aroma de limão, dióxido de silício, estearato de magnésio.

Sintomas de overdose:

• Dor de estômago, vômitos, sonolência extrema e respiração lenta.

Procure atendimento médico imediato. O tratamento é para aliviar sintomas.

Em caso de superdose, busque socorro e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Medicamentos que aumentam risco de sangramento:

• Aspirina e outros anticoagulantes.

Medicamentos que aumentam risco de úlcera:

• Corticoides e alguns antibióticos.

Medicamentos para diabetes:

• Pode potencializar o efeito.

Anti-hipertensivos (pressão alta):

• Pode reduzir seu efeito.

Diuréticos:

• Pode diminuir seu efeito e causar problemas renais.

Também interage com lítio, probenecida, quinolonas (antibióticos) e mifepristona.

Informe ao médico todos os remédios que você usa.

Não use outros medicamentos sem orientação.

Resultados de Eficácia

Comprimido / Gotas

Estudos mostram que o cetorolaco é mais eficaz que cetoprofeno para dor pós-cirúrgica, reduzindo necessidade de opioides. Em crianças e adultos, combina bem com opioides, diminuindo efeitos colaterais como náuseas. Também mostrou resultados similares a naproxeno para dor lombar aguda.

Referências disponíveis na bula original.

Injetável

Uma dose de 10-30mg por injeção alivia dor equivalente a opioides. Reduz consumo de opioides em 25-50% após cirurgias. Superior ao diclofenaco 75mg em dose única.

Referências disponíveis na bula original.

Características Farmacológicas

Comprimido / Gotas

Age inibindo a produção de prostaglandinas (substâncias causadoras de dor e inflamação). Não causa sonolência. Absorvido rapidamente pela boca, com pico em 30-60 minutos. Eliminado principalmente pela urina.

Dados farmacocinéticos

Injetável

Age bloqueando enzimas que produzem substâncias inflamatórias. Não é opioide nem causa depressão respiratória. Após injeção, efeito em 5-50 minutos. Eliminado principalmente pelos rins.

Guarde em temperatura ambiente (15° a 30°C), longe de luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aparência do produto

Comprimido branco, redondo e liso.

Se notar alterações no produto (mesmo dentro do prazo), consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro MS – 1.0497.1517

Farm. Resp.:
Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP n° 49136

Registrado por:
União Química Farmacêutica Nacional S/A.
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP
CEP 06900-095
CNPJ 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Inovat Indústria Farmacêutica Ltda.
Avenida Presidente Tancredo de Almeida Neves, 1.555
Guarulhos – SP
CEP 07112-070
CNPJ 27.864.378/0001-90
Indústria Brasileira

SAC
0800 011 1559

Venda sob prescrição médica.