Bula Cetrolac Injetável

Cetrolac é usado para alívio temporário de dores fortes a muito fortes que precisam de um remédio potente como os opioides (exemplo: morfina). É indicado para casos como dor após cirurgia, cólica nos rins, dor nas costas, cólica na vesícula e outras dores intensas.

Este medicamento não deve ser usado para dores crônicas (de longa duração).

Cetrolac é um anti-inflamatório potente que reduz dor, inflamação e febre. Ele age bloqueando substâncias que causam dor no corpo.

Não causa sonolência, nem afeta o sistema nervoso como calmantes.

Faz efeito rápido: em 5 minutos quando aplicado na veia e em 50 minutos quando aplicado no músculo.

É processado no fígado e eliminado principalmente pela urina (92%) e um pouco pelas fezes (6%).

Não use se for alérgico ao cetorolaco ou qualquer componente da fórmula. Conte ao médico todos os remédios que está tomando.

Se já teve alergia a anti-inflamatórios comuns (como ibuprofeno) ou aspirina, não pode usar Cetrolac.

Proibido durante trabalho de parto e parto.

Não use se tiver sangramento ativo no cérebro ou risco de hemorragia.

Contraindicado para prevenir dor em cirurgias grandes por aumentar risco de sangramento.

Não use se já teve úlcera, sangramento digestivo ou perfuração no estômago/intestino.

Proibido em casos de insuficiência cardíaca grave.

Não use se tiver problemas renais graves ou desidratação que possa afetar os rins.

Não pode ser aplicado na coluna ("na espinha").

Não use junto com aspirina ou outros anti-inflamatórios.

Não combine com oxipenfilina ou probenecida.

Proibido para menores de 16 anos.

Grávidas só podem usar com orientação médica. Avise imediatamente se suspeitar de gravidez.

Não use durante amamentação. Informe ao médico se estiver amamentando.

Para abrir a ampola, segure no corpo e pressione no ponto marcado.

Pode ser aplicado no músculo (intramuscular) ou na veia (endovenoso).

Modo de usar

Aplicação no músculo deve ser lenta e profunda. Na veia, pode ser em injeção rápida (mínimo 15 segundos) ou soro.

Pode ser misturado com soro fisiológico, soro glicosado 5% ou outras soluções compatíveis.

Depois de preparado, use em até 24 horas.

O que não misturar

Não misture na mesma seringa com morfina, petidina, prometazina ou hidroxizina - pode formar grumos.

Conte ao médico todos os remédios que usa. Não misture medicamentos por conta própria.

Tempo de tratamento

O tratamento com injeções não deve passar de 2 dias para evitar efeitos colaterais.

Dosagem do Cetrolac Injetável

Dose única

Pacientes abaixo de 65 anos

10 a 60 mg no músculo ou 10 a 30 mg na veia.

Idosos ou com problemas renais

10 a 30 mg no músculo ou 10 a 15 mg na veia.

Adolescentes a partir de 16 anos

1,0 mg/kg no músculo ou 0,5 a 1,0 mg/kg na veia.

Várias doses

Pacientes abaixo de 65 anos

Máximo 90 mg por dia: 10-30 mg no músculo a cada 4-6 horas ou 10-30 mg na veia.

Idosos ou com problemas renais

Máximo 60 mg/dia (idosos) ou 45 mg/dia (rins): 10-15 mg no músculo a cada 4-6h ou 10-15 mg na veia a cada 6h.

Adolescentes a partir de 16 anos

Máximo 90 mg/dia (ajustar por peso). 1,0 mg/kg no músculo ou 0,5-1,0 mg/kg na veia, depois 0,5 mg/kg na veia a cada 6h.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Sangramentos

Cetrolac pode aumentar tempo de sangramento. Se usa anticoagulantes (como varfarina), precisa de acompanhamento rigoroso.

Inchaço e pressão alta

Pode causar retenção de líquidos, inchaço e aumento da pressão em pessoas com problemas cardíacos.

Reações na pele

Pare imediatamente se aparecerem manchas, bolhas ou descamação na pele - podem ser reações graves.

Estômago e intestino

Pode causar úlceras, sangramentos ou perfurações no sistema digestivo, principalmente em idosos. Avise se sentir dor abdominal.

Coração e cérebro

Use com cautela se tiver pressão alta, diabetes, colesterol alto ou histórico de infarto/AVC.

Rins

Pode afetar rins em pessoas desidratadas, idosas ou com problemas renais.

Alergias graves

Pare imediatamente se tiver dificuldade para respirar, inchaço na garganta ou queda de pressão.

Siga exatamente a forma de aplicação indicada.

Dirigir e operar máquinas

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento - pode afetar atenção.

Idosos

Tem maior risco de efeitos colaterais.

Fertilidade

Pode prejudicar fertilidade - não use se estiver tentando engravidar.

Gravidez e amamentação

Grávidas só com orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Não use durante amamentação.

Tempo máximo de uso

• Injetável: máximo 2 dias

Dose máxima diária

• Adultos: 90 mg
• Idosos: 60 mg

O tratamento deve começar em hospital.

Frequência dos efeitos:

• Muito comuns: mais de 10% dos pacientes
• Comuns: 1% a 10%
• Incomuns: 0,1% a 1%
• Raros: 0,01% a 0,1%
• Muito raros: menos de 0,01%
• Frequência desconhecida: não estimada

Comuns (1% a 10%)

• Dor de cabeça, tontura, sono, enjoo, má digestão, dor abdominal, diarreia, suor, inchaço

Incomuns (0,1% a 1%)

• Confusão mental, depressão, insônia, nervosismo, formigamentos, alterações de visão, vermelhidão, falta de ar, vômito, gases, prisão de ventre, fezes escuras, feridas na boca, coceira, urticária, manchas roxas, dor muscular, urinar muito ou pouco, fraqueza

Raros (0,01% a 0,1%)

• Alergias graves, convulsões, pressão alta ou baixa, inchaço pulmonar, vômito com sangue, sangramento digestivo, problemas renais, sangramento pós-cirúrgico

Muito raros (menos de 0,01%)

• Reações alérgicas extremas, inflamação no pâncreas, hepatite, pele amarelada, insuficiência hepática, inchaço grave, bolhas na pele, alterações graves nos rins/fígado

Frequência desconhecida

• Pele pálida, arrotos

Informe imediatamente ao médico qualquer reação adversa.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Solução injetável 30 mg/mL

Caixa com 10 ampolas de 1 mL.

Para uso na veia ou músculo.

Adultos e adolescentes acima de 16 anos.

Cada mL contém:

30 mg de trometamol cetorolaco.

Outros componentes: cloreto de sódio, álcool, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injeções.

Em caso de overdose: dor no estômago, enjoo, vômito, respiração acelerada, úlceras, problemas renais ou sangramentos. Raramente, pressão alta, coma ou parada respiratória.

Tratamento

Não há antídoto específico. O tratamento é para aliviar sintomas. Diálise não remove o medicamento do sangue.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediato levando a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Use com cuidado junto com:

Anticoagulantes (varfarina, heparina), remédios para pressão alta, diuréticos, lítio, metotrexato, antidepressivos (como fluoxetina) e aspirina.

Conte ao médico todos os remédios que está tomando.

Eficácia comprovada

Estudos mostram que cetorolaco é eficaz para dor pós-operatória e dor lombar aguda, com ação similar a outros anti-inflamatórios como naproxeno. Reduz necessidade de opioides e ajuda na recuperação mais rápida após cirurgias.

Características farmacológicas

Age bloqueando substâncias que causam dor e inflamação (prostaglandinas). Não causa dependência.

Absorção e distribuição

Quando injetado no músculo, começa a agir em 50 minutos. Na veia, em 5 minutos. Liga-se fortemente a proteínas do sangue.

Metabolismo e eliminação

Processado no fígado. Eliminado principalmente pela urina (92%). Meia-vida: cerca de 5 horas em adultos.

Grupos especiais

Idosos e pessoas com problemas renais eliminam mais lentamente - precisam de doses menores.

Guarde na embalagem original em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz.

Validade: 24 meses após fabricação (ver na caixa).

Após diluir, usar em até 24 horas.

Aparência

Líquido transparente amarelo-claro, sem partículas.

Não use se o aspecto estiver alterado, mesmo dentro do prazo.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia atentamente todas as informações. Em caso de dúvida, consulte seu médico.

Registro MS – 1.0497.1286

Farm. Resp.:
Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136

União Química Farmacêutica Nacional S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira

Fabricado em:
Av. Pref. Olavo Gomes de Oliveira, 4.550
Bairro Aeroporto
Pouso Alegre – MG – CEP: 37560-100
CNPJ: 60.665.981/0005-41
Indústria Brasileira

SAC
0800 011 1559

Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.