Bula Cetocort

Este remédio trata micoses (problemas de pele com inflamação) causadas por fungos ou leveduras.

Cetocort^® é usado diretamente na pele.

Combate inflamações e micoses:

Infecção por fungos na pele que pode vir com inchaço e vermelhidão.

Não use se tiver alergia a qualquer componente da fórmula.

Não use nestes problemas de pele:

Catapora, herpes, tuberculose na pele ou sífilis na pele. Consulte o médico se tiver essas doenças.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Use apenas com indicação médica.

Aplicar somente na pele (uso externo).

Não passe em olhos, boca, vagina ou ânus. Pode causar efeitos indesejados.

Passe uma camada fina na área afetada 1 vez por dia. Casos graves podem precisar de 2 aplicações diárias. Não use por mais de 2 semanas.

Crianças abaixo de 12 anos: use quantidade pequena.

Máximo de 45 gramas por semana para adultos e crianças.

Como abrir a bisnaga

1. A embalagem vem lacrada. Não precisa de objetos cortantes.
2. Chacoalhe a bisnaga antes de abrir para reduzir a pressão.
3. Retire a tampa.
   
4. Use a ponta da tampa para furar o lacre.
   

Siga as orientações do médico sobre horários, quantidade e tempo de tratamento. Não pare sem falar com ele.

Retome o uso normalmente até os sintomas melhorarem.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Não use cosméticos na área tratada.

Se a pele ficar irritada, consulte o médico para avaliar se deve parar o tratamento.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Não use durante amamentação sem orientação.

O médico deve acompanhar o uso durante a amamentação.

Não use em grandes áreas, em excesso ou por mais de 2 semanas.

Crianças abaixo de 12 anos: use pouca quantidade.

Não há restrição por idade.

Atenção: Contém metabissulfito de sódio, que pode causar alergias graves, principalmente em asmáticos.

Só para pomada: Máximo de 45 gramas por semana.

Podem ocorrer estas reações (frequência desconhecida):

Efeitos indesejados possíveis:

Ardência, coceira, irritação, ressecamento, infecções na raiz dos pelos, aumento de pelos, vermelhidão ao redor da boca, amolecimento da pele, infecções secundárias, afinamento da pele, alergia de contato, brotoejas ou estrias.

Informe ao médico ou farmacêutico se tiver qualquer reação. Avise também o serviço de atendimento da empresa.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Creme dermatológico 20mg/g+0,5mg/g

Bisnaga com 30g.

Uso na pele.

Para adultos e crianças.

Pomada dermatológica 20mg/g+0,5mg/g

Bisnaga com 30g.

Uso na pele.

Para adultos e crianças.

Cada grama do creme contém:

Excipientes: álcool cetoestearílico/polissorbato 60, petrolato branco, edetato dissódico, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de sódio, hidróxido de sódio e água purificada.

Cada grama da pomada contém:

Excipientes: lanolina, propilparabeno, óleo mineral e vaselina sólida.

Uso excessivo na pele pode causar vermelhidão, inchaço e ardência que melhoram ao parar o tratamento.

Se usar demais ou engolir acidentalmente:

Procure o médico ou pronto-socorro imediatamente. Informe a quantidade usada, horário e sintomas.

Em caso de superdose, vá ao médico rápido levando a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Alguns remédios podem interagir, incluindo: remédios que prejudicam o fígado, ciclosporina, famotidina, isoniazida, rifampicina, fenitoína, terfenadina, indinavir, saquinavir, ritonavir, cisaprida e anticoagulantes como dicumarol.

Evite bebida alcoólica durante o tratamento.

Conte ao médico todos os remédios que você usa.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Cetoconazol age contra diversos fungos. Betametasona é um anti-inflamatório potente.

Estudo com 2.451 pacientes mostrou que 58,3% tiveram excelentes resultados em 14 dias. Após 28 dias, 97,1% tiveram melhora significativa.

Outro estudo com 30 pacientes tratados por 4 semanas mostrou 100% de cura das micoses.

Referência bibliográfica:

Cunha J., Neto A. J. B., Rodrigues E. J. Estudo multicêntrico: avaliação da eficácia terapêutica e tolerância de uma nova formulação para uso tópico. Ver. Bras. Med. 51(7):956-961, Julho 1994.
 Gontijo B., Avaliação da eficácia e tolerabilidade do cetoconazol creme no tratamento de dermatofitoses. F med(BR), 1987:95(4):281-283

Características Farmacológicas

Combinação com ação anti-inflamatória e antifúngica. Betametasona é absorvida em 12-14% pela pele. Cetoconazol inibe o crescimento de fungos ao alterar suas membranas celulares.

Cetoconazol é pouco absorvido pela pele, mas quando usado internamente é processado no fígado e eliminado principalmente nas fezes.

Guarde em temperatura ambiente (15º a 30ºC). Proteja da luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Creme

• Branco e homogêneo.

Pomada

• Branca, podendo ter partes líquidas.

Mudanças de temperatura podem fazer a pomada liberar líquido. Isso não afeta a qualidade.

Se notar alteração no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. nº 1.0370. 0246

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – Daia
CEP 75132-140
Anápolis – GO
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.