Bula Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina Teuto

Este remédio é usado para tratar problemas de pele que precisam combater inflamação, bactérias e fungos, causados por micróbios sensíveis, como:

• Alergia na pele por contato (vermelhidão causada por substância que tocou o corpo);
• Eczema atópico (doença de pele duradoura com coceira e feridas);
• Caspa na pele (irritação em áreas oleosas com presença de fungo);
• Assadura em dobras (vermelhidão entre pele causada por suor e umidade);
• Bolhas em mãos/pés (lesões com possível origem alérgica ou por parasitas);
• Coceira nervosa (pele grossa com ciclo de coceira constante).

Esta combinação de princípios ativos aplicada na pele combate infecções por bactérias, fungos e reduz inflamações.

Não use se tiver alergia a qualquer componente da fórmula.

Não aplique nos olhos ou ao redor deles.

Não use em certas infecções de pele como:

• Catapora, herpes, tuberculose ou sífilis na pele.

Se tiver essas doenças, consulte seu médico antes do uso.

Creme

1. A bisnaga vem lacrada. Não use objetos cortantes.
2. Bata levemente a bisnaga de cabeça para baixo sobre superfície plana.
3. Retire a tampa
   
4. Fure o lacre com a ponta da tampa.
   

Aplique somente na pele. Evite contato com olhos.

Use apenas com orientação médica.

Passe uma camada fina na área afetada 1 vez ao dia. Casos graves: até 2 vezes ao dia.

Não use por mais de 2 semanas seguidas.

Crianças abaixo de 12 anos: use pequenas quantidades.

Máximo de 45g por semana para adultos e crianças.

Não há restrição por idade.

Siga exatamente as orientações do médico.

Não pare o tratamento sem avisar seu médico.

Pomada

1. A bisnaga vem lacrada. Não use objetos cortantes.
2. Retire a tampa.
   
3. Fure o lacre com a ponta da tampa.
   

Use apenas com orientação médica.

Aplique uma camada fina 1 vez ao dia. Casos graves: até 2 vezes.

Não use por mais de 2 semanas.

Crianças abaixo de 12 anos: use pequenas quantidades.

Máximo de 45g por semana.

Não há restrição por idade.

Respeite os horários e doses indicados.

Não interrompa sem orientação médica.

Retome o tratamento até desaparecerem os sintomas.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Não use cosméticos sobre a área tratada.

Se houver irritação, consulte seu médico.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Não use durante amamentação sem orientação.

Só para pomada: Aplique apenas na pele. Evite contato com olhos.

Podem ocorrer (frequência desconhecida):

Reações no local da aplicação:

• Ardência, coceira, ressecamento, inflamação nos poros, pelos em excesso, irritação ao redor da boca, inchaço da pele, infecção secundária, afinamento da pele, alergia, brotoeja ou estrias.

Após aplicação em grandes áreas ou feridas graves:

• Problemas auditivos, de equilíbrio ou renais.

Outras reações possíveis:

• Espinhas, alterações renais, pele fina, manchas roxas, vasinhos visíveis, rosto vermelho, suor excessivo, queda de cabelo, pele pegajosa, vermelhidão generalizada, sensibilidade à luz ou manchas vermelhas.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico.

Creme 20mg/g + 0,64mg/g + 2,5mg/g

Bisnaga com 30g.

Uso na pele.

Adultos e crianças.

Pomada 20mg/g + 0,64mg/g + 2,5mg/g

Bisnaga com 30g.

Uso na pele.

Adultos e crianças.

Cada grama do creme:

Excipientes: cera, vaselina, propilenoglicol, conservantes, edetato dissódico, metabissulfito de sódio, trolamina e água purificada.

Cada grama da pomada:

Excipiente: vaselina sólida.

Aplicar em excesso pode causar vermelhidão, inchaço e ardência que desaparecem ao parar o uso. Se engolir ou aplicar quantidade muito grande, procure médico ou pronto-socorro imediatamente.

Em caso de superdose, busque atendimento médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Pode interagir com medicamentos que afetam o fígado, anticoagulantes, ciclosporina, remédios para HIV e outros. Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Cetoconazol combate ampla variedade de fungos. Betametasona reduz inflamação. Neomicina age contra bactérias.

Estudos com 2.451 pacientes mostraram excelentes resultados em 97% dos casos após 28 dias.

Outro estudo com 30 pacientes com micoses apresentou 100% de cura após 4 semanas.

Referência bibliográfica:

Cunha J., Neto A. J. B., Rodrigues E. J. Estudo multicêntrico: avaliação da eficácia terapêutica e tolerância de uma nova formulação para uso tópico. Ver. Bras. Med. 51(7):956-961, Julho 1994.
Gontijo B., Avaliação da eficácia e tolerabilidade do cetoconazol creme no tratamento de dermatofitoses. F med(BR), 1987:95(4):281-283.

Mecanismo de ação

Betametasona reduz inchaço, coceira e vermelhidão. Apenas 12-14% é absorvido pela pele.

Cetoconazol age contra fungos como micoses e candidíase. Pouco absorvido pela pele.

Neomicina elimina bactérias comuns na pele. Quando aplicado, não é detectado no sangue.

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteja da luz e umidade. 

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Creme

Branco e homogêneo.

Pomada

Branca e homogênea.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO n^o 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – Daia
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.