Bula Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina Legrand

Indicações: tratamento de problemas de pele que precisam de ação contra inflamação, bactérias e fungos, causados por germes sensíveis, como:

• Dermatite de contato (vermelhidão na pele por contato com substâncias irritantes);
• Dermatite atópica (coceira e lesões na pele que duram muito tempo);
• Dermatite seborreica (caspa e descamação em áreas oleosas do corpo);
• Assadura entre dobras da pele (irritação por suor e umidade);
• Disidrose (bolinhas com coceira nas mãos e pés);
• Neurodermatite (pele grossa e coceira constante).

Este creme para pele combate infecções por bactérias e fungos, além de reduzir vermelhidão e inflamação.

Não use se tiver alergia a qualquer componente da fórmula.

Não aplique nos olhos ou ao redor deles.

Não use em certas infecções de pele como:

• Catapora, herpes, tuberculose ou sífilis na pele.

Se tiver essas doenças, consulte seu médico antes de usar.

Aplique somente na pele. Evite contato com olhos.

Use apenas sob orientação médica.

Passe uma camada fina na área afetada 1 vez ao dia.

Casos graves: até 2 vezes ao dia conforme médico.

Não use por mais de 2 semanas seguidas.

Crianças abaixo de 12 anos: use pequenas quantidades.

Máximo semanal: 45 gramas para adultos e crianças.

Não há restrição por idade.

Como abrir a bisnaga:

1. Remova a tampa.
   
2. Com a ponta da tampa, fure o lacre.
   

Siga corretamente as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Retome o tratamento normalmente até melhorar os sintomas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Não use cosméticos na área tratada.

Se tiver irritação no local, consulte seu médico.

Grávidas: só use com orientação médica.

Amamentação: consulte médico antes de usar.

Reações conhecidas (frequência não estimada):

Reações no local da aplicação:

• Ardência, coceira, irritação, pele seca, inflamação na raiz dos pelos, aumento de pelos, vermelhidão ao redor da boca, inchaço da pele, infecções secundárias, afinamento da pele, alergia, brotoeja ou estrias.

Efeitos no corpo (quando absorvido pela pele):

• Problemas de audição ou rins.

Outras reações possíveis:

• Espinhas, alterações renais, pele frágil, manchas roxas, vasinhos aparentes, vermelhidão no rosto, suor excessivo, queda de cabelo, pele pegajosa, manchas vermelhas, sensibilidade à luz ou erupções cutâneas.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999.

Creme dermatológico 20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g

Bisnaga com 30 g.

Uso na pele.

Adultos e crianças.

Pomada dermatológica 20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g

Bisnaga com 30 g.

Uso na pele.

Adultos e crianças.

Cada grama de creme dermatológico contém:

*Equivalente a 0,5 mg de betametasona.
**Equivalente a 1,5 mg de neomicina.
***Petrolato líquido, álcool cetoestearílico, oleato de decila, propilenoglicol, cetomacrogol 1000, metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de sódio, edetato dissódico di-hidratado, simeticona e água purificada.

Cada grama de pomada dermatológica contém:

*Equivalente a 0,5 mg de betametasona.
**Equivalente a 1,5 mg de neomicina.
***Polietileno e petrolato líquido.

Aplicar em excesso pode causar vermelhidão, inchaço e queimação. Se engolir ou passar quantidade excessiva, procure médico ou pronto-socorro imediatamente.

Em caso de superdose, busque atendimento médico e ligue para 0800 722 6001.

Este medicamento pode interagir com: remédios que afetam o fígado, anticoagulantes (dicumarol), ciclosporinas, famotidina, isoniazida, rifampicina, fenitoína, terfenadina, indinavir, saquinavir, ritonavir ou cisaprida.

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Cetoconazol: age contra fungos. Betametasona: reduz inflamação. Neomicina: combate bactérias.

Estudos com 2.451 pacientes mostraram bons resultados em 97,1% dos casos após 28 dias.

Outro estudo com 30 pacientes com micose mostrou cura completa em 4 semanas.

Referência bibliográfica:

Cunha J., Neto A. J. B., Rodrigues E. J. Estudo multicêntrico: avaliação da eficácia terapêutica e tolerância de uma nova formulação para uso tópico. Ver. Bras. Med. 51(7):956-961, Julho 1994.
Gontijo B., Avaliação da eficácia e tolerabilidade do cetoconazol creme no tratamento de dermatofitoses. F med(BR), 1987:95(4):281-283.

Características Farmacológicas

Combinação com ação tripla: anti-inflamatória, antifúngica e antibacteriana.

Betametasona: age reduzindo vermelhidão e coceira. Apenas 12-14% é absorvido pela pele.

Cetoconazol: bloqueia crescimento de fungos. Pouca absorção pela pele.

Neomicina: elimina bactérias. Não é absorvido em quantidades detectáveis.

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Não use se estiver vencido. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Creme

Branco, homogêneo, sem grumos.

Pomada

Levemente amarelada, homogênea, sem grumos.

Se notar mudança no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS–1.6773.0626

Farm. Resp.:
Dra. Maria Betânia Pereira
CRF-SP 37.788

Registrado por:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
CEP: 13186-901 - Hortolândia/SP
CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indústria Brasileira.

Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia /SP

Venda sob prescrição médica.