Bula Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina EMS

Este creme é indicado para tratar doenças de pele que precisam de ação contra inflamação, bactérias e fungos, como:

• Alergia de pele por contato (vermelhidão e coceira após tocar em alguma coisa).
• Eczema atópico (pele seca, inflamada e com muita coceira que volta sempre).
• Caspa na pele (descamação gordurosa no couro cabeludo, rosto ou tórax).
• Assadura em dobras (vermelhidão e ardência onde a pele encosta, como axilas ou virilhas).
• Bolhinhas nas mãos e pés (pequenas bolhas com coceira nas palmas e solas).
• Coceira nervosa (vontade de coçar que engrossa a pele).

O creme combate fungos, bactérias e inflamações na pele quando aplicado diretamente onde está o problema.

Não use se você tiver alergia a qualquer ingrediente deste remédio.

Nunca aplique nos olhos ou ao redor deles.

Não use em doenças de pele como:

• Catapora, herpes, tuberculose ou sífilis na pele.

Se tiver alguma dessas doenças, consulte seu médico antes de usar.

Use somente na pele. Evite contato com olhos.

Siga sempre a orientação do seu médico.

Passe uma camada fina sobre a área afetada 1 vez por dia. Em casos graves, pode ser 2 vezes ao dia.

Não use por mais de 2 semanas seguidas.

Crianças abaixo de 12 anos devem usar pouca quantidade.

Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana.

Pode ser usado em qualquer idade.

Como abrir a bisnaga

1. Não precisa de objetos cortantes. A embalagem é lacrada para segurança.
2. Retire a tampa.
   
3. Com a ponta da tampa, fure o lacre.
   

Siga as orientações do médico sobre horários, quantidade e tempo de tratamento. Não pare o tratamento sem falar com ele.

Volte a usar normalmente até melhorar os sintomas.

Em dúvida, pergunte ao farmacêutico ou médico.

Não use maquiagem ou cosméticos onde aplicou o remédio.

Se a pele ficar irritada, vermelha ou ardendo, avise seu médico.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe seu médico se suspeitar de gravidez.

Quem amamenta só deve usar com orientação médica.

Podem ocorrer:

• Ardência, coceira, ressecamento, irritação, inflamação nos poros, pelos em excesso, vermelhidão ao redor da boca, inchaço da pele, infecções, afinamento da pele, manchas roxas, brotoejas ou estrias.

Em grandes áreas tratadas:

• Zumbido no ouvido ou problemas nos rins.

Outras reações possíveis:

• Espinhas, manchas vermelhas, queda de cabelo, pele grudenta, vermelhidão em placas, sensibilidade ao sol, erupções na pele.

Informe seu médico ou farmacêutico se tiver qualquer reação desagradável.

Medicamento Genérico.

Creme dermatológico de 20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g

Bisnaga com 30 g.

Para pele. Adultos e crianças.

Pomada dermatológica de 20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g

Bisnaga com 30 g.

Para pele. Adultos e crianças.

Cada grama de creme contém:

Veículo: petrolato líquido, álcool cetoestearílico, oleato de decila, propilenoglicol, cetomacrogol 1000, metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de sódio, edetato dissódico di-hidratado, simeticona e água purificada.

Cada grama de pomada contém:

Veículo: polietileno e petrolato líquido.

Se passar muito creme, pode ter vermelhidão, inchaço ou queimação. Pare de usar e os sintomas devem melhorar. Se engolir o produto, vá ao médico ou pronto-socorro imediatamente.

Em caso de uso exagerado, procure ajuda médica e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Não há informações claras de interação com outros remédios quando usado na pele.

Podem ocorrer interações se você usar: remédios que afetam o fígado, anticoagulantes, ciclosporina, famotidina, isoniazida, rifampicina, fenitoína, terfenadina ou remédios para HIV.

Evite bebida alcoólica durante o tratamento.

Informe seu médico sobre todos os remédios que você toma.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Cetoconazol combate vários tipos de fungos. Betametasona é um anti-inflamatório forte. Neomicina mata bactérias.

Estudo com 2.451 pacientes mostrou que 58,3% tiveram excelente melhora em 14 dias. Após 28 dias, 97,1% dos pacientes tiveram bons resultados.

Outro estudo com 30 pacientes tratados por 4 semanas mostrou cura completa das micoses.

Referência bibliográfica:

Cunha J., Neto A. J. B., Rodrigues E. J. Estudo multicêntrico: avaliação da eficácia terapêutica e tolerância de uma nova formulação para uso tópico. Ver. Bras. Med. 51(7):956-961, Julho 1994.
Gontijo B., Avaliação da eficácia e tolerabilidade do cetoconazol creme no tratamento de dermatofitoses. F med(BR), 1987:95(4):281-283.

Como os componentes trabalham

O produto age localmente contra inflamação, fungos e bactérias.

Betametasona reduz inchaço, coceira e vermelhidão. Apenas 12-14% é absorvido pela pele.

Cetoconazol impede o crescimento de fungos. Quando usado na pele, quase não é absorvido.

Neomicina mata bactérias comuns na pele. Não é absorvido em quantidades significativas.

Guarde em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Evite luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use se estiver vencido. Mantenha na embalagem original.

Aparência do produto

Creme

Branco, uniforme, sem caroços.

Pomada

Levemente amarelada, macia, sem caroços.

Se o aspecto estiver diferente, mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.0235.1273

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Fabricado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.