Bula Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona Nova Química

Princípio ativo: Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona

Classe Terapêutica: Corticoesteróides Associados A Antimicoticos

Isabelle Baião de Mello Neto CRF-MG 24309Revisado clinicamente por: Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309). Atualizado em: 30 de julho de 2025.

Para que serve Cetoconazol + Betametasona? Tratamento de micose

Este remédio trata problemas de pele causados por fungos, como micoses que podem estar inflamadas.

Como o Cetoconazol + Betametasona funciona na pele?

É um remédio para passar diretamente na pele.

Combate fungos e inflamações:

Age contra infecções por fungos que podem deixar a pele vermelha e inchada.

Quem não pode usar Cetoconazol + Betametasona?

Não use se tiver alergia a qualquer componente da fórmula.

Também não deve ser usado nestes problemas de pele:

  • Catapora, herpes, tuberculose ou sífilis na pele

Converse com seu médico se tiver alguma dessas doenças antes de usar.

Como usar Cetoconazol + Betametasona? Modo de aplicação

Use somente com orientação médica.

Aplicar diretamente na pele.

Não use nos olhos, boca, partes íntimas ou ânus. Pode causar irritação e não funciona nessas áreas.

Passe uma camada fina na região afetada 1 vez ao dia. Casos graves podem precisar de 2 aplicações diárias (conforme médico).

Não use por mais de 14 dias seguidos.

Crianças abaixo de 12 anos: usar quantidade pequena.

Adultos e crianças: máximo de 45 gramas por semana.

Como abrir a bisnaga:

  1. A bisnaga vem lacrada para segurança. Não precisa de objetos cortantes
  2. Chacoalhe antes de abrir para reduzir a pressão
  3. Retire a tampa
  4. Use a ponta da tampa para furar o lacre

Siga corretamente as instruções do médico sobre horários, quantidade e tempo de tratamento. Não pare sem orientação.

O que fazer se esquecer de passar o remédio?

Volte a usar normalmente até desaparecerem os sintomas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Cuidados ao usar Cetoconazol + Betametasona

Não use cosméticos na região tratada.

Se a pele ficar irritada, consulte o médico para ajustar o tratamento.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Durante amamentação, use apenas com recomendação do médico.

Não use em grandes áreas, em excesso ou por mais de 14 dias.

Crianças abaixo de 12 anos: usar pouca quantidade.

Não há restrição por idade.

Pomada: Máximo de 45g por semana para adultos e crianças.

Efeitos colaterais de Cetoconazol + Betametasona

Podem ocorrer (frequência não conhecida):

Ardência, coceira, irritação, pele seca, infecções nos pelos, aumento de pelos, vermelhidão perto da boca, amolecimento da pele, afinamento da pele, alergia, brotoejas ou estrias.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.

Tipos e embalagens disponíveis

Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999.

Pomada 20 mg + 0,644 mg

Bisnagas de 10 g, 15 g, 20 g ou 30 g.

Uso na pele - não engolir.

Adultos e crianças.

Creme 20 mg + 0,644 mg

Bisnagas de 10 g, 15 g, 20 g ou 30 g.

Uso na pele - não engolir.

Adultos e crianças.

O que tem na fórmula?

Cada 1g da pomada contém:

Cetoconazol

20 mg

Dipropionato de betametasona

0,644 mg (equivale a 0,5 mg de betametasona)

Veículo até

1 g

Veículo: polietileno, vaselina líquida.

Cada 1g do creme contém:

Cetoconazol

20 mg

Dipropionato de betametasona*

0,644 mg (equivale a 0,5 mg de betametasona)

Veículo até

1 g

Veículo: edetato dissódico, conservantes, dimeticona, metabissulfito de sódio, propilenoglicol, vaselina líquida, álcool cetílico, oleato de decila e água purificada.

O que acontece se usar a mais?

Uso excessivo na pele pode causar vermelhidão, inchaço e ardência. Os sintomas melhoram ao parar o tratamento.

Se usar demais ou engolir acidentalmente:

Procure imediatamente o médico ou pronto-socorro, informando quantidade usada e sintomas.

Em casos de superdose, vá ao médico levando a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 se precisar.

Cetoconazol + Betametasona com outros remédios

Podem ocorrer interações com: remédios que afetam o fígado, ciclosporina, famotidina, isoniazida, rifampicina, fenitoína, terfenadina, antivirais para HIV e anticoagulantes como dicumarol.

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não tome outros medicamentos sem orientação médica.

Como age no organismo?

Eficácia comprovada


Cetoconazol é antifúngico eficaz contra diversos fungos. Betametasona é anti-inflamatório potente.

Estudo com 2.451 pacientes mostrou excelentes resultados: 97% tiveram melhora após 28 dias de tratamento.

Outro estudo com 30 pacientes obteve 100% de cura para micoses após 4 semanas de uso.

Referência bibliográfica:

Cunha J., Neto A. J. B., Rodrigues E. J. Estudo multicêntrico: avaliação da eficácia terapêutica e tolerância de uma nova formulação para uso tópico. Ver. Bras. Med. 51(7):956-961, Julho 1994.
 Gontijo B., Avaliação da eficácia e tolerabilidade do cetoconazol creme no tratamento de dermatofitoses. F med(BR), 1987:95(4):281-283

Características farmacológicas


Combinação com ação antifúngica e anti-inflamatória. Betametasona reduz vermelhidão e coceira, sendo absorvida em 12-14% pela pele. Cetoconazol age inibindo o crescimento dos fungos.

Como guardar corretamente?

Guardar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Verifique na embalagem o lote e validade.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Pomada

Branca ou translúcida, sem grumos.

Creme

Branco, uniforme e sem grumos.

Caso note alteração no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Informações legais

Registro MS
Pomada1.2675.0105
Creme1.2675.0097

Farm. Resp.:
Dr. Carlos Alberto Fonseca de Moraes
CRF-SP nº 14.546

Registrado por:
Nova Química Farmacêutica S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 72.593.791/0001-11
Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

SAC
0800-026 22 74

Venda sob prescrição médica.

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