Bula Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona Medley

Este remédio trata micoses (infecções na pele) que podem estar inflamadas ou serem causadas por fungos.

É um remédio para passar na pele.

Age combatendo inflamações e fungos que causam micoses, que podem vir com vermelhidão.

Não use se tiver alergia a qualquer parte deste remédio.

Não use nestas infecções de pele:

• Catapora, herpes, tuberculose na pele ou sífilis na pele.

Converse com seu médico se tiver essas doenças antes de usar.

Creme

Use somente com orientação médica.

Passe apenas na pele.

Não use nos olhos, boca, vagina ou ânus - pode causar efeitos ruins.

Passe uma camada fina 1 vez por dia. Casos graves podem precisar 2 vezes ao dia.

Não use por mais de 2 semanas.

1. A bisnaga vem fechada. Não precisa cortar;
2. Tire a tampa (fig. 1);
3. Com a ponta da tampa, fure o lacre (fig. 2).
   

Crianças abaixo de 12 anos

• Use pequena quantidade do creme.

Adultos e crianças

• Não passe mais que 45 gramas por semana.

Siga as instruções do médico sobre horários, quantidade e tempo de tratamento. Não pare sem falar com ele.

Pomada

Use somente com orientação médica.

Passe apenas na pele.

Não use nos olhos, boca, vagina ou ânus - pode causar efeitos ruins.

Passe uma camada fina 1 vez por dia. Casos graves podem precisar 2 vezes ao dia.

Não use por mais de 2 semanas.

1. A bisnaga vem fechada. Não precisa cortar;
2. Tire a tampa (fig. 1);
3. Com a ponta da tampa, fure o lacre (fig. 2).
   

Crianças abaixo de 12 anos

• Use pequena quantidade da pomada.

Adultos e crianças

• Não passe mais que 45 gramas por semana.

Siga as instruções do médico sobre horários, quantidade e tempo de tratamento. Não pare sem falar com ele.

Volte a usar normalmente até os sintomas sumirem.

Em dúvidas, pergunte ao farmacêutico ou médico.

Não use cosméticos na área tratada.

Se a pele ficar irritada, fale com seu médico.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Quem amamenta só deve usar com orientação médica.

Não use em áreas grandes, em muita quantidade ou por mais de 2 semanas.

Crianças abaixo de 12 anos devem usar pouca quantidade.

Não há restrição por idade.

Só pomada: Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana.

Podem acontecer:

• Ardência, coceira, irritação, ressecamento, bolinhas de infecção, pelos em excesso, irritação perto da boca, pele amolecida, infecções secundárias, pele fina, alergia, brotoejas ou estrias.

Avise seu médico ou farmacêutico se tiver efeitos indesejados.

Genérico.

Creme de pele 20 mg/g + 0,5 mg/g

Bisnaga com 30 gramas.

Passar na pele - não engolir.

Adultos e crianças.

Pomada de pele 20 mg/g + 0,5 mg/g

Bisnaga de 30 g.

Passar na pele - não engolir.

Adultos e crianças.

Cada 1 g do creme tem:

Outros ingredientes: álcool cetoestearílico, fosfato de sódio monobásico monoidratado, estearato de sorbitana, polissorbato 60, polissorbato 80, propilenoglicol, triglicerídeo de ácido cáprico e caprílico, petrolato branco, água purificada.

Cada 1 g da pomada tem:

Outros ingredientes: petrolato e macrogol.

Passar muito pode deixar a pele vermelha, inchada e com ardência. Isso some quando parar de usar.

Se usar muito ou engolir:

• Procure um médico ou pronto-socorro falando quanto usou e os sintomas.

Se usar muito, vá rápido ao médico e leve a caixa.

Ligue para 0800 722 6001 se precisar de ajuda.

Não há provas de que outros remédios mudem seu efeito.

Mas pode ter problemas com:

• Remédios que fazem mal ao fígado, ciclosporinas;
• Famotidina;
• Isoniazida;
• Rifampicina;
• Fenitoína;
• Terfenadina;
• Indinavir;
• Saquinavir;
• Ritonavir ou cisaprida;
• Anticoagulantes como dicumarol.

Evite bebida alcoólica durante o tratamento.

Conte ao médico todos os remédios que usa.

Não use outros remédios sem falar com seu médico.

Resultados

Cetoconazol combate vários tipos de fungos.

Betametasona é um anti-inflamatório forte.

Estudo com 2.451 pacientes mostrou bons resultados em 58,3% nos primeiros 14 dias. Após 28 dias, 97,1% tiveram melhora.

Outro estudo com 30 pacientes tratou micoses com cetoconazol 1 vez ao dia por 4 semanas. Todos tiveram cura completa.

Referências:

Cunha J., Neto A. J. B., Rodrigues E. J. Estudo multicêntrico: avaliação da eficácia terapêutica e tolerância de uma nova formulação para uso tópico. Ver. Bras. Med. 51(7):956-961, Julho 1994.
 Gontijo B., Avaliação da eficácia e tolerabilidade do cetoconazol creme no tratamento de dermatofitoses. F med(BR), 1987:95(4):281-283

Como age na pele

Combate inflamações e micoses. Cada grama de pomada tem 0,64 mg de dipropionato de betametasona.

Betametasona reduz inchaço, coceira e vermelhidão. A pele absorve cerca de 12-14% do remédio.

Cetoconazol mata fungos que causam micose. Quando passado na pele, pouco entra no corpo.

Guarde em temperatura normal (15 a 30 °C).

Lote e datas: veja na caixa.

Não use depois do vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto

Creme

Creme branco e homogêneo, que espalha fácil.

Pomada

Pomada branca e homogênea, grossa ao toque.

Se mudar de aspecto dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha longe de crianças.

Farm. Resp.:
Mauricio R. Marante
CRF-SP: 28.847

Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92

Fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira

Venda com receita médica.