Bula Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona Eurofarma - Momenta

Este remédio é usado para tratar micoses (problemas de pele com inflamação) que foram causadas ou podem ser afetadas por fungos ou leveduras.

O cetoconazol + betametasona é um remédio para passar na pele. Age contra inflamações e combate micoses: infecções por fungos na pele que podem vir com vermelhidão e inchaço.

Não use se tiver alergia a qualquer componente da fórmula.

Não use em certas infecções de pele como:

• Catapora, herpes, tuberculose na pele ou sífilis na pele.

Converse com seu médico se tiver alguma dessas doenças antes de usar.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

1. O tubo vem lacrado para sua segurança. Não precisa cortar para abrir.
2. Chacoalhe o tubo antes de furar o lacre para reduzir a pressão.
3. Retire a tampa do tubo.
   
4. Com a ponta da tampa, fure o lacre do tubo.
   

Use apenas com orientação médica.

Aplicar somente na pele (uso tópico).

Não passe em olhos, boca, vagina ou ânus. Pode causar efeitos indesejados.

Dose e tempo de tratamento

Passe uma camada fina na área afetada 1 vez ao dia. Em casos graves ou com orientação médica, pode ser usado 2 vezes ao dia.

Não use por mais de 2 semanas seguidas.

Em menores de 12 anos, use pequenas quantidades.

Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, quantidade e tempo de uso.

Nunca pare o tratamento sem falar com seu médico.

Volte a usar normalmente até os sintomas melhorarem.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Não use cosméticos na área tratada.

Se a pele ficar irritada, consulte o médico para avaliar se deve parar.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Não use durante amamentação, exceto com orientação médica.

Não use em áreas grandes, em excesso ou por mais de 2 semanas.

Em menores de 12 anos, use pequenas quantidades.

Não há restrição por idade.

Só para pomada: Não usar mais que 45 g por semana. 

Podem ocorrer (frequência desconhecida):

• Ardência, coceira, irritação, ressecamento, infecções nos pelos, aumento de pelos, vermelhidão perto da boca, amolecimento da pele, infecção secundária, afinamento da pele, alergia na pele, brotoejas ou estrias.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico.

Creme 20,0 mg/g + 0,64 mg/g

Bisnaga com 30 g.

Passar na pele - não engolir.

Adultos e crianças.

Pomada 20,0 mg/g + 0,64 mg/g

Bisnaga com 30 g.

Passar na pele - não engolir.

Adultos e crianças.

Cada 1 g de creme tem:

* Cada 0,64 mg de dipropionato de betametasona equivale a 0,5 mg de betametasona.

Outros componentes: sulfito de sódio, butil-hidroxitolueno, cera autoemulsionante, álcool de lanolina, óleo mineral, álcool de lanolina acetilado, propilenoglicol, fenoxietanol, butilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, metilparabeno e água deionizada.

Cada 1 g de pomada tem:

* Cada 0,64 mg de dipropionato de betametasona equivale a 0,5 mg de betametasona.

Outros componentes: sulfito de sódio, butil-hidroxitolueno, fenoxietanol, butilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, metilparabeno, petrolato branco e macrogol.

Passar muito remédio pode causar vermelhidão, inchaço e ardência, que melhoram ao parar de usar.

Se usar demais ou engolir acidentalmente:

• Procure um médico ou pronto-socorro imediatamente, informando quanto usou e os sintomas.

Em caso de uso excessivo, vá ao médico rápido e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de ajuda.

Não há fortes evidências de que outros medicamentos alterem o efeito deste remédio.

Mas pode haver interação com remédios que afetam o fígado, como: ciclosporina; famotidina; isoniazida; rifampicina; fenitoína; terfenadina; indinavir; saquinavir; ritonavir; cisaprida ou anticoagulantes como dicumarol.

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Conte ao seu médico sobre outros remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

O cetoconazol é um antifúngico que age contra vários tipos de fungos.

A betametasona é um corticoide sintético forte que reduz inflamações.

Um estudo com 2.451 pacientes mostrou que 58,3% tiveram ótimos resultados em 14 dias. Após 28 dias, 97,1% dos pacientes apresentaram melhora significativa.

Outro estudo com 30 pacientes tratados por 4 semanas mostrou cura completa das micoses.

Referência bibliográfica:

Cunha J., Neto A. J. B., Rodrigues E. J. Estudo multicêntrico: avaliação da eficácia terapêutica e tolerância de uma nova formulação para uso tópico. Ver. Bras. Med. 51(7):956-961, Julho 1994.
 Gontijo B., Avaliação da eficácia e tolerabilidade do cetoconazol creme no tratamento de dermatofitoses. F med(BR), 1987:95(4):281-283

Características Farmacológicas

Combinação com ação anti-inflamatória e antifúngica. Cada grama de pomada tem 0,64 mg de dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona).

A betametasona reduz coceira, vermelhidão e inchaço. Cerca de 12-14% é absorvida pelo corpo, com eliminação em 5,6 horas.

O cetoconazol age impedindo o crescimento de fungos e leveduras. Quando aplicado na pele, pouca quantidade entra no corpo. Quando ingerido, é processado no fígado e eliminado nas fezes.

Guardar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Creme

Branco, brilhante e homogêneo.

Pomada

Quase transparente e homogênea.

Se notar mudança no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Farm. Resp. Subst.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116.

Fabricado e Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 – Itapevi – SP
CNPJ do titular do registro: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.